這些原因?qū)е露嗟厮幍赀`規(guī)被撤銷GSP證書

熱門推薦： GSP證書 , 處方藥 , 藥店 ,

來源：賽柏藍(lán)-藥店經(jīng)理人

2019-08-16

飛檢形勢(shì)依舊嚴(yán)峻！多地藥店因違規(guī)被撤證......據(jù)藥店經(jīng)理人不完全統(tǒng)計(jì)，進(jìn)入8月以來，已有廣東東莞、廣東云浮、山東棗莊等多地共計(jì)30余家藥店被撤銷GSP證書。

飛檢形勢(shì)依舊嚴(yán)峻！多地藥店因違規(guī)被撤證......

據(jù)藥店經(jīng)理人不完全統(tǒng)計(jì)，進(jìn)入8月以來，已有廣東東莞、廣東云浮、山東棗莊等多地共計(jì)30余家藥店被撤銷GSP證書。

21家藥店被評(píng)“嚴(yán)重失信”

8月14日，廣東省東莞市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布撤銷GSP（藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范）認(rèn)證證書公告。21家藥品零售企業(yè)因藥品質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷、主要缺陷、一般缺陷等不同程度問題，嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，依法撤銷其GSP認(rèn)證證書，并根據(jù)有關(guān)規(guī)定，評(píng)定其信用等級(jí)為“嚴(yán)重失信”，向社會(huì)公布。

山東棗莊：5家藥店被撤證

8月5日，棗莊市市場(chǎng)監(jiān)督管理局發(fā)布公告，棗莊玉隆藥品有限公司等5家零售藥店違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，不再符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。

依據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法》《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》《山東省藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證管理辦法（試行）》，棗莊市市場(chǎng)監(jiān)督管理局依法撤銷其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》，企業(yè)應(yīng)按規(guī)定立即停止藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。

7家藥店經(jīng)營(yíng)違規(guī)被撤證

8月2日，廣東省藥品監(jiān)督管理局掛網(wǎng)出最新一輪處罰通報(bào)，在云浮市監(jiān)管部門開展的檢查中，發(fā)現(xiàn)8家藥品流通企業(yè)經(jīng)營(yíng)中存在執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、GSP記錄不完整等問題，嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定，7家藥店被撤銷GSP證書。

對(duì)照違規(guī)原因自查

綜合各地違規(guī)事實(shí)來看，主要原因可分為以下幾類：

藥品存放違規(guī)：

1、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)未依法經(jīng)營(yíng),部分在售藥品超過有效期；

2、企業(yè)未對(duì)質(zhì)量管理文件定期審核，及時(shí)修訂；

3、驗(yàn)收藥品未做好驗(yàn)收記錄；

4、部分藥品未按儲(chǔ)存要求分類陳列；

5、處方藥采用開架自選的方式陳列和銷售；

6、非處方藥與處方藥混放；

7、部分外用藥與其他藥品未分開擺放；

8、質(zhì)量管理人員未負(fù)責(zé)指導(dǎo)并監(jiān)督藥品陳列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；

9、企業(yè)建立的溫濕度監(jiān)測(cè)記錄不完整；