**、中藥飲片以及公立醫(yī)院騙保等諸多問題的解決有了重大推進(jìn)。
8月12日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于印發(fā)全國深化“放管服”改革優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境電視電話會(huì)議重點(diǎn)任務(wù)分工方案的通知》（下稱《通知》）明確，將對(duì)**、藥品、特種設(shè)備、危險(xiǎn)化學(xué)品等涉及人民生命安全、社會(huì)關(guān)注度高的領(lǐng)域，實(shí)行全主體、全品種、全鏈條嚴(yán)格監(jiān)管。
同時(shí)，建立**生產(chǎn)企業(yè)巡查檢查制度，實(shí)施對(duì)全部在產(chǎn)**生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋檢查。推行向**生產(chǎn)企業(yè)派駐檢查員制度。開展中藥飲片質(zhì)量專項(xiàng)整治。加強(qiáng)對(duì)國家組織藥品集中采購和使用試點(diǎn)中標(biāo)品種的日常監(jiān)管、產(chǎn)品抽檢和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任。
此外，《通知》還提出開展打擊欺詐騙保專項(xiàng)治理活動(dòng)，實(shí)現(xiàn)對(duì)全國定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店監(jiān)督檢查全覆蓋，公開曝光欺詐騙保典型案例。
吉林一家龍頭藥企的高管向記者表示，這次文件的出臺(tái)將影響整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展走勢(shì)，新一輪的整頓風(fēng)暴可能會(huì)帶來醫(yī)藥行業(yè)的洗牌。
駐廠檢查員，從源頭杜絕**事件
來自國家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，中國目前共有45家**生產(chǎn)企業(yè)，年產(chǎn)能超過10億劑次，是世界上為數(shù)不多能夠依靠自身能力解決全部計(jì)劃免疫**的國家和地區(qū)之一。但近年來，國內(nèi)問題**事件不斷曝出，**監(jiān)管體制漏洞不容忽視。
此次《通知》明確要建立**生產(chǎn)企業(yè)巡查檢查制度，實(shí)施對(duì)全部在產(chǎn)**生產(chǎn)企業(yè)全覆蓋檢查，將對(duì)**產(chǎn)業(yè)的質(zhì)量水平產(chǎn)生重大影響。
一位**生產(chǎn)企業(yè)的銷售人員告訴記者，他們公司已經(jīng)執(zhí)行監(jiān)管部門的駐廠檢查員制度，希望能夠充分發(fā)揮駐廠檢查員對(duì)**生產(chǎn)、儲(chǔ)運(yùn)的監(jiān)管作用，從源頭杜絕各類**事件的發(fā)生，保證上市**的安全，保障廣大人民群眾的健康。
我國**監(jiān)管日趨嚴(yán)格，8月14日，《中華人民共和國**管理法》全文公布，該法將于今年12月1日起正式施行。這部對(duì)**管理進(jìn)行的專門立法，被稱為“史上最嚴(yán)”——執(zhí)行“最嚴(yán)格”的管理制度，并對(duì)違法者施行嚴(yán)厲處罰。
國家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)焦紅表示，**管理法明確地提出了**應(yīng)該實(shí)行最嚴(yán)格的監(jiān)管，對(duì)**的研制、生產(chǎn)、流通、預(yù)防接種全過程提出了特別的制度和規(guī)定，包括最嚴(yán)格的研制管理、進(jìn)行嚴(yán)格的生產(chǎn)準(zhǔn)入管理、嚴(yán)格的過程控制、嚴(yán)格的流通和配送管控以及做到嚴(yán)厲的處罰。
專項(xiàng)整治，中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管更加嚴(yán)格
中藥飲片是中藥行業(yè)的核心環(huán)節(jié)，借著中藥發(fā)展東風(fēng)，中藥飲片行業(yè)近幾年悄然實(shí)現(xiàn)高速增長(zhǎng)，市場(chǎng)規(guī)模從2007年的242億元增長(zhǎng)到2016年的近2000億元人民幣，年均增速達(dá)26%，躍升為醫(yī)藥工業(yè)龍頭。
但由于缺乏統(tǒng)一劃分標(biāo)準(zhǔn)等因素，中藥飲片一直是不合格重災(zāi)區(qū)，假冒偽劣、魚龍混雜情況頻發(fā)，不合格的報(bào)告更是被屢次曝光。
