截至2019年08月13日，多個重要的跨國醫(yī)藥企業(yè)巨頭已公布2019年第二季度財報，文章希望梳理藥企財報中增速最快的幾款代表性產(chǎn)品，藥品的快速增長一個方面體現(xiàn)了藥物契合臨床需求，另一方面藥物具有優(yōu)良的安全性、有效性和依從性。銷售額的快速增長不是無緣無故的，快速成長中的藥物必定已經(jīng)是或即將成為某疾病領(lǐng)域中的主流治療方案，這類藥物的關(guān)注有助于我們更早掌控行業(yè)發(fā)展趨勢。
筆者主要從藥品這個角度切入，嘗試分析未來幾年創(chuàng)新藥市場的變化趨勢，當然這個話題很大，筆者對其做了限定，藥品只著眼于2019年的全球銷售額TOP50，關(guān)注2019年全球銷售額TOP50或?qū)⑿聲xTOP50產(chǎn)品中在快速成長的幾款代表性產(chǎn)品，筆者首先將其匯總為下表，共計20個藥品。當然，仍有多個重磅產(chǎn)品尚未納入進來，例如Entresto, Shingrix, Lynparza等，藥物預(yù)計會在2019年成為重磅炸 彈，2020年有望進入全球銷售額TOP50！
由于文章涉及的內(nèi)容過多，筆者會將其拆分為兩篇，本篇主要會講到PD-(L)1單抗代表產(chǎn)品Keytruda，F(xiàn)Xa抑制劑阿哌沙班，自身免疫性疾病藥物的大趨勢，本篇文章中，Keytruda獨自占據(jù)了很多筆墨，上市6年來，藥物革新了非小細胞肺癌為代表的多種腫瘤的治療方案。
增長率："+"10-20%；"++"20-30%；"+++"30-40%；"++++"40-50%；"+++++">50%
一．Keytruda：腫瘤免疫療法時代最閃耀的明星
PD-(L)1單抗已經(jīng)成為最成功的一類創(chuàng)新藥物，Keytruda 為代表的PD-(L)1單抗掀開了腫瘤免疫療法新的一頁，2019年P(guān)D-(L)1單抗全球銷售額預(yù)計會突破200億美元，而Keytruda更是將會占據(jù)約50%市場份額。Keytruda也成為歷史上業(yè)績增長最為迅速的幾款暢銷藥物之一，上市6年市場表現(xiàn)優(yōu)于曾經(jīng)的立普妥，歐狄沃！
圖片出自默沙東官網(wǎng)
Keytruda在黑色素瘤、肺癌、三陰乳腺癌、胃癌、頭頸部鱗狀細胞癌等適應(yīng)癥取得突破，尤其是在肺癌領(lǐng)域的壓倒性勝利，Keytruda未來將會成長為新一代藥王！
Keytruda的輝煌戰(zhàn)績
默沙東官網(wǎng)
Keytruda仍在急速成長
默沙東官網(wǎng)
Keytruda在多達25個瘤種中顯示出有效性，目前該藥物(單藥/聯(lián)合)拿下了其中14個，無論是一線療法或是非一線療法；同時，Keytruda仍在拓展其在其他瘤種中的有效性，統(tǒng)計顯示，總計超600項Keytruda聯(lián)合用藥臨床試驗正在進行，超100項Keytruda輔助治療或新輔助治療正在探索，同時超75項注冊臨床試驗在穩(wěn)步推進！
Keytruda仍在成長
默沙東官網(wǎng)
PD-(L)1單抗市場，毫無疑問，Keytruda已經(jīng)建立強大的市場優(yōu)勢，具有越來越豐富達真實世界數(shù)據(jù)，這一點已經(jīng)無可撼動。Opdivo和Tecentriq則緊跟Keytruda，成為該領(lǐng)域內(nèi)另外兩款具有強大競爭力的產(chǎn)品！PD-(L)1單抗給腫瘤治療帶來了革命性進展！
二．FXa抑制劑類：傳奇的阿哌沙班
阿哌沙班的成長令人印象深刻，BMS/輝瑞阿哌沙班潛在的安全性優(yōu)勢及有效的市場推廣策略是該產(chǎn)品市場份額快速擴充的重要原因，上市以來，阿哌沙班增速尤其迅猛，2016財年，2017財年，2018財年銷售額同比增長80%，50%，32%， 2018年全年銷售額達到64.38億美元。
