基石藥業(yè)9月19日在第二十二屆全國臨床腫瘤學(xué)大會暨2019年CSCO學(xué)術(shù)年會上，首次發(fā)表了在研抗PD-L1抗體CS1001在一項名為GEMSTONE-101的Ib期食管鱗癌（ESCC）隊列的研究數(shù)據(jù)。
此次公布的試驗是一項在中國開展的針對晚期實體瘤或淋巴瘤患者的Ia/Ib期、開放性、多劑量給藥的劑量探索和擴展研究，旨在評估CS1001的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)特征和抗腫瘤療效。本次公布的食管鱗癌隊列研究，主要目的為在該類患者中初步評價CS1001聯(lián)合順鉑和氟尿嘧啶（CF）化療方案作為一線治療的抗腫瘤療效以及進一步評估CS1001在聯(lián)合該化療療法中的安全性和耐受性。
上海市同濟大學(xué)東方醫(yī)院腫瘤醫(yī)學(xué)部主任、CSCO理事長、本次研究報告人李進教授表示：“本次試驗數(shù)據(jù)顯示，在晚期食管鱗癌患者中，CS1001聯(lián)合CF化療方案作為一線治療表現(xiàn)出良好的抗腫瘤活性，客觀緩解率達到77.8%，且緩解可持續(xù)，同時，總體安全性及耐受性良好。”
基石藥業(yè)董事長兼首席執(zhí)行官江寧軍博士表示：“CS1001是一款針對多個中國高發(fā)癌種開發(fā)的在研創(chuàng)新腫瘤免疫治療藥物。本次研究針對的食管鱗癌也是‘中國特色’的惡性腫瘤，數(shù)據(jù)顯示中國食管癌新發(fā)病例和死亡病例占全世界50%以上，且90%以上患者是鱗狀細胞癌。面對這一嚴峻考驗，我們很欣慰看到CS1001在食管鱗癌隊列的初步研究中顯示出的巨大治療潛力，也期待在之后的臨床試驗中取得更出色的表現(xiàn)，早日成為食管鱗癌患者新的治療選擇。”
基石藥業(yè)首席醫(yī)學(xué)官楊建新博士表示：“目前晚期食管鱗癌的一線治療大多采用以含鉑方案為基礎(chǔ)的化療方案，但療效有限，并且尚無免疫治療藥物獲批，患者急需有效的臨床治療方案。很高興看到在食管鱗癌隊列的Ib期研究中，CS1001聯(lián)合CF化療方案在抗腫瘤療效、安全性和耐受性上都取得了令人鼓舞的初步數(shù)據(jù)，我們將繼續(xù)推進該治療方案在中國的臨床開發(fā)，并不斷挖掘CS1001在藥物聯(lián)用上的應(yīng)用潛力。”
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