幾十年來，****是最廣泛使用的降糖藥之一，也是2型糖尿病的首選治療藥物。新診斷患者通常先接受****單藥治療，如果出現(xiàn)血糖控制不理想或者是疾病加重的情況后再加用其他藥物進行治療。
然而，這一經(jīng)典治療模式也許將受到?jīng)_擊。
歐洲糖尿病研究協(xié)會（EASD）年會上最新發(fā)表的一項長達(dá)5年的大型國際研究首次表明，新診斷患者早期治療就采用聯(lián)合治療，可以比****單藥更好地實現(xiàn)長期血糖控制，延緩胰島素的使用，對于延遲糖尿病并發(fā)癥也至關(guān)重要。研究結(jié)果也同步發(fā)表于《柳葉刀》。
“驗證”聯(lián)合治療更優(yōu)
這項研究名為“VERIFY”（驗證之意），由EASD主席，牛津大學(xué)（University of Oxford）糖尿病、內(nèi)分泌和代謝中心的David Matthews教授領(lǐng)導(dǎo)，在34個國家的254個臨床中心開展。2012年-2014年間，研究納入了2001名兩年內(nèi)被診斷為2型糖尿病的患者，患者接受****聯(lián)用一款DPP4藥物維格列?。?98人），或****單藥治療（1003人），并接受隨訪直至2019年。
研究分為3個階段。在階段1，患者按隨機分組接受聯(lián)合治療或單藥治療。每13周，患者需要接受訪視，進行糖化血紅蛋白（HbA1c）檢測以評估治療反應(yīng)。如果連續(xù)兩次訪視HbA1c水平都沒有保持在7%以下（2型糖尿病的治療目標(biāo)），則視為治療失敗，隨后進入階段2，原****單藥組加用維格列汀，聯(lián)合用藥組方案不變。如果后續(xù)血糖仍然控制不理想，則進入階段3，改用胰島素治療。
約80%的患者完成了為期5年的研究。兩種治療方案的安全耐受性都良好。在研究階段1，****單藥組治療失敗的比例更高，為62.1%，也更快出現(xiàn)治療失敗的情況，中位時間為36.1個月。聯(lián)合治療組有43.6%的患者治療失敗，而且在研究結(jié)束時大部分患者仍然有效，只能預(yù)估中位治療失敗時間為61.9個月。統(tǒng)計來說，聯(lián)合治療組在5年內(nèi)血糖控制失?。?ge;7%）的風(fēng)險降低49%。
階段2的情況也是相似的，聯(lián)合治療組在5年內(nèi)需要使用胰島素的風(fēng)險降低26%。
研究表明，與目前****單藥治療失敗后再加入第二種藥物的標(biāo)準(zhǔn)做法相比，早期聯(lián)合治療的策略能提供更大、更持久的好處。研究團隊認(rèn)為，這可能是因為兩種藥物的作用機制互補，其中****增加胰島素敏感性，而維格列汀增強胰島β細(xì)胞功能。
糖尿病治療新時代？
在疾病早期就維持良好的血糖控制非常重要。英國前瞻性糖尿病研究（UKPDS）中，早期強化治療組在研究完成10年后的血管并發(fā)癥都更少。糖尿病和衰老流行病學(xué)研究（Diabetes and Aging epidemiology study）中，診斷后第一年的HbA1c值超過6.5%與隨后10年微血管事件和死亡風(fēng)險等病情惡化有關(guān)。
研究團隊指出，使用****治療難以長期保持血糖HbA1c值低于6.5%，而真實世界證據(jù)顯示，單藥治療失敗后，后續(xù)方案沒有及時調(diào)整會導(dǎo)致高血糖時期的延長，也為后續(xù)優(yōu)化治療增加了難度。
《柳葉刀》同步刊發(fā)的社論贊同，這項研究強化了“早期聯(lián)合治療有利于長期維持血糖控制、減緩糖尿病進展”的觀點。而且，這項研究起步時，DPP-4類降糖藥剛剛興起，近年來以GLP-1受體激動劑和SGLT2抑制劑為代表的新型降糖藥還展現(xiàn)出了對心血管和腎 臟的益處，“****作為所有2型糖尿病患者的起始藥物治療，現(xiàn)在受到了質(zhì)疑。”
雖然這項研究反映了典型2型糖尿病患者的狀況，不過《柳葉刀》社論也提到，是否適用于所有患者還有待進一步研究。此外，目前2型糖尿病療法眾多，評估用于初始治療的不同藥物組合也是必要的。
社論作者，以色列耶路撒冷希伯來大學(xué)（Hebrew University of Jerusalem）Ofri Mosenzon博士對此抱有極大的期待，這項研究“正在開辟糖尿病治療策略的新紀(jì)元”。
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