9月18日，上海陽光醫(yī)藥采購網發(fā)布《2019年上海市藥品集中帶量采購擬中選結果公示》，對上海市藥品集中帶量采購（采購文件編號：SH-DL2019-1）擬中選結果進行了公示。
其中，四川科倫藥業(yè)中選氟康唑片，成都苑東生物制藥中選富馬酸比索洛爾片，山東新華制藥中選格列美脲片，江蘇恒瑞醫(yī)藥中選鹽酸氨溴索片。除四川科倫藥業(yè)繼續(xù)供應氟康唑片以外，其他3個品種的中標企業(yè)均發(fā)生更換。
11家企業(yè)角逐4品種帶量采購
8月19日，上海陽光醫(yī)藥采購網發(fā)布《上海市藥品集中帶量采購文件》，稱將對4個第三批帶量采購目錄中協(xié)議到期的部分品種進行采購，包括氟康唑片、富馬酸比索洛爾片、格列美脲片和鹽酸氨溴索片。同時指出，鼓勵已過評相關品種參與新一輪集采，通過以中標價詢價，讓已過評藥品替代原中標未過評藥品。
對于申報要求，上海明確指出，申報品種除了2018年度全年的產銷量要達到本次采購數量2倍以上，還需滿足以下要求之一：原研藥及國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥質量和療效一致性評價參比制劑；通過國家藥品監(jiān)督管理局仿制藥質量和療效一致性評價的仿制藥品；根據《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于發(fā)布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告》，按化學藥品新注冊分類批準的仿制藥品。
而截至8月份，格列美脲片過評企業(yè)有揚子江藥業(yè)、山東新華制藥、江蘇萬邦生化醫(yī)藥和北京北陸藥業(yè)4家；氟康唑片已有石家莊四藥、揚子江藥業(yè)、四川科倫藥業(yè)3家企業(yè)過評；鹽酸氨溴索片已有江蘇恒瑞、山東裕欣藥業(yè)2家企業(yè)過評；富馬酸比索洛爾片也有北京華素制藥和成都宛東生物分別過評兩個規(guī)格。形成11家企業(yè)角逐4個品種帶量采購的局面。
而對于這4個品種的采購價格，上海也作出明確要求，企業(yè)申報價格須在15省市（北京、天津、江蘇、浙江、廣東、重慶、安徽、福建、江西、山東、河南、河北、遼寧、湖北、湖南）采購價基礎上有一定的降幅。
兩品種中選價格上浮超150%
據統(tǒng)計，在去年上海的帶量采購中，科倫藥業(yè)的氟康唑片以平均每片約0.33元的價格中標，而今年通過一致性評價后中標價格上浮到約0.95元/片，增幅高達188%。與此相似，去年山東裕欣藥業(yè)以每片約0.09元的價格中標鹽酸氨溴索片，而今恒瑞醫(yī)藥以約0.24元/片的價格拿下該藥，價格上調約172%。
此外，富馬酸比索洛爾片與格列美脲片此次的擬中選價均略低于去年的中標價，實現未通過一致性評價的原中標藥品被通過一致性評價的仿制藥替代。
據了解，科倫藥業(yè)于今年3月7日發(fā)布公告稱其氟康唑片通過仿制藥一致性評價。氟康唑片為國家基藥目錄和最新國家醫(yī)保目錄收錄藥品，米內網數據顯示，2017年其國內銷售額約為1.1億元。
而去年8月3日，恒瑞醫(yī)藥已公布其鹽酸氨溴索片通過仿制藥一致性評價。米內網數據顯示，2013-2017年，鹽酸氨溴索片在中國公立醫(yī)療機構終端的銷售額每年均超過2億元，在祛痰藥片劑產品中排在首位。鹽酸氨溴索片市場份額的為原研藥企業(yè)勃林格殷格翰，2017年占比超過47%。
據了解，上海已經開展三次藥品帶量采購工作：2014年完成第一批，3個品種、4個品規(guī)中標；2015年完成第二批，6個品種、12個品規(guī)中標；2017年完成第三批，19個品種，26個品規(guī)中標。歷次采購都實現了藥品價格大幅下降，平均降幅在50%～65%之間。
而此次中標的4個品種中，有兩個品種價格不降反升，每片價格增幅超過150%，另外兩個品種也只是微降。
業(yè)內人士指出，雖然圍繞這4個品種11家企業(yè)展開了競爭，但由于一致性評價帶來的成本上升，企業(yè)也不約而同提高了報價——這或許明確了一個事實，參與帶量采購的過評品種價格已經進入觸底階段。未來的帶量采購競標比起“價格戰(zhàn)”，這種現象或許會慢慢轉向企業(yè)產能和藥品臨床數據等方面的競爭。
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