“對于那些難以頻繁隨訪、嚴格調整用藥的心血管疾病患者來說，比起精準治療，做好這種基礎預防可能更重要。”
精準醫(yī)療是不少疾病診療的發(fā)展趨勢，但在心血管領域卻有一項“逆潮流”的嘗試。同時控制血壓、血脂等多個因素并不容易，保持按時按量用藥對不少患者而言就是一道挑戰(zhàn)。為了綜合降低心血管疾病的風險，對于社會經濟條件有限的人群，包含多種藥物成分的復方制劑可能是一個更簡單的選擇。
短短一個月內，已經有兩項登上《柳葉刀》的大型臨床試驗支持復合藥物有效預防心血管疾病，分別在伊朗、哥倫比亞和馬來西亞開展。近日，又一項大型研究首次在美國人群中也印證了這一點，研究結果同步發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學雜志》。
“對于社會經濟情況較差，難以獲得優(yōu)質醫(yī)療服務條件的人群，像復方制劑這樣易于理解、實用的治療策略能夠起效。”研究第一作者，范德比爾特大學（Vanderbilt University）醫(yī)學中心心臟病專家Daniel Mu?oz博士表示，“值得一提的是，在研究12個月時，有86%的患者依從性良好。要知道，在美國需要藥物治療的高血壓患者中，能堅持一年按規(guī)定服藥的人不到一半。”
復方制劑降壓降脂效果突出
研究在美國阿拉巴馬州的社區(qū)衛(wèi)生中心進行，共有招募了303名受試者，平均年齡為56歲，其中60%為女性，3/4患者的家庭年收入較低。
這些受試者沒有發(fā)生過心血管疾病，但約53%的人群正在服用高血壓藥物，約18%正在服用他汀類藥物，平均10年心血管風險估計值為12.7%。
受試者隨機分組接受復方制劑（148人）或常規(guī)治療（155人）。研究中的復方制劑包括1種降脂藥——阿托伐他?。?0mg）和3種降壓藥——氨氯地平（2.5mg），氯沙坦（25mg）和氫氯噻嗪（12.5mg），這些都是已證明安全有效的。醫(yī)生會對服用復方制劑的人群酌情減少其他降壓藥或降脂藥的劑量，有44%的患者停用了其他同類藥物。
在12個月時，相較于常規(guī)治療組，復方制劑組的血壓和血脂控制都更理想。兩組的收縮壓分別降低9 mm Hg和2 mm Hg，低密度脂蛋白膽固醇分別降低15 mg/dL和4 mg/dL。研究中藥物的安全性良好。
研究團隊預測，根據血壓、血脂水平的差異，復方制劑組的心血管事件發(fā)生風險將降低25%。
對血壓血脂的控制結果得到了業(yè)內不少專家的認可。英國倫敦帝國理工學院Kausik Ray博士認為，“受試者的平均年齡是56歲，如果是用于40歲左右的人群，早用藥10多年的，還會帶來更好的積累效應。”
精準還是一刀切？
美國FDA在2014年曾召集一個咨詢小組討論復方制劑在二級預防中的應用，也就是對于已有心血管疾病人群的心血管事件預防。當時并沒有得出確切結論，但人們確實對這種“一刀切”的方式存在擔憂。
對于這一點，加拿大漢密爾頓麥克馬斯特大學（McMaster University）Salim Yusuf博士指出，“個性化醫(yī)療可能在一些復雜的疾病中發(fā)揮重要作用，但在影響約40%人群的常見疾病中，未必如此。對所有常見病患者都進行精準治療，很難負擔得起，也很難做好。”
Mu?oz博士提醒，對于那些難以頻繁隨訪、嚴格調整用藥的心血管疾病患者來說，做好這種基礎預防可能更重要。
在這兩位專家看來，這種復方制劑可能和精準醫(yī)學的趨勢不完全吻合，但不意味著是對立的兩面。Yusuf博士提到一個事實，現實情況中，醫(yī)生沒有那么頻繁個性化調整心血管用藥。“未來可能會推出低劑量、半劑量、全劑量的不同復方制劑。我們不一定需要10種精準方案，2-3種方案也許可以解決問題。”
當然，也有專家提出，在降低膽固醇方面，復方制劑的藥效可能不如單用他汀類降脂藥。不同藥物成分以及組成比例對治療效果的差異，也需要進一步探討。
目前，橫跨8國、計劃納入5700人的TIPS-3試驗，以及西班牙的SECURE研究都在進行中，這些大型試驗將進一步驗證復方制劑在心血管疾病預防中的作用。期待這些研究的探索，為臨床治療帶來更便利也更有效的模式。
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