可以預(yù)測，2019年百時美施貴寶阿哌沙班全球銷售額將會首次超越納武利尤單抗，成為其最為暢銷的一款產(chǎn)品，2019年阿哌沙班銷售額將會達到80億美元。未來，凝血酶抑制劑和FXa抑制劑為代表的口服抗凝藥物將快速擴容，沙班類藥物更會異軍突起，阿哌沙班成為新型抗凝藥的代表，并將會保持快速增長，EvaluatePharma預(yù)測，2024年，阿哌沙班銷售額120億美元，并將會成為僅次于Keytruda，Humira的一款超級重磅炸 彈！
三．自身免疫性疾?。簡慰範幤娑菲G 托法替尼快速增長
銀屑病、強直性脊柱炎、類風濕性關(guān)節(jié)炎自身免疫性疾病領(lǐng)域中，一代代大分子藥物先后登場，代表性的藥物如依那西普、阿達木單抗、ustekinumab、secukinumab、guselkumab等；新一代小分子藥物如JAK抑制劑tofacitinib。
增長率："+"10-20%；"++"20-30%；"+++"30-40%；"++++"40-50%； "+++++">50%
截至目前，該領(lǐng)域內(nèi)，造就了一個全球藥王修美樂(阿達木單抗)，多個重磅炸 彈級別的藥物，具體的：
1. 21世紀的第一個10年，依那西普，英夫利昔單抗、阿達木單抗3款大分子藥物先后上市，輕松PK掉了甲氨蝶呤等小分子藥物，有效性和依從性明顯改善，市場銷售額也開始急速增長；
2. 2010-2020年，令人最為印象深刻的便是，阿達木單抗成長為一款"全球藥王"，全球業(yè)績穩(wěn)健積極。當然，近年來，藥王修美樂面臨著生物類似藥沖擊，歐洲市場業(yè)績已經(jīng)出現(xiàn)滑落；同時，美國市場，修美樂與多款生物類似藥達成和解，并將生物類似藥的美國上市時間推遲至2023年，該領(lǐng)域內(nèi)，至少未來5年，修美樂仍是市場霸主；
3. 2010-2020年，21世紀的第2個10年，JAK抑制劑、IL-17通路、IL-23通路抗體先后獲批上市，藥物以其顯著的臨床獲益，敢于和阿達木單抗"頭對頭"，一代藥王修美樂開始進入遲暮之年。
修美樂即將進入跌跌不休的年代，適應(yīng)癥上面，類風濕關(guān)節(jié)炎被剛剛上市的JAK抑制劑(upadacitinib)比下去了；斑塊型銀屑病更是被IL-17通路、IL-23通路抗體趕超；銀屑病關(guān)節(jié)炎和強直，Ixekizumab vs 阿達木單抗顯示出優(yōu)效。
附： 盤點該領(lǐng)域內(nèi)那些激動人心的經(jīng)典戰(zhàn)役
本文主要關(guān)注了可瑞達、阿哌沙班，以及銀屑病、類風濕關(guān)節(jié)炎、強直等自身免疫性疾病治療藥物的大致變遷過程，我們能夠明顯看到，未來幾年：1. 可瑞達將會取代修美樂晉升下一代藥王，可瑞達為代表的PD-(L)1單抗將會給更多腫瘤患者帶來創(chuàng)新療法；2. 阿哌沙班將遲早取代納武利尤單抗成為百時美施貴寶最為暢銷的一款藥物，屆時，百時美施貴寶將會手握兩款年銷售額超過100億美元的超級重磅炸 彈；自身免疫性疾病領(lǐng)域，限定于銀屑病、類風濕關(guān)節(jié)炎、強直等，未來幾年中，強生的ustekinumab市場業(yè)績將會保持積極穩(wěn)健增長，成為該領(lǐng)域內(nèi)僅次于修美樂的一款重磅炸 彈！
下篇，筆者將會繼續(xù)從藥品市場數(shù)據(jù)分享行業(yè)未來趨勢，下文的重點將會是艾滋病、糖尿病、多發(fā)性硬化癥、多發(fā)性骨髓瘤等領(lǐng)域。
作者簡介：1°C，醫(yī)藥行業(yè)從業(yè)人員，希望自己的專業(yè)文字會越來越有溫度，醫(yī)藥知識能夠服務(wù)更多人，打破信息知識的壁壘！
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