2019年9月16日, 靈北制藥和Alder BioPharmaceuticals宣布就靈北制藥收購Alder達成最終協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款,Lundbeck將開始對Alder所有已發(fā)行股票的要約收購,該交易凈現(xiàn)金額為19.5億美元(約130億丹麥克朗),Alder股東將獲得每股18.00美元現(xiàn)金的預付款,根據(jù)9月13日收盤價,預付現(xiàn)金溢價79%。
這筆交易預計將于2019年Q4完成。 Alder的核心產(chǎn)品是正在開發(fā)用于成人偏頭痛預防性治療的eptinezumab。Eptinezumab是一種anti-CGRP單抗,能高特異性并強效抑制降鈣素基因相關肽(CGRP),每季度通過靜脈輸注30分鐘。
2019年2月,Alder曾向FDA提交eptinezumab的BLA,F(xiàn)DA的PDUFA行動日期為2020年2月21日。靈北制藥預計2020年將向歐盟提交eptinezumab上市申請,隨后也計劃在包括中國和日本在內(nèi)的世界其他地區(qū)提交上市申請。如果獲得FDA批準上市,它將成為第一個用于預防偏頭痛的IV CGRP療法。
另外,Alder還在開發(fā)一種用于抑制垂體腺苷酸環(huán)化酶激活多肽(PACAP)預防偏頭痛的單克隆抗體ALD1910。Eptinezumab與ALD1910兩種藥物,將可能使靈北制藥成為偏頭痛和其他疼痛綜合癥的新興領導者。
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