剛剛！新版國家醫(yī)保常規(guī)目錄出爐，150個(gè)產(chǎn)品被調(diào)出，吹風(fēng)會還透露這些重點(diǎn)?。ǜ饺夸洠?/h1>

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來源：E藥經(jīng)理人

  2019-08-20

本次藥品目錄調(diào)整是國家醫(yī)保局成立后首次全面調(diào)整，也是自2000年第一版藥品目錄以來對原有目錄品種的一次全面梳理。

       8月20日，國家醫(yī)療保障局在官方網(wǎng)站發(fā)布2019版國家醫(yī)保目錄的常規(guī)目錄部分，業(yè)內(nèi)期待的醫(yī)保目錄調(diào)整終于開始落地！在當(dāng)日下午國家醫(yī)療保障局組織召開的媒體吹風(fēng)會上，國家醫(yī)療保障局醫(yī)藥管理司司長熊先軍表示，此次藥品目錄調(diào)整是國家醫(yī)保局成立后首次全面調(diào)整，也是自2000年第一版藥品目錄以來對原有目錄品種的一次全面梳理。

       應(yīng)當(dāng)說，這也是行業(yè)中每一家企業(yè)都在密切關(guān)注的行業(yè)動態(tài)。哪些品種要出局、哪些品種會被限制、哪些品種會被新增進(jìn)來，都直接影響著市場的變化。

       E藥經(jīng)理人全程參與了20日下午的發(fā)布會，從熊先軍司長的講話來看，此次醫(yī)保目錄調(diào)整最值得關(guān)注的地方主要有以下幾點(diǎn)。

       01.衛(wèi)健委第一批20個(gè)重點(diǎn)監(jiān)控合理使用藥品目錄全部被調(diào)出醫(yī)保！

       2019年6月11日，國家衛(wèi)生健康委辦公廳聯(lián)合國家中醫(yī)藥局辦公室發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)第一批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥及生物制品）的通知》，被行業(yè)認(rèn)為是此前熱議的國家版輔助用藥目錄的最終出臺形式。行業(yè)公認(rèn)此目錄的發(fā)布會對相關(guān)品種及企業(yè)產(chǎn)生非常大的影響，但具體影響有多少并不好評估，其中一個(gè)關(guān)鍵問題就在于國家醫(yī)保是否還會接納這些品種。

       如今答案已經(jīng)顯而易見。熊先軍司長在吹風(fēng)會上表示，此次專家評議重點(diǎn)參考了6月份國家衛(wèi)生健康委發(fā)布的第一批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄，經(jīng)專項(xiàng)論證，一致決定將國家醫(yī)保目錄中的重點(diǎn)監(jiān)控藥品全部調(diào)出。

第一批20個(gè)國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品

 

       熊先軍表示，從調(diào)出的品種看，有一些是年銷售量比較大的品種，這次被調(diào)出可能會對個(gè)別企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營產(chǎn)生影響。但評審意見認(rèn)為，將此類藥品調(diào)出目錄，有利于為調(diào)入更多救命救急的好藥騰出空間，也有利于促進(jìn)行業(yè)加快轉(zhuǎn)型升級。

       這意味著一個(gè)巨大的市場將受到?jīng)_擊。據(jù)中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心PDB數(shù)據(jù)庫顯示，這20個(gè)品種在國內(nèi)樣本醫(yī)院的銷售總額已高達(dá)146億元。

       02.11個(gè)新增基藥僅三品種被直接納入醫(yī)保

       此前，國家醫(yī)保局局長胡靜林曾在其撰寫的《在新的歷史起點(diǎn)推進(jìn)醫(yī)療保障改革發(fā)展》一文中指出，2019年將建立醫(yī)保目錄動態(tài)調(diào)整機(jī)制，基本藥物中的非醫(yī)保品種將會被納入醫(yī)保。此前新版基藥目錄中有11個(gè)新增補(bǔ)進(jìn)來的產(chǎn)品還尚未進(jìn)入國家醫(yī)保，因此這些品種在此次新版目錄調(diào)整中能否進(jìn)入也備受關(guān)注。

       熊先軍表示，此次調(diào)整，絕大部分國家基本藥物通過常規(guī)準(zhǔn)入或被納入擬談判藥品名單，并將74個(gè)基本藥物由乙類調(diào)整為甲類。

       具體來看，11個(gè)新增補(bǔ)且尚未入醫(yī)保目錄的基藥中，有三個(gè)品種被直接納入醫(yī)保目錄，分別為阿法骨化醇、銀屑膠囊（顆粒）以及水飛薊素，且均為乙類。而除此之外，包括吉利德的索磷布韋維帕他韋、阿斯利康的達(dá)格列凈等在內(nèi)的8個(gè)藥品均未在名單之列。

