作為一把意在通過(guò)采購(gòu)方式變革來(lái)凈化流通環(huán)節(jié)，重塑產(chǎn)業(yè)格局的手術(shù)刀，4+7帶量采購(gòu)已于今年3月開(kāi)始“下刀”，并逐漸擴(kuò)面，向全國(guó)范圍內(nèi)聯(lián)動(dòng)，截至8月底，已過(guò)了將近半年的時(shí)間，究竟4+7實(shí)施效果如何，或許這些中標(biāo)企業(yè)最有發(fā)言權(quán)。

       ▍降幅超90%，潤(rùn)眾銷(xiāo)量大幅提升

       8月28日，中國(guó)生物制藥發(fā)布2019半年報(bào)，公告披露了4+7對(duì)旗下產(chǎn)品潤(rùn)眾的影響，截至目前，已有科倫藥業(yè)、京新藥業(yè)、信立泰等多家中標(biāo)藥企的半年報(bào)披露，且公布了中標(biāo)產(chǎn)品的銷(xiāo)售情況，回應(yīng)業(yè)界關(guān)切。

       半年報(bào)顯示，中國(guó)生物制藥營(yíng)收約人民幣125.27億元，較去年同期增長(zhǎng)約28.8%；凈利潤(rùn)14.4億元，較去年同期增長(zhǎng)約5.8%。

       中國(guó)生物制藥表示，集團(tuán)兩個(gè)上市多年的重要產(chǎn)品潤(rùn)眾和凱紛參與投標(biāo)并入選國(guó)家4+7帶量采購(gòu)品種名單，中標(biāo)后兩款產(chǎn)品的采購(gòu)量顯著增加。

       據(jù)了解，潤(rùn)眾（恩替卡韋分散片）是目前臨床使用效果的抗乙肝病藥物之一，正大天晴是國(guó)內(nèi)首家獲準(zhǔn)生產(chǎn)該制劑的企業(yè)，主要用于治療乙肝病毒感染，其抑制病毒復(fù)制的能力較大，且擁有耐藥率低的特點(diǎn)。潤(rùn)眾為4+7中選品種，中標(biāo)價(jià)降幅超90%，同比去年銷(xiāo)售額略有下降7.8%。

       在降幅高達(dá)90%的背景下，潤(rùn)眾的銷(xiāo)售額只是略有下降，側(cè)面映證了該產(chǎn)品銷(xiāo)售量有了較大提升。

       此前業(yè)內(nèi)分析，一些藥企為什么會(huì)在4+7帶量采購(gòu)中選擇負(fù)毛利中標(biāo)，或是采用了戰(zhàn)略性虧損的策略，利潤(rùn)雄厚的公司可以通過(guò)該做法抑制競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手進(jìn)入市場(chǎng)：比如A企業(yè)，原先占有60%的市場(chǎng)份額，為了保住市場(chǎng)，報(bào)出低價(jià)，雖然表面上負(fù)毛利，但實(shí)際上砍掉其他成本還能算出盈利，關(guān)鍵是抑制了競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手進(jìn)入市場(chǎng)。

       綜合來(lái)看，正大天晴雖然降幅較大，但銷(xiāo)售量在原有基礎(chǔ)上大幅提升，或算是某種程度的求仁得仁。

       ▍中標(biāo)品種，銷(xiāo)售額增長(zhǎng)253%

       從目前公布的年報(bào)來(lái)看，其他企業(yè)也保持了與正大天晴相同的銷(xiāo)量上漲趨勢(shì)。

       科倫藥業(yè)在2019年上半年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入89.22億元，較去年同期增14.50%，實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)7.28億元，同比下降5.91%。

       科倫藥業(yè)表示，百洛特（草酸艾司西酞普蘭片）作為公司第一個(gè)也是同領(lǐng)域第一個(gè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品，在4+7帶量采購(gòu)中標(biāo)后，迅速覆蓋了11個(gè)重點(diǎn)城市的200多家三級(jí)醫(yī)院，對(duì)整體銷(xiāo)售增長(zhǎng)促進(jìn)明顯，上半年銷(xiāo)量較同期增長(zhǎng)97.14%，同時(shí)，隨著福建、河北等省份聯(lián)動(dòng)4+7中標(biāo)結(jié)果和帶量采購(gòu)政策的進(jìn)一步推進(jìn)，科倫市場(chǎng)的市場(chǎng)份額還將進(jìn)一步提升。

       無(wú)獨(dú)有偶，京新藥業(yè)今年也進(jìn)入了快速發(fā)展的時(shí)期：其半年報(bào)顯示，公司上半年實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入18.59 億元，同比增長(zhǎng)31.92%；凈利潤(rùn)3.26億元，同比增長(zhǎng)52.89%。

