130家藥企上半年研發(fā)投入合計(jì)約248.4億元,其中有52家藥企研發(fā)投入超過1億元,百濟(jì)神州、中國生物制藥、恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥、石藥集團(tuán)位列TOP5,其中前4家藥企研發(fā)投入均超過10億元,且研發(fā)投入占營收比例均超過10%。
近日,上市公司2019年上半年業(yè)績報(bào)告已披露完畢,據(jù)不完全統(tǒng)計(jì),A股及港股上市藥企中,研發(fā)投入超過3000萬元的企業(yè)共有130家,其中52家藥企半年研發(fā)投入超過1億元,恒瑞、復(fù)星等4家藥企超10億;8成藥企研發(fā)投入同比有所增長,研發(fā)創(chuàng)新仍是行業(yè)發(fā)展主旋律;32家藥企研發(fā)投入占營業(yè)收入比重超過10%,TOP5均為港股上市藥企。
52家藥企半年研發(fā)投入過億,恒瑞、復(fù)星......4家超10億
百濟(jì)神州2019年上半年研發(fā)投入4.07億美元(約29億元),比去年同期增長48.61%,占營業(yè)收入比重126.8%。截至報(bào)告期末,全球臨床開發(fā)團(tuán)隊(duì)1000多人,進(jìn)行或計(jì)劃中的臨床試驗(yàn)超過60個(gè),其中有26個(gè)關(guān)鍵性或潛在的注冊(cè)性臨床試驗(yàn)。目前已在國內(nèi)遞交2個(gè)1類新藥上市申請(qǐng),分別為替雷利珠單抗注射液(PD-1)、贊布替尼膠囊(BTK抑制劑),有望于2019年獲批上市。
中國生物制藥2019年上半年研發(fā)投入16.26億元,比去年同期增長22.44%,占營業(yè)收入比重13%。報(bào)告期內(nèi),公司新獲得生產(chǎn)批件11件,完成臨床申報(bào)生產(chǎn)8件;新獲得臨床批準(zhǔn)9件,其中4件為1類新藥;新申報(bào)臨床6件,均為1類新藥;5個(gè)品種通過一致性評(píng)價(jià)。1類新藥安羅替尼半年銷售收入超過13億元,預(yù)計(jì)年內(nèi)銷售額有望達(dá)到30億元。
恒瑞醫(yī)藥2019年上半年研發(fā)投入14.84億元,比去年同期增長49.13%,占營業(yè)收入比重14.8%。目前公司擁有3000多人的研發(fā)團(tuán)隊(duì),未來每年有望實(shí)現(xiàn)2-3個(gè)創(chuàng)新藥上市。1類新藥艾瑞昔布、阿帕替尼、吡咯替尼、卡瑞利珠單抗(PD-1)已獲批上市,甲苯磺酸瑞馬唑侖已申報(bào)上市。
復(fù)星醫(yī)藥2019年上半年研發(fā)投入13.51億元,比去年同期增長13.69%,占營業(yè)收入比重12.4%。截至報(bào)告期末,公司在研創(chuàng)新藥、仿制藥、生物類似藥及一致性評(píng)價(jià)等項(xiàng)目共233項(xiàng),其中小分子創(chuàng)新藥16項(xiàng)、生物創(chuàng)新藥12項(xiàng)、生物類似藥20項(xiàng)、仿制藥129項(xiàng)、一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)目54項(xiàng)、中藥2項(xiàng);此外引進(jìn)項(xiàng)目23項(xiàng),其中進(jìn)口創(chuàng)新藥8項(xiàng),進(jìn)口仿制藥15項(xiàng)。
石藥集團(tuán)2019年上半年研發(fā)投入9.42億元,比去年同期增長68.5%,占營業(yè)收入比重8.42%。截至報(bào)告期末,公司在研項(xiàng)目300余個(gè),主要集中在心腦血管疾病、抗腫瘤、糖尿病、**神經(jīng)疾病及抗感染領(lǐng)域;報(bào)告期內(nèi),新取得藥品注冊(cè)批件2個(gè),待批藥品注冊(cè)批件26個(gè);4個(gè)產(chǎn)品通過一致性評(píng)價(jià);9個(gè)新藥獲批臨床;16個(gè)小分子新藥、7個(gè)大分子新藥進(jìn)行臨床研究等。
