8月21日，奧賽康披露2019年半年報，上半年實現(xiàn)營業(yè)收入23.01億元，同比增長17.76%；凈利潤3.82億元，同比增長18.38%。消化類和抗腫瘤類藥物的營業(yè)收入分別占據(jù)了營業(yè)總收入的75.62%和21.89%。作為國內(nèi)主要的質(zhì)子泵抑制劑注射劑生產(chǎn)企業(yè)，奧賽康8個一致性評價在審的注射劑中，有6個為消化用藥。隨著研發(fā)投入不斷增加，奧賽康產(chǎn)品布局也不斷完善。繼收獲糖尿病藥沙格列汀首仿，奧賽康肺癌1 類新藥進入了臨床研究后期。
新藥研發(fā)穩(wěn)推，肺癌1類新藥上市可期
2016-2019H1奧賽康業(yè)績情況（單位：億元）
奧賽康成立于2003年，專注于國內(nèi)醫(yī)藥細分市場，主要產(chǎn)品涉及消化道潰瘍、腫瘤、耐藥菌感染、糖尿病等4個治療領(lǐng)域，產(chǎn)品劑型主要定位于凍干粉針制劑，在國內(nèi)抗消化性潰瘍藥物質(zhì)子泵抑制劑注射劑產(chǎn)品細分領(lǐng)域市場占有率第一。
2019年上半年，奧賽康實現(xiàn)營業(yè)收入23.01億元，同比增長17.76%；凈利潤3.82億元，同比增長18.38%。其中，消化類和抗腫瘤類藥物的營業(yè)收入分別占據(jù)了營業(yè)總收入的75.62%和21.89%，消化產(chǎn)品線銷售額較去年同期增長15.14%，腫瘤產(chǎn)品線銷售額較去年同期增長22.44%，其它產(chǎn)品同比增長54.35%，繼續(xù)保持穩(wěn)定增長態(tài)勢。
最近幾年，奧賽康研發(fā)費用率逐年增加，近3年研發(fā)費用的復(fù)合增長率為28%。2019年上半年，奧賽康研發(fā)投入1.45億元，同比增長13.3%。在持續(xù)的研發(fā)投入下，奧賽康的產(chǎn)品管線不斷完善。目前，奧賽康的肺癌1類新藥ASK120067正在開展臨床II期研究。
肺癌是國內(nèi)高發(fā)的惡性腫瘤，ASK120067是靶向作用于T790M的三代EGFR抑制劑，用于治療非小細胞肺癌。國內(nèi)同治療機理的品種只有進口產(chǎn)品，一旦研發(fā)成功將打破國外壟斷。目前ASK120067獲得了國家藥監(jiān)局藥審中心（CDE）許可，完成臨床II期研究后可有條件批準。奧賽康預(yù)計，該款產(chǎn)品將于2020年完成臨床研究并申請上市，一旦投產(chǎn)，后期有望成為新的利潤增長點。
降糖藥獲首仿，抗腫瘤藥、抗耐菌藥等重磅品種領(lǐng)先報產(chǎn)
2019年1月9日，奧賽康按新4類報產(chǎn)的沙格列汀片獲國家藥監(jiān)局批準上市，適應(yīng)癥為用于2型糖尿病。沙格列汀片研發(fā)歷經(jīng)7年，功夫不負有心人，奧賽康不僅收獲國內(nèi)首仿，也是首家通過一致性評價。此前，國內(nèi)已上市的DPP-4抑制劑主要包括西格列汀、沙格列汀、維格列汀、阿格列汀、利格列汀，均為進口獨家品種。奧賽康不僅打破了DPP-4抑制劑進口藥壟斷的局面，也借此成功進軍糖尿病領(lǐng)域。
8月19日，奧賽康發(fā)布公告稱，子公司江蘇奧賽康向國家藥監(jiān)局提交的注射用替莫唑胺注冊申請獲得受理。替莫唑胺是咪唑并四嗪類具有抗腫瘤活性的烷化劑，奧賽康注射用替莫唑胺按化學(xué)藥新3類報產(chǎn)，獲批后將視同通過一致性評價。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，注射用替莫唑胺目前國內(nèi)僅有恒瑞醫(yī)藥于2018年12月批產(chǎn)，2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端替莫唑胺膠囊銷售額為21.87億元，同比增長17.89%。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前奧賽康按化學(xué)藥新3類申報上市的藥品共有5個，注射用左泮托拉唑鈉、注射用右雷貝拉唑鈉、泊沙康唑注射液、注射用多黏菌素E甲磺酸鈉等4個藥品上市申請已處于在審評審批狀態(tài)。其中，泊沙康唑注射液為第一批國家鼓勵仿制藥品。
