佛山市位處珠三角腹地，東倚省會(huì)城市廣州，處于珠江三角洲西岸與周邊地區(qū)合作交流的中間站，是帶動(dòng)廣東西部發(fā)展的重要城市，也是我國(guó)嶺南及東南亞地區(qū)中成藥的發(fā)祥地，享有嶺南中醫(yī)藥寶庫(kù)之稱。

       進(jìn)入21世紀(jì)，在傳統(tǒng)的中醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)上，佛山逐步邁向新型生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)之路。佛山緊跟國(guó)際生物醫(yī)藥技術(shù)前沿，積極推動(dòng)科技成果轉(zhuǎn)化，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將成為佛山“兩高四新”現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系中的重要一環(huán)。

       一、佛山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模

       2018年佛山醫(yī)藥制造業(yè)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值141億元，從公開(kāi)數(shù)據(jù)來(lái)看，佛山與珠海、中山同屬第二梯隊(duì)，產(chǎn)值與主營(yíng)業(yè)務(wù)收入規(guī)模突破百億量級(jí)。

       圖1 2018年灣區(qū)醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模

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       二、產(chǎn)業(yè)鏈

       經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，佛山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)形成了以中醫(yī)藥為基礎(chǔ)，生物制藥、創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械為突破的產(chǎn)業(yè)格局。

       佛山的中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)有400年根基，形成一批龍頭企業(yè)，孕育出德眾藥業(yè)、馮了性藥業(yè)、一方制藥等具有較強(qiáng)實(shí)力的生產(chǎn)企業(yè)，德眾、馮了性和華天寶3家企業(yè)被國(guó)家認(rèn)定為“中華老字號(hào)”。同時(shí)，陸續(xù)涌現(xiàn)出一些有別于傳統(tǒng)中藥湯劑、飲片、中成藥生產(chǎn)的新型中藥企業(yè)，發(fā)展新型中藥制劑、中藥經(jīng)典名方復(fù)方制劑、中藥配方顆粒，比如佛山市南海中南藥化廠等部分企業(yè)，采用先進(jìn)方法提取、濃縮，萃取中藥精華用作提供醫(yī)藥原料。

       近年來(lái)，佛山緊跟國(guó)際生物醫(yī)藥技術(shù)前沿，積極推動(dòng)生物技術(shù)成果轉(zhuǎn)化，大利發(fā)展新型生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，在基因藥物、抗體藥物、**、血液制品、診療器械、診斷試劑和口腔設(shè)備等方面逐步顯現(xiàn)創(chuàng)新特色，并大量引入中科院、北京大學(xué)、中山大學(xué)等科研院所以及國(guó)內(nèi)外高端技術(shù)人才，孵化和引進(jìn)大量成果轉(zhuǎn)化和研發(fā)型生物技術(shù)企業(yè)，培育出安普澤、體必康、安齒生物、瀚宇生物、漢騰生物等眾多創(chuàng)新企業(yè)。

       表1 佛山市生物醫(yī)藥細(xì)分領(lǐng)域重點(diǎn)企業(yè)

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       三、空間鏈

       長(zhǎng)期以來(lái)，佛山堅(jiān)持把區(qū)、鎮(zhèn)（街）作為經(jīng)濟(jì)發(fā)展主戰(zhàn)場(chǎng)，南海區(qū)和順德區(qū)是佛山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)兩大集聚區(qū)。

       1. 南海區(qū)

       南海區(qū)將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為重要的創(chuàng)新引擎，在臨床醫(yī)療、研發(fā)創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化等方面積極開(kāi)展合作，引進(jìn)和孵化出一批引領(lǐng)醫(yī)療科技行業(yè)的企業(yè)，極大推進(jìn)南海區(qū)醫(yī)療產(chǎn)業(yè)升級(jí)和新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

       2018年5月，南海區(qū)與中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院簽訂合作協(xié)議，共同建設(shè)“精準(zhǔn)臨床免疫轉(zhuǎn)化創(chuàng)新中心”。2018年12月，南海區(qū)與北京大學(xué)醫(yī)學(xué)部合作，推進(jìn)國(guó)內(nèi)首個(gè)自主創(chuàng)新核醫(yī)學(xué)腫瘤分子影像示蹤藥物的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化，該項(xiàng)目的新型示蹤藥物已取得臨床試驗(yàn)批件，進(jìn)入產(chǎn)品上市的最后沖刺階段，技術(shù)水平與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化進(jìn)度均領(lǐng)先全世界范圍內(nèi)其它同類(lèi)項(xiàng)目，有望成為國(guó)內(nèi)第一個(gè)用于腫瘤顯像的一類(lèi)**藥物。