        11個(gè)基藥非醫(yī)保品種納入情況

       此外，從整體的目錄調(diào)整來看，這次目錄調(diào)整常規(guī)準(zhǔn)入部分共新增了148個(gè)品種，其中，西藥47個(gè)，中成藥101個(gè)。新增藥品覆蓋了要優(yōu)先考慮的國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥等，其中通過常規(guī)準(zhǔn)入新增重大疾病治療用藥5個(gè)，糖尿病等慢性病用藥36個(gè)，兒童用藥38個(gè)，另外，上述領(lǐng)域的一些藥品，特別是癌癥、罕見病等用藥主要被列入擬談判名單，下一步經(jīng)過談判就價(jià)格達(dá)成一致的，將按規(guī)定納入目錄范圍。

       03.“西醫(yī)不能處方中成藥”疑落實(shí)

       值得注意的是，之前衛(wèi)健委在發(fā)布第一批重點(diǎn)監(jiān)控品種時(shí)所涉及到的一些關(guān)于“西醫(yī)不能處方中成藥”的表述，盡管目前尚未有細(xì)則出臺，但在醫(yī)保層面，似乎已經(jīng)開始執(zhí)行。

       國家醫(yī)保局發(fā)布的文件顯示，【參照國家衛(wèi)生健康委辦公廳、國家中醫(yī)藥局辦公室印發(fā)的《關(guān)于印發(fā)第一批國家重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄（化藥和生物制品）的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)函〔2019〕558號）的要求，由具有相應(yīng)資質(zhì)的醫(yī)師開具的中成藥處方和中藥飲片處方，基金方可按規(guī)定支付。各統(tǒng)籌地區(qū)要建立醫(yī)保協(xié)議醫(yī)師制度，加強(qiáng)對醫(yī)師開具處方資格的核定管理?！窟@無疑也釋放出來了一定的信號。

       附：目錄調(diào)整情況

       從常規(guī)準(zhǔn)入品種看，調(diào)整前后藥品數(shù)量變化不大，但調(diào)出、調(diào)入的品種數(shù)量較多，藥品結(jié)構(gòu)發(fā)生了較大變化。本次發(fā)布的常規(guī)準(zhǔn)入部分共2643個(gè)藥品，包括西藥1322個(gè)，中成藥1321個(gè)（含民族藥93個(gè)）；中藥飲片采用準(zhǔn)入法管理，共納入892個(gè)。

       常規(guī)準(zhǔn)入的藥品，中西藥基本平衡，甲類藥品適當(dāng)增加，目錄中甲類藥品收載了640個(gè)，較2017年整體增加了46個(gè)，其中西藥398個(gè)，中成藥242個(gè)。新增品種148個(gè)，其中西藥47個(gè)，中成藥101個(gè)，覆蓋了優(yōu)先考慮的國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病用藥、慢性病用藥和兒童用藥等。其中，有5個(gè)通過常規(guī)準(zhǔn)入新增重大疾病的用藥，36個(gè)糖尿病等慢性用藥，38個(gè)兒童用藥，絕大部分國家基本藥物通過常規(guī)準(zhǔn)入或被納入擬談判名單，并將74個(gè)基本藥物由乙類調(diào)為甲類。

       在擬納入談判部分，醫(yī)保局表示，對于臨床價(jià)值高但價(jià)格昂貴或?qū)鹩绊戄^大的專利獨(dú)家藥品，根據(jù)專家評審和投票遴選結(jié)果，初步確定將128個(gè)藥品納入擬談判準(zhǔn)入范圍，包括109個(gè)西藥和19個(gè)中成藥。主要治療領(lǐng)域涉及癌癥、罕見病等重特大疾病，丙肝、乙肝及糖尿病等慢性病，其中許多品種都是近些年藥監(jiān)局批準(zhǔn)的新藥，也包括國內(nèi)重大創(chuàng)新的產(chǎn)品。下一步醫(yī)保局將征求談判企業(yè)的意向，最終決定名單。

       醫(yī)保下一步工作：

       醫(yī)保局在吹風(fēng)會上表示，接下來的重點(diǎn)工作一方面是知道各地盡快落地，另一方面是開展藥品談判準(zhǔn)入工作。

       醫(yī)保局將加強(qiáng)對地方指導(dǎo)，確保目錄盡早落地，并開展藥品準(zhǔn)入談判工作。指導(dǎo)各地落實(shí)，及時(shí)做好醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)機(jī)構(gòu)的調(diào)整，確保新版目錄在2020年1月1日正式實(shí)施。并且，對新調(diào)入的重點(diǎn)品種加強(qiáng)監(jiān)測。

       關(guān)于開展藥品談判準(zhǔn)入工作，醫(yī)保局將按照程序抓緊啟動，與相關(guān)企業(yè)溝通談判意向，要求企業(yè)提交談判資料，組織藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專家參與談判。如果雙方形成認(rèn)可的全國統(tǒng)一支付標(biāo)準(zhǔn)，將按程序納入支付范圍。

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