藥用玻璃是我國應(yīng)用廣泛的藥用包裝材料之一,可分為鈉鈣玻璃和硼硅玻璃,硼硅玻璃又分為低硼硅、中硼硅、高硼硅玻璃。根據(jù)《中國藥用玻璃包裝深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略報告(2019版)》顯示，目前國內(nèi)藥用玻璃制品仍以低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃為主。
據(jù)了解，低硼硅玻璃被稱為“半中性硼硅醫(yī)藥玻璃”，其化學(xué)穩(wěn)定性低，在盛裝ph值高的藥物時，玻璃中的堿性物質(zhì)容易析出從而影響藥品質(zhì)量，目前國際上大多數(shù)國家早已不使用。
但是，在我國，目前大部分的藥用玻璃還是采用低硼硅玻璃，全年總的藥用玻璃數(shù)量大概在30萬噸左右，其中2018年的中硼硅使用量數(shù)據(jù)大概在2.2萬噸~2.3萬噸，按照比例來看，大概僅占7%~8%左右。
作為醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游的醫(yī)藥包裝行業(yè)，在過去5年間市場規(guī)模一直保持較高的復(fù)合增長率，以中國為主要驅(qū)動力的亞太市場在規(guī)模上已經(jīng)趕超歐洲、逼近北美。但是，在高速增長的背后，中國醫(yī)藥包裝行業(yè)大而不強(qiáng)，行業(yè)整體附加值不高，企業(yè)普遍規(guī)模小、技術(shù)水平低、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)單一、人員、裝備和管理方面與歐美成熟市場企業(yè)相比仍存在較大差距。
對于我國為什么生產(chǎn)不出高品質(zhì)高合格率的中硼玻管，有業(yè)內(nèi)分析，一直以來，高成本阻礙了中性藥用玻璃在中國的普及，另外，中硼玻管生產(chǎn)穩(wěn)定性較難控制也在一定程度阻礙了中性藥用玻璃的開發(fā)。
但是藥品是一種特殊的商品，直接關(guān)系到消費(fèi)者的身體健康和生命安全。醫(yī)藥包裝材料可以直接接觸藥品，其質(zhì)量的好壞將影響到藥品的安全性、藥性的穩(wěn)定性和藥品的銷售。加快我國實(shí)現(xiàn)由低硼硅玻璃升級為中硼硅玻璃至關(guān)重要。
業(yè)內(nèi)表示，結(jié)合現(xiàn)在中國的政策以及健康中國的理念，醫(yī)藥包裝正在不斷升級，這將大力推動低硼硅玻璃升級為中硼硅玻璃。根據(jù)業(yè)內(nèi)預(yù)測，未來5~10年，中國30萬噸的藥用玻璃當(dāng)中將會有30%-40%由低硼硅玻璃升級為中硼硅玻璃。
從政策的實(shí)施上看，關(guān)于“注射劑一致性評價”和“關(guān)聯(lián)評審”等重要的行業(yè)政策的實(shí)施落地，將影響未來的格局，低硼升級為中硼仍是不可逆轉(zhuǎn)的趨勢。“近年來，我國正在加快推進(jìn)一致性評價、關(guān)聯(lián)審評審批等政策，這將有力推動藥包材跟隨仿制藥實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品升級，中性藥用玻璃替代進(jìn)程有望加快。”
以山東藥玻為例，有研究報告指出，其為國內(nèi)藥用玻璃龍頭，受益于藥品安全監(jiān)管嚴(yán)格帶來的市占率提升，產(chǎn)品升級營收結(jié)構(gòu)不斷優(yōu)化，營收增長穩(wěn)??；規(guī)模和成本優(yōu)勢顯著，持續(xù)深挖潛效，盈利能力穩(wěn)中有升，業(yè)績穩(wěn)健增長。
而梳理其近五年山東藥玻經(jīng)營業(yè)績可以看到，山東藥玻業(yè)績呈現(xiàn)穩(wěn)步增長態(tài)勢。2014年至2018年，其營業(yè)收入分別為16.91億元、17.23億元、20.57億元、23.30億元、25.85億元，同比增長率分別為9.49%、1.90%、19.40%、13.27%、10.91%；歸母凈利潤分別為1.25億元、1.45億元、1.90億元、2.63億元、3.58億元，同比增長率分別為1.94%、16.60%、30.40%、38.58%、36.33%。
據(jù)了解，目前國內(nèi)藥用玻璃市場規(guī)模近100億元，年均增長速度10%以上。目前共有藥用玻璃生產(chǎn)企業(yè)60余家，主要分布在西南、華東、華北等地區(qū)。國內(nèi)主要藥用玻璃產(chǎn)品(模制瓶、管制瓶、安瓿瓶)每年需求共約800億支左右，其中模制瓶和管制瓶需求各約150億支、安瓿瓶需求近400億支。
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