       南海的主要產(chǎn)業(yè)載體是廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，坐落于佛山高新區(qū)。該基地由南海區(qū)政府與中國(guó)科學(xué)院合作共同建設(shè)，定位于華南特色的生物科技產(chǎn)業(yè)園區(qū)。2010年啟動(dòng)，總體規(guī)劃占地面積6000畝，依托佛山高新區(qū)大平臺(tái)，基地已集聚生物技術(shù)、醫(yī)藥、高端健康品、CRO服務(wù)以及口腔器材、康復(fù)醫(yī)療器械、醫(yī)用導(dǎo)管等近200家生物健康企業(yè)。

       基地的代表企業(yè)為安普澤生物醫(yī)藥，由美國(guó)的生物制藥技術(shù)開(kāi)發(fā)團(tuán)隊(duì)和廣東的民營(yíng)企業(yè)家共同創(chuàng)辦，作為南海首批“藍(lán)海人才團(tuán)隊(duì)計(jì)劃”引入。安普澤主要從事生物大分子藥物研發(fā)與中試，他與廣東省生物資源應(yīng)用研究所合作成立了生物藥物藥學(xué)研究和中試平臺(tái)，對(duì)區(qū)域企業(yè)和產(chǎn)業(yè)基地的發(fā)展起到積極的促進(jìn)作用。

       2. 順德區(qū)

       與佛山市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷史一脈相承，順德起先發(fā)展的是傳統(tǒng)的中藥以及化學(xué)藥，且以醫(yī)藥制造業(yè)為主，匯聚了華天寶、環(huán)球制藥、順?lè)逅帢I(yè)等知名企業(yè)。21世紀(jì)初，以南方醫(yī)科大學(xué)在順德建設(shè)校區(qū)為標(biāo)志，順德從傳統(tǒng)的制藥走向了生物技術(shù)、醫(yī)療器械等更廣闊的領(lǐng)域，中科院生物物理研究所佛山分所等一批機(jī)構(gòu)和企業(yè)陸續(xù)進(jìn)入，打造從研發(fā)到孵化、產(chǎn)業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈條。

       目前，樂(lè)從正崛起成為佛山市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地，2016年開(kāi)始全力打造生物醫(yī)藥科技成果轉(zhuǎn)化陣地，提出依托優(yōu)質(zhì)平臺(tái)載體，打“國(guó)際牌”引國(guó)際資源，承載產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新轉(zhuǎn)化功能。利用佛山新城、中德工業(yè)服務(wù)區(qū)等平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，樂(lè)從建設(shè)了云天生物產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新中心、和樂(lè)產(chǎn)業(yè)園、科薈產(chǎn)業(yè)園等一批產(chǎn)業(yè)載體，并搭建了國(guó)際創(chuàng)新轉(zhuǎn)化生物產(chǎn)業(yè)孵化中心、依云國(guó)際研發(fā)樓兩大孵化平臺(tái)，承接生物醫(yī)藥研發(fā)、中試機(jī)構(gòu)進(jìn)駐的產(chǎn)業(yè)加速平臺(tái)等六大產(chǎn)業(yè)研發(fā)平臺(tái)。

       四、創(chuàng)新鏈

       1. 創(chuàng)新成果

       火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，截至2018年12月底，佛山市獲得上市許可注冊(cè)的藥品數(shù)量747個(gè)，其中中藥743個(gè)，通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的品種數(shù)累計(jì)1個(gè)，二、三類(lèi)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械注冊(cè)證數(shù)量累計(jì)897個(gè)。除仿制藥一致性評(píng)價(jià)外，基本都處于大灣區(qū)第二梯隊(duì)，整體來(lái)看，目前佛山的創(chuàng)新成果仍體現(xiàn)在具備雄厚基礎(chǔ)的中藥領(lǐng)域。

       2. 產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新資源

       佛山圍繞生物醫(yī)藥技術(shù)的“轉(zhuǎn)化”難題，結(jié)合生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的特有規(guī)律，在產(chǎn)業(yè)要素上謀篇布局。

       與中科院微生物所開(kāi)展合作，建立“健康毒理評(píng)價(jià)中心”，可針對(duì)新藥、醫(yī)療器械、新化學(xué)物質(zhì)的安全性、治療效果進(jìn)行臨床前評(píng)價(jià)，為生物醫(yī)藥新產(chǎn)品、新技術(shù)的開(kāi)發(fā)提供有效支撐。同時(shí)，引進(jìn)華南地區(qū)首家中德合作的生物大分子藥物研發(fā)服務(wù)（CRO）和生產(chǎn)服務(wù)（CMO）平臺(tái)項(xiàng)目，利用國(guó)際先進(jìn)技術(shù)，大大加速創(chuàng)新和仿制藥物上市速度，為臨床批件申報(bào)、臨床試驗(yàn)用藥生產(chǎn)、商業(yè)化生產(chǎn)提供高質(zhì)量全方位的服務(wù)。

