9月2日，陜西藥監(jiān)局發(fā)布通知，根據(jù)企業(yè)自主申請，同意注銷延安市新安藥業(yè)有限公司編號為陜AA9110004的《藥品經(jīng)營許可證》。
公開資料顯示，新安藥業(yè)于2004年11月24日成立，許可經(jīng)營項(xiàng)目包括中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素等。公司經(jīng)營方向近年來發(fā)生改變，傾向控股或獨(dú)立經(jīng)營醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品零售企業(yè)，目前開辦民營醫(yī)院有4家，另外經(jīng)營藥店4家、診所3家。
同日，四川省藥監(jiān)局發(fā)布通知稱，四川意和藥業(yè)有限公司申請終止藥品生產(chǎn)，現(xiàn)依法注銷該公司編號為川20160359的《藥品生產(chǎn)許可證》、GMP證書。
通知還顯示，自本公告發(fā)布之日起10個(gè)工作日內(nèi)如無單位、個(gè)人提出異議，該公司《藥品生產(chǎn)許可證》、GMP證書將正式注銷，證書原件由四川省藥監(jiān)局繳銷。
公開資料顯示，意和藥業(yè)是一家融合傳統(tǒng)中藥飲片加工炮制工藝與現(xiàn)代制藥技術(shù)為一體的GMP認(rèn)證中藥飲片加工企業(yè)，生產(chǎn)范圍包括中藥飲片等。根據(jù)重慶市食藥監(jiān)局2017年第6期藥品質(zhì)量公告顯示，該藥企也在藥品抽檢不合格的名單之列。
9月3日， 貴州省藥品監(jiān)督管理局公布了2019年第3號貴州省藥品監(jiān)督管理局注銷藥品生產(chǎn)范圍和《藥品GMP證書》公告。
貴州同濟(jì)堂中藥飲片有限公司主動申請注銷藥品生產(chǎn)范圍，企業(yè)因解除了廠房租賃合同，合同解除后企業(yè)不再該車間內(nèi)進(jìn)行藥品生產(chǎn)。貴州省藥監(jiān)局經(jīng)審查后，決定依法注銷該企業(yè)的藥品生產(chǎn)范圍和《藥品GMP證書》。公開資料顯示，貴州同濟(jì)堂中藥飲片有限公司的經(jīng)營范圍為生產(chǎn)銷售中藥飲片。
中藥飲片是中藥的重要組成部分，關(guān)乎人民群眾的安全用藥。然而中藥飲片質(zhì)量參差不齊，已經(jīng)成為“重災(zāi)區(qū)”，加強(qiáng)管理整治迫在眉睫。近年來，藥品監(jiān)管部門持續(xù)加大對中藥飲片監(jiān)督檢查和抽檢力度，依法查處和曝光違法違規(guī)企業(yè)和不合格產(chǎn)品，中藥飲片總體質(zhì)量狀況雖有所好轉(zhuǎn)，但企業(yè)不合規(guī)經(jīng)營的情況依然存在。
為了進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理，提高中藥飲片質(zhì)量，2018年8月28日，國家藥監(jiān)局制定了《中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案》，嚴(yán)厲打擊摻雜使假、染色增重、霉?fàn)€變質(zhì)的中藥材生產(chǎn)中藥飲片的行為。該工作將在全國范圍內(nèi)開展一年。
地方也在積極采取行動。今年8月中旬，福建省食藥監(jiān)局通報(bào)的2019年中藥飲片質(zhì)量集中整治(生產(chǎn)環(huán)節(jié))專項(xiàng)檢查及處理情況顯示，2019年4-7月的中藥飲片集中整治結(jié)果為，31家中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)因存在缺陷被責(zé)令整改，其中15家制藥企業(yè)15批次中藥飲片抽檢不合格，1家被收回GMP證書。
業(yè)內(nèi)表示，隨著監(jiān)管越來越嚴(yán)格，中藥飲片企業(yè)近年來的生存難度越來越大。進(jìn)入2019年，從國家到地方的中藥飲片質(zhì)量集中整治行動正吹響號角，頻繁的飛檢不斷來襲，中藥飲片企業(yè)的日子越來越不好過。不過從另一個(gè)角度看，隨著行業(yè)集中度不斷提升，未來中藥飲片的質(zhì)量水平也將進(jìn)一步提升。
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