“給人們一種可以同時(shí)管理多風(fēng)險(xiǎn)因素的藥物，要簡(jiǎn)單得多。”
心血管疾病是全球健康的一大威脅，過(guò)去十年來(lái)，因此發(fā)生的“折壽”（傷殘調(diào)整生命年，DALYs）增加了16%。心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)往往同時(shí)與血壓、血脂等多種因素有關(guān)，而長(zhǎng)期管理多個(gè)指標(biāo)，堅(jiān)持按規(guī)定、長(zhǎng)期服用多種藥物，對(duì)患者的依從性是個(gè)不小的挑戰(zhàn)。
比如，中國(guó)心血管疾病篩查和管理項(xiàng)目對(duì)近170萬(wàn)居民的調(diào)查顯示，中國(guó)高血壓患者中，不到1/3服用降壓藥；心血管疾病高危人群中，只有0.6%和2.4%的人報(bào)告分別使用他汀類藥物和阿司匹林。
《柳葉刀》近日最新發(fā)表的一項(xiàng)研究就有望解決這一難題。隨機(jī)對(duì)照研究中顯示，一款含有四種心血管藥物成分的“多效藥片”安全性良好，并可以有效預(yù)防主要心血管事件。
為了更好管理綜合風(fēng)險(xiǎn)，早在15年前有研究人員開始提出將多種心血管藥物組合為復(fù)方制劑的設(shè)想。然而，雖有相關(guān)研究陸續(xù)開展，但通常規(guī)模不大，或缺乏明確的長(zhǎng)期獲益。根據(jù)研究團(tuán)隊(duì)介紹，“研究固定劑量聯(lián)合治療對(duì)心血管疾病一級(jí)或二級(jí)預(yù)防的影響，這是第一項(xiàng)大規(guī)模、長(zhǎng)期、實(shí)用隨機(jī)試驗(yàn)。”
這項(xiàng)名為PolyIran的研究由德黑蘭大學(xué)（Tehran University）的研究團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜，英國(guó)伯明翰大學(xué)（University of Birmingham）等機(jī)構(gòu)共同開展。經(jīng)過(guò)健康狀況評(píng)估，研究團(tuán)隊(duì)在伊朗農(nóng)村地區(qū)招募了6838名40歲-75歲的受試者，其中10.8%在加入研究時(shí)已有心血管疾病。受試者1:1隨機(jī)分組接受非藥物預(yù)防性干預(yù)，包括低鹽低糖低脂等健康飲食、運(yùn)動(dòng)、體重控制、禁煙等；或每日服用一次四合一藥片。
四合一藥片成分包括氫氯噻嗪12.5mg（利尿、降血壓），阿司匹林81mg（抗血小板治療，預(yù)防血栓引發(fā)心?；蛑酗L(fēng)），阿托伐他汀20 mg（降血脂），依那普利5 mg（降血壓）。隨訪期間出現(xiàn)咳嗽的受試者，則將四合一藥物成分中的依那普利調(diào)整為同樣用于降血壓的纈沙坦40毫克。
整體而言，受試者對(duì)四合一藥片的依從性較好，依從性高、中、低的受試者比例分別為62.7%，11.8%和25.5%。男性和已有高血壓的依從性普遍更好，有其他心血管疾病或吸煙人群的依從性則較差。
在長(zhǎng)達(dá)5年的隨訪期間，兩組的血壓改善都比較輕微，四合一藥物組的膽固醇改善程度更為明顯。
對(duì)照組有301人（8.8%）發(fā)生主要心血管事件，包括因急性冠狀動(dòng)脈綜合征、致死性心肌梗死、猝死、心力衰竭、接受冠狀動(dòng)脈血運(yùn)重建術(shù)和中風(fēng)；而四合一藥物組這一數(shù)字為202人（5.9%），心血管事件風(fēng)險(xiǎn)降低34%。其中，致死性或非致死性缺血性心臟病的風(fēng)險(xiǎn)分別降低49%和26%，致死性或非致死性中風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn)分別降低62%和56%，對(duì)猝死、心衰或非心血管事件死亡的保護(hù)效應(yīng)則不顯著。
如根據(jù)受試者健康程度區(qū)分，對(duì)于無(wú)心血管疾病史的人群（一級(jí)預(yù)防），四合一藥物可將主要心血管事件風(fēng)險(xiǎn)降低約40%；對(duì)于已患有心血管疾病的人群（二級(jí)預(yù)防），服藥后風(fēng)險(xiǎn)降低約20%。
當(dāng)進(jìn)一步分析服藥依從性較高的受試者時(shí)，四合一藥物的獲益更多，心血管事件風(fēng)險(xiǎn)降低57%！
兩組的不良事件發(fā)生率相似。在5年的隨訪期間，對(duì)照組和四合一藥物組分別報(bào)告了11例和10例顱內(nèi)出血，9例和13例上消化道出血。
綜合安全性、有效性和依從性數(shù)據(jù)，研究團(tuán)隊(duì)認(rèn)為這種四合一藥物可以作為控制心血管疾病的有效策略。研究負(fù)責(zé)人之一，伯明翰大學(xué)Tom Marshall博士表示，“給人們一種可以同時(shí)管理多風(fēng)險(xiǎn)因素的藥物，要簡(jiǎn)單得多。”
這項(xiàng)研究也引起了諸多專家的關(guān)注。倫敦帝國(guó)理工學(xué)院（Imperial College London）Kausik Ray教授進(jìn)一步分析了藥物成分，他指出，“研究藥物的組成中選擇了降壓效果較弱的成分，不過(guò)也恰好說(shuō)明，即便是血壓的微小改善也有益健康。未來(lái)或許可以替換為更強(qiáng)效、持久的降壓成分。另外，考慮到出血風(fēng)險(xiǎn)，我不贊同將阿司匹林作為組成之一。”
倫敦大學(xué)學(xué)院（University College London）心臟病榮譽(yù)顧問(wèn)Amitava Banerjee博士對(duì)四合一藥物預(yù)防心血管事件的表示了期待。“即便在高收入國(guó)家，人們對(duì)藥物的依從性也很差。這項(xiàng)研究在中低收入地區(qū)證實(shí)了四合一藥物對(duì)一級(jí)預(yù)防和二級(jí)預(yù)防的益處，而且用藥依從性遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)常規(guī)臨床實(shí)踐中的情況。不過(guò)，我們也仍然不能忽視生活方式干預(yù)的影響。”
我們期待在更多國(guó)家地區(qū)開展大規(guī)模前瞻性試驗(yàn)來(lái)進(jìn)一步驗(yàn)證這款藥物的潛力，以更便利的服藥方式改善人們的心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)。
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