2019年8月21日，動脈網(wǎng)了解到，制藥公司Orexo宣布與數(shù)字醫(yī)療公司GAIA達(dá)成商業(yè)合作，共同開發(fā)和商業(yè)化阿 片類藥物使用障礙（OUD）的新型數(shù)字療法（DTx）。
根據(jù)協(xié)議條款，數(shù)字療法臨床開發(fā)完成后，Orexo將擁有其全球獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利。此外，該公司還計(jì)劃于2022年向美國市場監(jiān)管部門提交數(shù)字療法的上市申請。
OUD是一種可治療的慢性疾病，是指患者因使用嗎 啡、海 洛 因、美 沙酮和杜 冷 丁等阿 片類藥物，而導(dǎo)致的藥物耐受性增加、呼吸抑制、**運(yùn)動遲滯和記憶受損等行為或心理障礙。藥物戒斷癥狀包括焦慮、失眠、惡心嘔吐、肌肉疼痛和發(fā)熱等。OUD患者通常需要接受心理治療和藥物輔助治療，但該疾病的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)較高。
數(shù)字療法結(jié)合了與藥物設(shè)計(jì)、臨床試驗(yàn)、可用性以及數(shù)據(jù)安全相關(guān)的先進(jìn)技術(shù)，向患者提供安全有效的治療措施，用于預(yù)防、管理或治療疾病。該療法可單獨(dú)使用，也能與藥物、設(shè)備或其他療法協(xié)同使用，從而改善患者的健康狀況。數(shù)字療法通過高質(zhì)量、安全、有效的數(shù)據(jù)驅(qū)動干預(yù)措施，為患者和醫(yī)務(wù)工作者提供了應(yīng)對各種疾病的治療方案。
Orexo成立于1995年，總部位于瑞典烏普薩拉，是一家領(lǐng)先的綜合性制藥公司。該公司針對OUD等成癮性疾病開發(fā)新藥，并研究新型藥物輸送技術(shù)，以幫助患者控制藥物上癮癥。Orexo于2005年在斯德哥爾摩證券交易所上市，股票代碼為ORX。
Orexo開發(fā)的Zubsolv于2013年7月獲FDA批準(zhǔn)，用于阿 片類藥物依賴患者的輔助治療。該公司稱，與其他丁 丙 諾 啡/納 洛 酮藥物相比，Zubsolv生物利用度更高、溶解迅速且片型較小。該藥物2018年凈銷售總額為7.831億瑞典克朗。
GAIA是數(shù)字治療領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者，成立于2001年，總部位于德國漢堡市。該公司開發(fā)的數(shù)字療法涉及神經(jīng)科學(xué)、免疫學(xué)、腫瘤學(xué)及行為健康等多個(gè)方面。GAIA是全球規(guī)模、經(jīng)驗(yàn)最豐富的數(shù)字醫(yī)療公司之一，擁有140多位醫(yī)學(xué)、心理學(xué)、行為醫(yī)學(xué)和軟件工程領(lǐng)域的專家。
GAIA與輝瑞、默克、艾伯維（Abbvie）、貝朗醫(yī)療（B.Braun）、瑞典Ferring Pharmaceuticals、丹麥靈北制藥（Lundbeck）和法國施維雅（Servier）等國際醫(yī)療保健與制藥公司密切合作，共同開發(fā)數(shù)字療法。
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