根據(jù)Evaluate Pharma最新發(fā)布的報(bào)告《Biopharma's biggest sellers – the oldies that just keep giving》，以累計(jì)銷(xiāo)售額統(tǒng)計(jì)，截至2018年共有6款藥物的累計(jì)銷(xiāo)售收入超過(guò)1000億美元。
表1 截至2018年的累計(jì)銷(xiāo)售收入TOP10藥物
輝瑞的Liptor自1997年初獲批上市至2018年年底，累計(jì)銷(xiāo)售收入達(dá)到1644.3億美元；Humira自2003年推出以來(lái)，至今的累計(jì)銷(xiāo)售額達(dá)到1365.5億美元。
除此之外，Rituxan（利妥昔單抗）、Enbrel（依那西普）、Epogen（阿法依泊?。dvair（氟替卡松沙美特羅）這幾款藥物的累計(jì)銷(xiāo)量也已經(jīng)超過(guò)了1000億美元。
EvaluatePharma預(yù)計(jì)，隨著Liptor年銷(xiāo)售收入逐漸降低，Humira的總銷(xiāo)售總額將很快超過(guò)立普妥，且前者“藥王”地位至少可以持續(xù)到2024年。到2024年，Humira的總銷(xiāo)售額將超過(guò)2400億美元。
表2 2024年累計(jì)銷(xiāo)售收入TOP10藥物預(yù)測(cè)
艾伯維2019半年報(bào)顯示：由于美國(guó)以外生物仿制藥的上市，TNF-α抑制劑的銷(xiāo)售量已經(jīng)下降了約6％；但艾伯維5月份與勃林格殷格翰簽署協(xié)議，推遲Humira類(lèi)似物在美國(guó)的上市，美國(guó)的銷(xiāo)售增長(zhǎng)將削弱歐盟生物仿制藥的打擊。
通過(guò)加強(qiáng)專(zhuān)利保護(hù)期來(lái)延長(zhǎng)藥品生命周期的做法，Humira并非唯一這么做的品種。就在上周，安進(jìn)贏得了Enbrel的專(zhuān)利訴訟，延緩了生物類(lèi)似藥Erelzi的上市時(shí)間（別惹安進(jìn)的律師！安進(jìn)贏得Enbrel專(zhuān)利訴訟，保護(hù)期延長(zhǎng)至2029年）。
Enbrel自1998年上市以來(lái)已經(jīng)接近1082億美元。Evaluate Pharma預(yù)計(jì)，到2024年，Enbrel可能成為醫(yī)藥行業(yè)第三大成功藥物，累計(jì)銷(xiāo)售額將達(dá)1398億美元。
遺憾的是，羅氏的三大“現(xiàn)金奶牛”Rituxan、Herceptin和Avastin在應(yīng)對(duì)生物類(lèi)似藥競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手方面就沒(méi)那么幸運(yùn)。這三款藥物在歐盟的季度損失達(dá)到了40％，與Humira不同的是，他們的美國(guó)銷(xiāo)售也正處在水深火熱之中。
Amgen和Allergan最近推出了他們的貝伐珠單抗類(lèi)似物Mvasi和曲妥珠單抗 類(lèi)似物Kanjinti，比原研藥物的折扣低15％，預(yù)計(jì)Teva和Celltrion也將于今年在美國(guó)推出他們的利妥昔單抗類(lèi)似物Truxima。
Rituxan自上市以來(lái)的累計(jì)銷(xiāo)售收入為1361億美元，不過(guò)隨著仿制藥競(jìng)爭(zhēng)加劇，其2014年的累計(jì)銷(xiāo)售收入排名將下降到第4位。盡管競(jìng)爭(zhēng)激烈，Herceptin的銷(xiāo)售收入在2024年有望達(dá)到1149億美元，上升到第8位，。Avastin也將以1143億美元進(jìn)入到榜單第9名。
Revlimid（來(lái)那度胺）上市10余年，隨著研究證明其與硼替佐米、地塞米松聯(lián)合使用后可以顯著提高生存率，Revlimid在2019Q2的銷(xiāo)售額增長(zhǎng)了11％，達(dá)到27.3億美元。此外FDA已批準(zhǔn)Revlimid和Rituxan用于治療先前治療過(guò)的濾泡或邊緣區(qū)淋巴瘤的成年患者。美國(guó)專(zhuān)利商標(biāo)局最近拒絕了Dr Reddy圍繞Revlimid申請(qǐng)的三項(xiàng)專(zhuān)利，有效地將這家印度仿制藥企的上市時(shí)間推遲至2023年。到2024年，Revlimid的累計(jì)銷(xiāo)售額可能達(dá)到1236億美元，在榜單中排名第5。
安進(jìn)貧血藥物Epogen的累計(jì)銷(xiāo)售收入預(yù)計(jì)將從第5名降至第7名。這意味著，從2019年到2024年的六年間，它的總銷(xiāo)售額將僅增加不到80億美元的銷(xiāo)售額。
Advair現(xiàn)在面臨著Mylan的仿制藥競(jìng)爭(zhēng)，預(yù)計(jì)銷(xiāo)售總額將從2018年的1042美元上升到2024年的1136億美元。
當(dāng)然，以上數(shù)據(jù)僅僅是分析師的一些預(yù)測(cè)，至于到2024年的銷(xiāo)售數(shù)據(jù)還得看藥企自身對(duì)專(zhuān)利期保護(hù)以及對(duì)藥品生命周期的管控。
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