       同時(shí)，佛山正加快廣東省結(jié)核病系統(tǒng)生物學(xué)與轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、廣東省醫(yī)學(xué)大數(shù)據(jù)融合應(yīng)用工程技術(shù)研究中心等生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺(tái)建設(shè)。同時(shí)，將完善以中歐中心為載體的國(guó)際創(chuàng)新轉(zhuǎn)化生物產(chǎn)業(yè)孵化中心、以依云國(guó)際為載體的佛山中國(guó)科學(xué)院生命健康中心、暨南大學(xué)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園等孵化園區(qū)建設(shè)與服務(wù)，為優(yōu)質(zhì)生物醫(yī)藥資源匯聚打造充足而肥沃的土壤和空間。

       此外，佛山通過(guò)不斷引進(jìn)優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目以及高層次人才落戶，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。在順德樂(lè)從，引入了中國(guó)科學(xué)院陳潤(rùn)生院士團(tuán)隊(duì)等逾30個(gè)生物醫(yī)藥創(chuàng)新科研團(tuán)隊(duì)落戶，聚集高端人才430多人，累計(jì)申請(qǐng)專(zhuān)利106項(xiàng)，獲得授權(quán)專(zhuān)利51項(xiàng)。在南海的廣東生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地，引入了2名國(guó)家千人計(jì)劃專(zhuān)家，省市區(qū)人才團(tuán)隊(duì)項(xiàng)目13人，入園博士70人。

       五、政策鏈

       2018年8月，佛山市食藥監(jiān)局發(fā)布《佛山市促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展扶持辦法（試行）（征求意見(jiàn)稿）》，進(jìn)一步營(yíng)造良好的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展環(huán)境，重點(diǎn)吸引優(yōu)秀生物醫(yī)藥企業(yè)（機(jī)構(gòu)）落戶佛山，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展。

       該政策重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)創(chuàng)新扶持，重點(diǎn)引進(jìn)具有國(guó)際領(lǐng)先水平的生物醫(yī)藥創(chuàng)新科研團(tuán)隊(duì)帶頭人、學(xué)科帶頭人和享譽(yù)業(yè)內(nèi)的頂尖人才，重點(diǎn)突破單抗藥物、治療性**、多肽藥物等生物技術(shù)新藥，新型化學(xué)藥物產(chǎn)業(yè)化以及中藥劑型改造、中藥飲片產(chǎn)業(yè)化等核心技術(shù)和關(guān)鍵技術(shù)，形成一批核心知識(shí)產(chǎn)權(quán)，以新技術(shù)突破帶動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展，并大力培育和引進(jìn)擁有核心技術(shù)的生物醫(yī)藥創(chuàng)新型企業(yè)。

       表2 佛山市重點(diǎn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策盤(pán)點(diǎn)

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       六、小結(jié)

       佛山在中藥領(lǐng)域具有百年沉淀，形成獨(dú)有的嶺南特色，近年以生物技術(shù)創(chuàng)新為核心，重點(diǎn)圍繞基因藥物、抗體藥物、**、血液制品、診療器械、診斷試劑等新型生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，以“平臺(tái)+孵化+產(chǎn)業(yè)”的點(diǎn)線面結(jié)合運(yùn)作模式，引導(dǎo)創(chuàng)新要素集聚發(fā)展，形成南海、順德等生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集聚區(qū)，逐步成長(zhǎng)為珠三角地區(qū)新興的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地。

       佛山生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)未來(lái)的潛力在于以生物技術(shù)見(jiàn)長(zhǎng)的創(chuàng)新型中小企業(yè)，但企業(yè)在成長(zhǎng)過(guò)程中，仍然面臨科研成果轉(zhuǎn)化問(wèn)題，以及科研能力本身受限，園區(qū)CRO/CDMO等服務(wù)載體相對(duì)不足等問(wèn)題，同時(shí)對(duì)于人才和資本的需求尚得不到滿足。

       未來(lái)佛山可以積極對(duì)接廣深港澳科技創(chuàng)新走廊，一方面通過(guò)創(chuàng)新組織促進(jìn)資源共享，實(shí)現(xiàn)行業(yè)資源雙向突破，另一方面借助廣佛同城的優(yōu)勢(shì)，積極對(duì)接廣州的人才和產(chǎn)業(yè)資源，并共同打造廣佛生物醫(yī)藥創(chuàng)新平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)通過(guò)大型儀器設(shè)備、試劑材料、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室等共享資源數(shù)據(jù)服務(wù)功能，提供一站式供需匹配服務(wù)、成果對(duì)接、研發(fā)外包、創(chuàng)業(yè)培訓(xùn)、分析檢測(cè)、中試熟化、小批量試制、投融資對(duì)接、項(xiàng)目路演等孵化服務(wù)，以產(chǎn)業(yè)數(shù)字化實(shí)現(xiàn)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化的協(xié)同化，加速中小企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。