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CPHI制藥在線 資訊 參考“4+7” 未過評品種帶量采購登場!

參考“4+7” 未過評品種帶量采購登場!

熱門推薦: 4+7 一致性評價 帶量采購
來源:醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報
  2019-09-05
9月1日,江西省醫(yī)藥采購平臺發(fā)布《江西省藥品帶量采購和使用工作實施方案(征求意見稿)》。該意見稿亮點頗多,整體來看,江西版帶量采購從采購方式到配套措施與“4+7”集采模式相似,但采購對象是臨床用量大、采購金額高的未通過一致性評價的藥品,而關(guān)于采購量、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)保結(jié)余資金等配套措施也尋求了新的突破。

       9月1日,江西省醫(yī)藥采購平臺發(fā)布《江西省藥品帶量采購和使用工作實施方案(征求意見稿)》。該意見稿亮點頗多,整體來看,江西版帶量采購從采購方式到配套措施與“4+7”集采模式相似,但采購對象是臨床用量大、采購金額高的未通過一致性評價的藥品,而關(guān)于采購量、醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)保結(jié)余資金等配套措施也尋求了新的突破。在“4+7”集采全國擴(kuò)面之際,也給各省市下一步招采帶來啟發(fā)。

       最多2家企業(yè)中選

       按照江西要求,全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)將以設(shè)區(qū)市為單位(省直醫(yī)療機(jī)構(gòu)單列)組成12個采購聯(lián)盟,以聯(lián)盟地區(qū)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)為帶量采購主體,探索跨區(qū)域聯(lián)盟集中帶量采購。在總結(jié)評估的基礎(chǔ)上,逐步增加帶量采購藥品。目前,采購范圍主要包括:從未通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品中,遴選部分臨床用量大、采購金額高且競爭較為充分的藥品。并且鼓勵各采購聯(lián)盟遴選國家和省級帶量采購以外的品種,探索開展帶量采購。

       對于企業(yè)最關(guān)心的采購量,江西將根據(jù)全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)上一年度實際采購量,預(yù)估并上報匯總后形成全省年度采購用量,對此分為兩檔:年度采購用量的50%作為價中選企業(yè)的約定采購量,年度采購用量的25%作為分中選企業(yè)的約定采購量,非中選藥品競爭其余的市場份額。

       同時,對于未中選藥品用量,江西明確公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)在優(yōu)先采購中選品種,且保證中選藥品用量的前提下,可通過省醫(yī)藥采購服務(wù)平臺采購使用價格適宜的非中選藥品。采購的非中選藥品的數(shù)量,按比例關(guān)系折算后,須與采購的中選藥品數(shù)量保持一定的比例關(guān)系:獨家中選的,非中選藥品與中選藥品的數(shù)量比例不得高于1∶1;2家中選的,數(shù)量比例不得高于1∶3。此外,對于采購周期則規(guī)定,同競價組藥品1家企業(yè)中選的,采購周期為12個月;2家企業(yè)中選的,采購周期為24個月。若在采購周期內(nèi)提前完成約定采購量的,超過部分仍按中選價格進(jìn)行采購,直至采購周期屆滿。

       在醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)方面,江西表示:1 家企業(yè)中選的,原則上以帶量采購中選價作為支付標(biāo)準(zhǔn);2 家企業(yè)中選的,以中選價為支付標(biāo)準(zhǔn),中選產(chǎn)品以中選價格為支付價。原則上對同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過一致性評價的仿制藥,醫(yī)保基金按相同的支付標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行結(jié)算。

       總的來看,按照要求,同競價組中,將取最小制劑單位的商務(wù)標(biāo)報價的1家企業(yè),以及綜合評審得分的1家企業(yè)中選。最終中選企業(yè)數(shù)量大致為1~2家,這也與鼓勵采購過評品種的思路相一致,針對未過評品種開展帶量采購,降價意圖十分明顯。對比“4+7”集采的大幅度降價,未過評品種的降價壓力將會更大。

       為了實現(xiàn)降價目標(biāo),江西也配套出臺多項細(xì)則。江西省或市級醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)將在醫(yī)?;鹂傤~預(yù)算中單列帶量采購藥品的專項采購預(yù)算,實行帶量采購藥品貨款預(yù)付及考核撥付制。而對于帶量采購產(chǎn)生的醫(yī)保結(jié)余資金,江西首度明確,經(jīng)考核合格后,按 30%~50% 的比例獎補給公立醫(yī)療機(jī)構(gòu);余額再拿出一部分,用于動態(tài)調(diào)整醫(yī)療服務(wù)項目價格,主要用于優(yōu)先調(diào)整體現(xiàn)醫(yī)務(wù)人員技術(shù)勞務(wù)價值為主的醫(yī)療服務(wù)項目價格,逐步理順醫(yī)療服務(wù)項目比價關(guān)系。

       各地帶量采購模式不同

       值得關(guān)注的是,此前一些省市均陸續(xù)提出推行帶量采購,其中上海版帶量采購表現(xiàn)突出,并成為國家版帶量采購的藍(lán)本,至此帶量采購成為采購模式的主流旋律。

       8月19日,上海也連發(fā)三份藥品帶量采購文件,其中《上海市藥品集中帶量采購文件》表示將采購第三批帶量采購目錄中協(xié)議到期的部分品種,包括格列美脲片、鹽酸氨溴索片、富馬酸比索洛爾片和氟康唑片、膠囊。

       與江西針對未過評品種不同,上海主要采購?fù)ㄟ^了一致性評價的品種。上海迄今已開展三次藥品帶量采購工作:2014年完成第一批,有3個品種、4個品規(guī)中標(biāo);2015年完成第二批,有6個品種、12個品規(guī)中標(biāo);2017年完成第三批,有19品種、26個品規(guī)中標(biāo)。三次采購也都實現(xiàn)了藥品價格大幅下降,平均降幅在50%~65%之間。

       當(dāng)下,帶量采購正在各地加速推進(jìn)。就在前幾日,“4+7”集采已正式確定在全國擴(kuò)面。與此同時,針對剩余品種,下一步各地招采將如何走?顯然,各地正在參考“4+7”的有效措施,并結(jié)合當(dāng)?shù)靥厣纬尚碌牟少從J健?/p>

       8月3日,山東省醫(yī)療保障局在印發(fā)的《關(guān)于加強(qiáng)藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作的意見》中表示將實施省級集中帶量采購。與江西相似,也是遴選未通過質(zhì)量和療效一致性評價、臨床用量大的藥品、醫(yī)用耗材,采取集中招標(biāo)或談判等方式,按照不低于年度使用量的50%進(jìn)行帶量采購。

       而青海則在《2019年藥品集中采購和使用工作實施方案》中明確,將對通過和視同通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥、基礎(chǔ)輸液進(jìn)行帶量采購。根據(jù)全省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報的上年度藥品總使用量的60%~70%估算計劃采購數(shù)量,以量換價,形成藥品采購價格。

       在業(yè)界看來,伴隨各省市一系列招采改革,將與“4+7”集采產(chǎn)生疊加效應(yīng),藥品市場將進(jìn)一步洗牌。

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