8月14日，阿斯利康/默沙東宣布Lynparza（奧拉帕利）在晚期卵巢癌患者（有或無BRCA突變）中開展的III期PAOLA-1 研究取得陽性結(jié)果。
PAOLA-1 研究比較了奧拉帕利+貝伐珠單抗作為一線維持治療相比貝伐珠單抗單獨(dú)使用的差異，不管患者BRCA突變情況如何。結(jié)果顯示，在意向治療人群中，奧拉帕利+貝伐珠單抗作為一線維持療法使患者的PFS得到了具有臨床意義和統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著改善，相比單獨(dú)使用貝伐珠單抗延長(zhǎng)了患者發(fā)生疾病進(jìn)展或死亡的時(shí)間。PAOLA-1 研究是Lynparza在一線治療晚期卵巢癌患者中取得的第2項(xiàng)積極III期結(jié)果，詳細(xì)數(shù)據(jù)將在不久后召開的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布。
Lynparza在2018/12/19被FDA批準(zhǔn)用于鉑類藥物化療后產(chǎn)生應(yīng)答的BRCA+晚期卵巢癌的一線維持治療。PAOLA-1 研究的意義則是有望將Lynparza的一線維持治療范圍擴(kuò)大到BRCA野生型的人群。
卵巢癌是常見的婦科腫瘤之一，全球每年新增卵巢癌病例接近30萬，死亡人數(shù)超過15萬。手術(shù)和化療是卵巢癌的常見治療手段，初始患者通常都能夠獲得臨床緩解，但是70%以上的初治患者會(huì)在3年內(nèi)復(fù)發(fā)，這也是卵巢癌比較難治的主要原因之一。因此，在一線治療產(chǎn)生應(yīng)答后，通過維持治療降低復(fù)發(fā)時(shí)間對(duì)提高卵巢癌患者的臨床結(jié)局有重要意義。
奧拉帕利最近好消息不斷。今天6月的ASCO大會(huì)上，阿斯利康公布奧拉帕利多項(xiàng)研究結(jié)果，包括針對(duì)既往已經(jīng)接受過二線以上療法的BRCA突變的復(fù)發(fā)卵巢癌患者的SOLO-3研究最新結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，使用奧拉帕利組單藥治療（n=151）相比單藥化療顯著提高了ORR（72.2% vs 51.4%），顯著延長(zhǎng)了PFS（13.4 vs 9.2個(gè)月）。SOLO-3研究證明了奧拉帕利是首個(gè)能夠?yàn)槎啻螐?fù)發(fā)卵巢癌患者帶來比化療更大獲益的藥物。
8月7日，阿斯利康/默沙東剛宣布奧拉帕利在轉(zhuǎn)移去勢(shì)抵抗前列腺癌（mCRPC）患者中開展的一項(xiàng)代號(hào)為PROfound的III期研究的積極結(jié)果。這些患者攜帶同源重組DNA損傷修復(fù)缺陷（HRRm），并且之期接受過恩雜魯胺、阿比特龍等新一代內(nèi)分泌療法后疾病發(fā)生進(jìn)展。PROfound研究是PARP抑制劑類藥物在轉(zhuǎn)移去勢(shì)抵抗前列腺癌患者中首個(gè)取得成功的III期研究。
奧拉帕利是目前唯一一個(gè)在卵巢癌、乳腺癌、胰 腺癌、前列腺癌等4大癌種上都取得III期陽性結(jié)果的PARP抑制劑。
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