公開數(shù)據(jù)顯示，2015-2017年因中藥飲片不合格被收回的相關(guān)證書占全年被收回證書的半數(shù)。2015年，全年收回82張中藥飲片證書，占收回總數(shù)的56.9%。2016年國家食藥監(jiān)總局共收回172張GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）證書。其中涉及中藥飲片的有81張，占比高達(dá)47.6%。2017年收回76張中藥飲片證書，占總數(shù)的48.4%。
事實(shí)上，監(jiān)管部門一直將中藥材以及中藥飲片視為醫(yī)藥領(lǐng)域整治的重點(diǎn)對(duì)象。2018年4月，國家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)焦紅主持召開“中藥飲片監(jiān)管工作座談會(huì)”，聽取中藥行業(yè)各專家的意見和建議，聚焦問題，把脈問診中藥飲片質(zhì)量管理。
同年8月，國家藥監(jiān)局印發(fā)《中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案的通知》要求，在全國范圍內(nèi)開展為期一年的中藥飲片質(zhì)量集中整治。
隨著各級(jí)藥品監(jiān)管部門持續(xù)加大對(duì)中藥飲片監(jiān)督檢查和抽檢力度，依法查處和曝光違法違規(guī)企業(yè)和不合格產(chǎn)品，中藥飲片總體質(zhì)量狀況有所好轉(zhuǎn)，但存在的問題仍不容樂觀。
而此番《通知》明確指出，開展中藥飲片質(zhì)量專項(xiàng)整治。中藥飲片市場(chǎng)研究專家認(rèn)為，未來整頓的方向?qū)闹兴庯嬈霭l(fā)，上游到中藥材，下游到中成藥，整個(gè)中藥行業(yè)都將面臨更加嚴(yán)格的監(jiān)管。
嚴(yán)打騙保，醫(yī)院、藥店檢查全覆蓋
國家醫(yī)保局局長(zhǎng)胡靜林在今年全國兩會(huì)的“部長(zhǎng)通道”上公開表示，國家醫(yī)保局今年將把打擊欺詐騙保作為醫(yī)保工作的頭等大事，對(duì)醫(yī)保系統(tǒng)內(nèi)部騙保嚴(yán)厲查處，絕不讓醫(yī)保基金成為新的“唐僧肉”。
事實(shí)上，自2018年9月起，國家醫(yī)保局會(huì)同國家衛(wèi)健委、公安部、國家藥監(jiān)局聯(lián)合開展打擊欺詐騙取醫(yī)療保障基金專項(xiàng)行動(dòng)，并組織開展飛行檢查。專項(xiàng)行動(dòng)以來，各地加大了打擊力度，依法依規(guī)進(jìn)行查處，形成高壓態(tài)勢(shì)。
國家醫(yī)保局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2018年9月起，國家醫(yī)保局會(huì)同有關(guān)部門聯(lián)合開展打擊欺詐騙取醫(yī)療保障基金專項(xiàng)行動(dòng)，截至2018年末，共追回醫(yī)保資金10.08億元。共查處違約違規(guī)違法機(jī)構(gòu)6.63萬家，核查存在疑似違規(guī)行為的參保人員2.42萬人，暫停醫(yī)?？ńY(jié)算8283人、行政處罰77人、移交司法機(jī)關(guān)487人。
今年5月，國家醫(yī)保局通報(bào)8起欺詐騙取醫(yī)?；鸬湫桶咐?，涉事醫(yī)院包括吉林省吉林安貞醫(yī)院、河北青龍滿族自治縣燕山醫(yī)院、河南蘭考縣蘭陽衛(wèi)生院等，此次通報(bào)的8起案例中，處罰措施包括暫停醫(yī)?；饟芨丁⒊鼋枭绫？ㄈ藛T納入醫(yī)保黑名單、解除醫(yī)保定點(diǎn)資格、取消醫(yī)生醫(yī)保處方資格等。
醫(yī)?；鹗抢习傩盏?ldquo;救命錢”，具有“專款專用”的性質(zhì)，將醫(yī)?；甬?dāng)成“唐僧肉”，最終損害的是每一個(gè)參保人的切身利益。此次國務(wù)院辦公廳《通知》要求，國家醫(yī)保局開展打擊欺詐騙保專項(xiàng)治理活動(dòng)，實(shí)現(xiàn)對(duì)全國定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店監(jiān)督檢查全覆蓋，公開曝光欺詐騙保典型案例。
同時(shí)，2019年底前基本實(shí)現(xiàn)異地就醫(yī)患者在定點(diǎn)醫(yī)院住院持卡看病、即時(shí)結(jié)算，2020年底前基本實(shí)現(xiàn)符合條件的跨省異地就醫(yī)患者在所有定點(diǎn)醫(yī)院能直接結(jié)算。
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