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CPHI制藥在線 資訊 抗癌新療法效果驚人,13名患者1年后無癌癥跡象

抗癌新療法效果驚人,13名患者1年后無癌癥跡象

作者:曼話  來源:醫(yī)藥魔方
  2019-08-29
8月26日,最新發(fā)表在PNAS上的一項研究[1]報道了這類抗癌療法的一項突破進展。在基于納米顆粒的一種局部療法(納米顆粒經(jīng)光照后發(fā)熱并摧毀腫瘤)的關(guān)鍵臨床試驗中,接受治療的前15例前列腺癌患者有13人在治療一年后未檢測出癌癥跡象。

       數(shù)十年來,科學家們一直在尋求一種既能摧毀腫瘤,又沒有化療、侵入性手術(shù)和放療副作用的治療方法。

       8月26日,最新發(fā)表在PNAS上的一項研究[1]報道了這類抗癌療法的一項突破進展。在基于納米顆粒的一種局部療法(納米顆粒經(jīng)光照后發(fā)熱并摧毀腫瘤)的關(guān)鍵臨床試驗中,接受治療的前15例前列腺癌患者有13人在治療一年后未檢測出癌癥跡象。這是首個在權(quán)威科學雜志上發(fā)表的光熱癌癥療法臨床研究。

       生物相容性金納米顆粒將吸收的近紅外光轉(zhuǎn)化為熱量并誘導局部過熱的能力先前已被證明可用于癌癥光熱療法,在大量臨床前動物模型中,這類療法導致了腫瘤緩解。

       在由美國萊斯大學納米科學家Naomi J. Halas與西奈山伊坎醫(yī)學院Ardeshir Rastinehad博士領(lǐng)導的最新臨床研究中,16名年齡在58至79歲之間患低至中等風險局部前列腺癌的男性接受了利用金納米顆粒加熱和摧毀腫瘤的局部消融療法進行治療。

       16例患者中有15例接受了為期兩天的治療:第一天接受納米顆粒靜脈注射,第二天接受成像誘導的消融治療。所有患者均在治療當天回到家中,之后在治療3個月、6個月以及1年后回到醫(yī)院接受隨訪測試。在完成治療的15例患者中,只有兩例患者在一年后的隨訪活檢和核磁共振成像中顯示出了可檢測的癌癥跡象。

       具體來說,該試驗中使用的名為AuroLase Therapy的療法所采用的顆粒被稱為金-二氧化硅納米殼層(gold-silica nanoshells,GSN),是外層帶有一薄層金的微小二氧化硅球體,比紅細胞小約50倍。

       Halas于1997年發(fā)明了這種顆粒。接著,她證明,通過改變外層金的厚度,可調(diào)整納米殼層與特定波長光的相互作用。不久后(也就是2000年左右),Halas與生物工程師Jennifer West發(fā)明了利用近紅外激光(這種光可無害地穿透健康組織)加熱納米殼層來摧毀癌細胞的方法。

       為了推動金納米顆??拱┋煼ǖ呐R床使用,兩位科學家很快創(chuàng)立了一家名為Nanospectra Biosciences的公司。而也就是在公司成立時,Halas的父親被診斷出患有前列腺癌。在接受放射治療兩年后,父親幾乎不能小便,每周在醫(yī)院進進出出,痛苦不堪。

       “如果你的發(fā)明能夠讓其他患者不必經(jīng)歷這種地獄般的生活,那真是非常值得去做的事情。”父親曾對Halas這樣說。這句話一直鼓舞著Halas將金納米顆粒療法推向臨床。

       不過,盡管細胞培養(yǎng)實驗和小鼠實驗證實了金納米顆粒的抗癌作用,但讓FDA批準這類療法的臨床試驗并不容易,這部分是因為該療法具有開創(chuàng)性。作為藥物,還是作為設(shè)備,這讓FDA很頭疼。有段時間,F(xiàn)DA甚至想過為納米創(chuàng)建一個全新的部門。最終,金納米顆粒被作為醫(yī)療設(shè)備進行管理,開展臨床研究。

       最新發(fā)表的這些數(shù)據(jù)表明,金-二氧化硅納米殼層灌注可實現(xiàn)對腫瘤的精準打擊,不影響健康組織,減少不必要的副作用,進而保證患者生活質(zhì)量。

       對Halas和West來說,這是她們20年研究旅程中的一個重要里程碑。她們希望,接下來能夠開展更大規(guī)模的研究,進一步驗證金納米顆??拱┋煼ǖ陌踩院陀行浴?/p>

       

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