奧賽康已申報生產(chǎn)的仿制藥情況
泊沙康唑為新一代三唑類抗真菌藥，用于預(yù)防侵襲性真菌感染。目前國內(nèi)市場只有默沙東的泊沙康唑腸溶片和泊沙康唑口服混懸液。泊沙康唑注射液是第一批國家鼓勵仿制藥品，奧賽康的泊沙康唑注射液為國內(nèi)首家申報生產(chǎn)，以“專利到期前1年的藥品生產(chǎn)申請”為由獲納入優(yōu)先審評，有望2020年國內(nèi)首家上市。
注射用左泮托拉唑鈉、注射用右雷貝拉唑鈉均是質(zhì)子泵抑制藥。奧賽康右雷貝拉唑為國內(nèi)首家申報生產(chǎn)，2018年7月進入CDE審評中心，有望在一年內(nèi)獲批。右雷貝拉唑是雷貝拉唑的右旋對映異構(gòu)體，目前國內(nèi)獲批生產(chǎn)注射用雷貝拉唑鈉的企業(yè)只有3家，奧賽康于2014年國內(nèi)首家獲批生產(chǎn)。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，近年來注射用雷貝拉唑鈉市場呈現(xiàn)快速增長勢頭，2018年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額為16.26億元，同比增長80.68%，奧賽康占據(jù)32.83%的市場份額。
中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端注射用雷貝拉唑鈉銷售情況（單位：萬元）
深耕消化用藥市場，8個重磅注射劑在審
在沙格列汀片批產(chǎn)前，奧賽康產(chǎn)品的劑型均為注射劑。在仿制藥一致性評價熱火朝天的當(dāng)下，口服固體制劑過評消息不斷，注射劑過評品種卻只有10個，難度顯而易見！但奧賽康不懼困難，積極申報注射劑一致性評價。
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，目前奧賽康有8個注射劑一致性評價在審中。其中，注射用泮托拉唑鈉、注射用奧美拉唑鈉、注射用雷貝拉唑鈉、注射用奈達鉑等4個品種為國內(nèi)首家申報一致性評價。
奧賽康一致性評價在審藥品
作為國內(nèi)主要的質(zhì)子泵抑制劑（PPIs）注射劑生產(chǎn)企業(yè)，奧賽康報評的注射劑中有6個為消化系統(tǒng)用藥。其中，雷貝拉唑、蘭索拉唑、艾司奧美拉唑、奧美拉唑、泮托拉唑均為質(zhì)子泵抑制藥。
中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端8個注射劑銷售情況
從一致性評價申報企業(yè)數(shù)看，帕瑞昔布的申報企業(yè)最多，相比口服固體制劑多達30幾家的競爭局面，注射劑由于技術(shù)壁壘的存在競爭更為緩和。從銷售額看，奧賽康申報一致性評價的注射劑均為臨床暢銷藥。除注射用奈達鉑，有7個注射劑2018年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額均超過10億元。未來若能順利過評，將進一步夯實奧賽康在消化系統(tǒng)用藥領(lǐng)域的市場競爭力，擴大市場份額。
值得一提的是，奧賽康主要大品種都擁有自產(chǎn)原料，已布局了奧美拉唑、蘭索拉唑、艾司奧美拉唑等消化用藥以及替莫唑胺、多西他賽 、奈達鉑等抗腫瘤藥的原料藥。原料藥既是產(chǎn)品質(zhì)量的源頭，也是市場供應(yīng)的保障，無論是在各地的招標采購，還是在后續(xù)國家開展的帶量采購中都擁有強大的競爭力。
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