9月3日消息，信立泰發(fā)布公告稱，在瑞士M.A. MED ALLIANCE SA公司（以下簡(jiǎn)稱“MA公司”）擬進(jìn)行新一輪普通股發(fā)行之際，其全資子公司諾泰國(guó)際有限公司（以下簡(jiǎn)稱“諾泰國(guó)際”）將以自籌資金722.29萬(wàn)美元參與認(rèn)購(gòu)，認(rèn)購(gòu)股數(shù)12123股。本次增資完成后，諾泰國(guó)際將持有MA公司56910股，約占其16.54%股份。
事實(shí)上，這是信立泰第二次對(duì)MA公司進(jìn)行增資。去年5月，諾泰國(guó)際以自有資金2000萬(wàn)美元，認(rèn)購(gòu)瑞士MA公司新發(fā)行的44790股普通股。增資完成后，諾泰國(guó)際持有其44787股，占15.25%股份。
諾泰國(guó)際成立于2010年，是信立泰旗下的全資子公司，主營(yíng)業(yè)務(wù)為貿(mào)易、技術(shù)支援服務(wù)。截至2018年底，諾泰國(guó)際的資產(chǎn)總額為2.35億元，負(fù)債總額為7682萬(wàn)元，期末凈資產(chǎn)1.58億元，營(yíng)業(yè)收入3467.37萬(wàn)元，利潤(rùn)總額-1228.85萬(wàn)元，凈利潤(rùn)-1226.06萬(wàn)元。2019年上半年，諾泰國(guó)際營(yíng)業(yè)收入1487.84萬(wàn)元，利潤(rùn)總額-1129.77萬(wàn)元，凈利潤(rùn)-1130.76萬(wàn)元。
而本次收購(gòu)的標(biāo)的MA公司，主要從事高端心血管介入醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)，其核心產(chǎn)品為“雷帕霉素藥物洗脫球囊Selution™”，在全球范圍內(nèi)擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，可用于治療冠脈疾病或外周動(dòng)脈疾病等。2018年，其營(yíng)業(yè)收入為2946瑞士法郎，凈利潤(rùn)為-4819瑞士法郎；2019年上半年，營(yíng)業(yè)收入為86瑞士法郎，凈利潤(rùn)為-6712瑞士法郎。
據(jù)公告顯示，本次增資主要是用于MA公司核心產(chǎn)品“雷帕霉素藥物洗脫球囊Selution™”的臨床試驗(yàn)等投入，進(jìn)一步加快Selution™的研發(fā)進(jìn)程，盡早實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品商業(yè)化，增加信立泰的投資收益。
雷帕霉素藥物洗脫球囊究竟有哪般魅力值得信立泰為之“擲金”。據(jù)資料顯示，藥物洗脫球囊（DCB）運(yùn)用于冠脈及外周介入領(lǐng)域，目前已在歐美地區(qū)廣泛應(yīng)用，在國(guó)內(nèi)也有多個(gè)產(chǎn)品投入臨床使用。
根據(jù)Global Data數(shù)據(jù)顯示，到2020年，全球冠脈疾病和外周動(dòng)脈疾病市場(chǎng)將分別達(dá)到105億美元和97億美元規(guī)模，中國(guó)的冠脈疾病和外周動(dòng)脈疾病市場(chǎng)也將分別達(dá)到28億美元和5億美元規(guī)模。隨著人口老齡化和城鎮(zhèn)化進(jìn)程的加速，心腦血管疾病危險(xiǎn)因素流行趨勢(shì)明顯，心血管疾病發(fā)病人數(shù)持續(xù)增加。
市場(chǎng)規(guī)模大，但目前已經(jīng)上市的DCB多使用以紫杉醇為基礎(chǔ)的藥物涂層，而紫杉醇由于細(xì)胞毒的作用機(jī)制、涂層顆粒脫落造成遠(yuǎn)期栓塞、在鈣化血管表現(xiàn)不佳等問(wèn)題，潛在風(fēng)險(xiǎn)日益凸顯。相較紫杉醇，雷帕霉素獨(dú)特的細(xì)胞抑制作用，使其具有更高的安全性和更寬的治療區(qū)間，且具備抗炎效果。但由于雷帕霉素親脂性較低、組織吸收較慢，難于粘附于球囊表面，作為涂層藥物技術(shù)難度高，具有很大的挑戰(zhàn)。
據(jù)公告顯示，目前MA公司的“雷帕霉素藥物洗脫球囊Selution™”已提交歐盟CE認(rèn)證申請(qǐng)，預(yù)計(jì)2020年，將獲得“外周血管適應(yīng)癥”、“冠脈疾病適應(yīng)癥”2個(gè)適應(yīng)癥的CE認(rèn)證。同時(shí)，Selution™已被FDA授予“突破性療法”認(rèn)定，審評(píng)進(jìn)度加速。在日本，MAEDA KOSEN CO., LTD.計(jì)劃于2020年啟動(dòng)相關(guān)臨床試驗(yàn)。
此外，值得注意的是，信立泰為能進(jìn)一步在攻入這一市場(chǎng)，其在去年還以自有資金1000萬(wàn)美元，獲得MA公司擁有的“雷帕霉素藥物洗脫球囊Selution™”相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)、技術(shù)信息，在中國(guó)大陸地區(qū)的獨(dú)家許可使用權(quán)。
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