根據(jù)2019年醫(yī)保目錄屬于中藥部分的藥品所示，中藥注射劑的醫(yī)保限制普遍都有“限二級及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)”，個別產(chǎn)品含有適應(yīng)癥的限制。業(yè)內(nèi)表示，在西醫(yī)不能處方中成藥的政策環(huán)境下，這些限制對于中藥注射劑來說無疑是雪上加霜。在中成藥大面積受限的背景下，相關(guān)中藥注射劑生產(chǎn)企業(yè)也受到了明顯的影響。盤點(diǎn)各大企業(yè)，可以明顯發(fā)現(xiàn)多家上市公司2019年半年報都不太好看，上半年注射劑板塊的業(yè)績均出現(xiàn)不同程度的下滑。
受政策影響，中藥制劑業(yè)績受沖擊
麗珠集團(tuán)上半年在中藥注射劑方面的業(yè)績就難言樂觀，根據(jù)年報顯示，與其化藥領(lǐng)域的高歌猛進(jìn)相比，中藥制劑板塊在2019年上半年實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入7.09億元，同比減少17.68%，在總營收中的占比在不斷縮減。
參芪扶正注射液是麗珠集團(tuán)的第一大單品，2019年上半年參芪扶正注射液實(shí)現(xiàn)銷售收入4.55億元，同比下降 16.58%。而且在醫(yī)?？刭M(fèi)的大背景下，輔助用藥支出將會大幅削減，參芪扶正注射液前景不明。
昆藥集團(tuán)亦在半年報中表示，《國家重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄》雖不含中藥，但對中藥處方權(quán)作出了新的規(guī)定，此舉若嚴(yán)格執(zhí)行，將導(dǎo)致大部分西醫(yī)師不再具備中成藥處方權(quán)，中成藥尤其是中藥注射劑的臨床推廣及銷售會受到影響。
再看步長制藥的主力品種丹紅注射劑，在輔助用藥政策收緊的影響下銷量亦出現(xiàn)下滑，丹紅注射劑從2017年的市場份額為5.49%，到2019年上半年下滑到4.39%。作為一個被列入了 31 個省市的重點(diǎn)藥品監(jiān)控目錄的品種，丹紅注射劑的市場空間的確大大縮減。
下一站，轉(zhuǎn)型
藥企極易受到醫(yī)藥行業(yè)政策影響，在中藥注射劑前景暗淡的現(xiàn)下，一些企業(yè)也需要開始謀求新的盈利方式，創(chuàng)造多元化的發(fā)展模式，意圖盡量增強(qiáng)企業(yè)本身的抗風(fēng)險能力。
如麗珠集團(tuán)，目前的研發(fā)方向就是換一個賽道，既然中藥領(lǐng)域發(fā)展受限，那就把觸角伸向化學(xué)制劑和生物藥。
還有昆藥亦在化藥領(lǐng)域加大研發(fā)力度，其中抗高血壓的化藥KY43031和用于術(shù)后鎮(zhèn)痛的化藥KY43045均申報上市；治療骨相關(guān)疾病的2類新藥KY70091也進(jìn)行了臨床申報。
而步長制藥則開始謀求轉(zhuǎn)型，由銷售型公司向科技型公司轉(zhuǎn)換；由中成藥向生物藥、化藥、醫(yī)療器械、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)藥轉(zhuǎn)換；逐漸由中國本土化向全球化轉(zhuǎn)換。
鑒于中藥注射劑未來面臨不甚明朗的前景，各大有前瞻性企業(yè)都已及時調(diào)整航向，這對于企業(yè)本身其實(shí)未嘗不是一件益事。而對于消費(fèi)者來說未來能有更多、更安全的藥品選擇，也是一件益事。
幫助轉(zhuǎn)型，制藥設(shè)備行業(yè)不可或缺
制藥裝備是醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)得以維持的必備條件，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展與制藥設(shè)備行業(yè)密切相關(guān)，兩者相互依存。面對轉(zhuǎn)型創(chuàng)新風(fēng)暴，制藥設(shè)備又怎能獨(dú)善其身。
今年以來，國內(nèi)部分制藥裝備企業(yè)正不斷加碼，例如，3月份某藥機(jī)企業(yè)高端制藥裝備產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目正式開工，項(xiàng)目總建筑面積34830平方米，項(xiàng)目總投資3.5億元，計劃一年內(nèi)完成。據(jù)悉，該項(xiàng)目建成后，將形成年產(chǎn)壓片機(jī)、膠囊機(jī)、包衣機(jī)、制粒機(jī)、流化床等共計600余臺(套)的綜合性高端制藥裝備工業(yè)園區(qū)，達(dá)到12億元的產(chǎn)能規(guī)模。
因?yàn)橹扑幵O(shè)備對于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)意義重大，除了在生產(chǎn)規(guī)模上大力發(fā)展外，其開始針對企業(yè)的創(chuàng)新性，不斷為藥企提供整體解決方案，為藥企解決工藝上的難題，并滿足其個性化需求。面對強(qiáng)勢的轉(zhuǎn)型風(fēng)暴，面對行業(yè)發(fā)展的新需求，面對監(jiān)管的日趨嚴(yán)格，我國制藥裝備行業(yè)充分發(fā)揚(yáng)了不認(rèn)輸，不妥協(xié)的創(chuàng)新**，進(jìn)而為醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展提供強(qiáng)有力的設(shè)備支撐。
面對醫(yī)藥行業(yè)的不斷改革、創(chuàng)新，制藥設(shè)備行業(yè)只有不斷學(xué)習(xí)和引進(jìn)新技術(shù)，并不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新，嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)和正確的經(jīng)驗(yàn)執(zhí)行，才能推動制藥設(shè)備質(zhì)量與效率同時提升，才能更好的配合醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的研發(fā)與轉(zhuǎn)型，實(shí)現(xiàn)共同提升與發(fā)展。
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