日前，禮來（Eli Lilly and Company）公司和Incyte公司聯(lián)合宣布，JAK抑制劑Olumiant（baricitinib）與外用皮質(zhì)類固醇聯(lián)用，在治療中重度特應(yīng)性皮炎患者的3期臨床試驗(yàn)中達(dá)到主要終點(diǎn)。
特應(yīng)性皮炎是一種嚴(yán)重的慢性、復(fù)發(fā)性皮膚病。主要癥狀為瘙癢、皮膚干和出現(xiàn)炎癥，它可能出現(xiàn)在身體的任何部位。中重度特應(yīng)性皮炎的癥狀為嚴(yán)重瘙癢，導(dǎo)致皮膚出現(xiàn)可見的損傷。如同其它慢性炎癥性疾病一樣，特應(yīng)性皮炎由免疫系統(tǒng)介導(dǎo)，與免疫細(xì)胞和炎癥性細(xì)胞因子之間的復(fù)雜相互作用相關(guān)。
Baricitinib是一款每日一次的口服JAK抑制劑，它已經(jīng)獲得美國FDA的批準(zhǔn)，治療對TNF抑制劑療法反應(yīng)不足的中重度活動(dòng)性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎患者。JAK蛋白激酶家族包括JAK1、JAK2、JAK3、和TYK2四個(gè)成員。JAK蛋白激酶家族在介導(dǎo)炎癥性細(xì)胞因子的信號(hào)傳遞方面起到重要作用。
在名為BREEZE-AD7的含安慰劑對照的關(guān)鍵性3期臨床試驗(yàn)中，中重度特應(yīng)性皮炎患者在接受標(biāo)準(zhǔn)外用皮質(zhì)類固醇治療以外，接受了baricitinib的治療。這些患者來自亞洲、歐洲、南美洲和澳大利亞。
試驗(yàn)結(jié)果表明，在將baricitinib與標(biāo)準(zhǔn)療法聯(lián)用，顯著改善了疾病的嚴(yán)重性。使用對特應(yīng)性皮炎的vIGA評(píng)分，在接受治療第16周，baricitinib達(dá)到了試驗(yàn)的主要終點(diǎn)，達(dá)到皮膚癥狀清除或幾乎清除（vIGA=0，1）的患者比例顯著高于安慰劑組。
“中重度特應(yīng)性皮炎仍然是一種具有很大未竟需求的疾病，”禮來公司免疫學(xué)開發(fā)副總裁Lotus Mallbris博士說：“Baricitinib的試驗(yàn)結(jié)果為口服治療選擇有限的疾病患者，提供了重要的臨床信息。”
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