       資料顯示，京新藥業(yè)的京諾（瑞舒伐他汀鈣片），吉易克（左乙拉西坦片）、京新（苯磺酸氨氯地平片）均進(jìn)入4+7帶量采購(gòu)。

       京新藥業(yè)表示，2019年上半年，公司的成品藥實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售收入10.89億元。同比增長(zhǎng)32%，主要得益于三大管線、六大核心產(chǎn)品銷(xiāo)售均實(shí)現(xiàn)了較好的增長(zhǎng)。其中，中標(biāo)品種京諾（瑞舒伐他汀鈣片）銷(xiāo)售3.95億元、同比增長(zhǎng)16%；吉易克（左乙拉西坦片）銷(xiāo)售0.48億元，同比增長(zhǎng)253%。

       雖然并未披露具體數(shù)據(jù)，但信立泰在半年報(bào)中表示，核心產(chǎn)品泰嘉在4+7城市全面實(shí)施后，實(shí)現(xiàn)預(yù)期目標(biāo)，解決了一些過(guò)去銷(xiāo)售中長(zhǎng)期存在的瓶頸問(wèn)題，并借助中選契機(jī)，全面加速泰嘉進(jìn)口替代。

       此外，信立泰表示，隨著集中采購(gòu)政策在試點(diǎn)城市陸續(xù)落地，泰嘉銷(xiāo)量快速增長(zhǎng)，市占率提升，75mg市場(chǎng)替代顯著；在非“4+7 城市”，借助一致性評(píng)價(jià)政策紅利及帶量采購(gòu)中標(biāo)契機(jī)，收入持續(xù)穩(wěn)定增長(zhǎng)。

       ▍各藥企紛紛發(fā)力研發(fā)

       IQVIA曾發(fā)文，未來(lái)隨著帶量采購(gòu)模式及中標(biāo)價(jià)格聯(lián)動(dòng)，沒(méi)有技術(shù)壁壘的普通仿制藥將逐步回歸制造業(yè)利潤(rùn)水平，仿制藥的“高毛利”時(shí)代宣告結(jié)束。

       此時(shí)，創(chuàng)新藥會(huì)迎來(lái)快速發(fā)展期：如果仿制藥企具有豐富的產(chǎn)品線且持續(xù)推出新產(chǎn)品，可以降低競(jìng)品低價(jià)沖擊的風(fēng)險(xiǎn)；同時(shí)，新產(chǎn)品可以利用帶量采購(gòu)的中選契機(jī)，開(kāi)拓市場(chǎng)，實(shí)現(xiàn)市場(chǎng)放量。

       幾家中標(biāo)藥企的半年報(bào)顯示，公司都在紛紛加大研發(fā)力度。

       報(bào)告期內(nèi)，科倫藥業(yè)研發(fā)支出6.66億元，同比增長(zhǎng)32.51%?？苽愃帢I(yè)研究院全面推進(jìn)研發(fā)管線布局，提高產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)力。今年上半年，公司獲批7個(gè)新產(chǎn)品，兩項(xiàng)一類(lèi)新藥申請(qǐng)臨床，目前有15項(xiàng)創(chuàng)新藥臨床研究正在開(kāi)展。

       此外，科倫藥業(yè)還獲得了12個(gè)生產(chǎn)批文，涉及7個(gè)品種，其中首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)品種3個(gè)，獲得新藥證書(shū)1個(gè)；仿制藥物申報(bào)生產(chǎn)6項(xiàng)，首仿申報(bào)1項(xiàng)；申報(bào)一致性評(píng)價(jià)18項(xiàng)，首家申報(bào)5項(xiàng)；申請(qǐng)創(chuàng)新藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng)2項(xiàng)。

       京新藥業(yè)2019上半年研發(fā)投入1.40億元，同比增長(zhǎng)10.41%，主要是按計(jì)劃推進(jìn)重點(diǎn)項(xiàng)目的研發(fā)進(jìn)程，1類(lèi)新藥EVT201取得II期臨床總結(jié)報(bào)告，鹽酸美金剛緩釋膠囊、鹽酸普拉克索緩釋片、鹽酸普拉克索片、阿奇霉素片、左乙拉西坦片（0.5g）、沙美特羅替卡松吸入粉霧劑等6個(gè)藥品提交仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)或仿制藥一致性評(píng)價(jià)注冊(cè)申請(qǐng)。

       信立泰研發(fā)費(fèi)用2.32億元，同比增長(zhǎng)25.12%，目前已向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局申報(bào) 18 項(xiàng)不同類(lèi)型的申請(qǐng)，其中創(chuàng)新藥物臨床申請(qǐng) 6 項(xiàng)，新產(chǎn)品上市申請(qǐng) 5 項(xiàng)，一致性評(píng)價(jià)申請(qǐng) 3 項(xiàng)，其他補(bǔ)充事項(xiàng)申請(qǐng) 4 項(xiàng)。左乙拉西坦緩釋片、匹伐他汀鈣片首家獲得生產(chǎn)批件并視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，鹽酸貝那普利片、地氯雷他定片首家通過(guò)一致性評(píng)價(jià)。