8成藥企加大研發(fā)投入,這12家同比增長超
近年來,隨著仿制藥一致性評(píng)價(jià)、帶量采購等政策實(shí)施,企業(yè)的創(chuàng)新研發(fā)能力成為長遠(yuǎn)發(fā)展的必要條件,而在優(yōu)先審評(píng)審批等政策支持下,藥企們研發(fā)創(chuàng)新的步伐在加快。2019年上半年研發(fā)投入超過3000萬的130家藥企中,有104家藥企研發(fā)投入同比去年有所增長,26家藥企呈現(xiàn)負(fù)增長。
研發(fā)投入同比增長超過的企業(yè)共有12家,包括金斯瑞生物科技(125.10%)、康弘藥業(yè)(125.73%)、安科生物(133.91%)、智飛生物(105.53%)、益佰制藥(158.45%)、愛爾眼科(135.89%)、邁博藥業(yè)-B(123.00%)、潤都股份(156.81%)、康辰藥業(yè)(214.92%)、九典制藥(145.08%)、靈康藥業(yè)(342.31%)、未名醫(yī)藥(123.35%)。
康弘藥業(yè)2019年上半年研發(fā)投入2.84億元,同比去年同期增長125.73%,占營業(yè)收入比重18.7%。報(bào)告期內(nèi),1類新藥康柏西普眼用注射液第三個(gè)適應(yīng)癥獲批上市,據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),該產(chǎn)品在2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額已接近9億元。此外,KH906滴眼液、KH903、KH901等多個(gè)新藥處于不同臨床階段。
32家藥企研發(fā)占營收比重超過10%,港股創(chuàng)新型藥企多
信達(dá)生物-B在2019年上半年研發(fā)投入6.71億元,比去年同期增長59.69%,占營業(yè)收入比重194.12%。報(bào)告期內(nèi),公司PD-1產(chǎn)品(信迪利單抗)正式銷售,近4個(gè)月內(nèi)銷售收入超過3億元。目前信達(dá)生物擁有涵蓋腫瘤、代謝疾病及其他治療領(lǐng)域的21種創(chuàng)新產(chǎn)品,其中3個(gè)生物類似藥(阿達(dá)木單抗、利妥昔單抗、貝伐珠單抗)已提交上市申請(qǐng),新型抗PCSK9單抗即將開展III期臨床;在8項(xiàng)PD-1注冊(cè)關(guān)鍵臨床試驗(yàn)中取得進(jìn)展。
君實(shí)生物-B在2019年上半年研發(fā)投入3.69億元,比去年同期增長69%,占營業(yè)收入比重119.42%。報(bào)告期內(nèi),公司PD-1產(chǎn)品(特瑞普利單抗)銷售收入3.08億元,針對(duì)食管癌、肝癌、非小細(xì)胞肺癌等適應(yīng)癥的11項(xiàng)II期/III期臨床已啟動(dòng)或準(zhǔn)備啟動(dòng)。此外,國內(nèi)首款治療高脂血癥的抗PCSK9單抗已啟動(dòng)III期臨床,阿達(dá)木單抗生物類似藥已完成III期臨床。
130家藥企中有32家研發(fā)投入占營業(yè)收入比重超過10%,TOP5企業(yè)均為港股上市藥企,分別為信達(dá)生物-B(194.12%)、百濟(jì)神州(126.79%)、君實(shí)生物-B(119.42%)、歌禮制藥-B(85.15%)、金斯瑞生物科技(51.64%)。
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