隨著一致性評價的深入,率先過評的產(chǎn)品逐漸鞏固市場,留給后來者空間會越來越小,直至一些實力較弱的企業(yè)越來越邊緣化、被淘汰出局。兩家藥企申請停產(chǎn),一家醫(yī)藥公司停止經(jīng)營。
▍兩藥企申請停產(chǎn),一家醫(yī)藥公司銷證
9月23日,江西省藥監(jiān)局發(fā)布公告,經(jīng)企業(yè)申請,同意注銷江西誠正醫(yī)藥有限公司《藥品經(jīng)營許可證》,自發(fā)文之日起,這家公司不得從事藥品經(jīng)營活動。
9月20日,江西省藥監(jiān)局發(fā)布兩則藥企停產(chǎn)公告。公告顯示,江西泊美制藥有限公司因企業(yè)自身業(yè)務(wù)調(diào)整原因,主動申請停止生產(chǎn)。江西省藥監(jiān)局表示,今后如需恢復(fù)生產(chǎn),應(yīng)向我局書面報告,并通過檢查后方可恢復(fù)生產(chǎn)。
江西贛隆藥業(yè)有限公司因企業(yè)自身業(yè)務(wù)調(diào)整原因,主動申請**中藥飲片生產(chǎn)線停止生產(chǎn),如需恢復(fù)生產(chǎn)**中藥飲片,應(yīng)向江西省藥監(jiān)局書面報告,并通過檢查后方可恢復(fù)生產(chǎn)。
▍產(chǎn)業(yè)升級,一些藥企要掉隊被淘汰
實際上,據(jù)權(quán)威數(shù)據(jù)分析顯示,醫(yī)藥行業(yè)增長依然強勁,留給企業(yè)的發(fā)展空間依然很大。
但是,這不意味著所有企業(yè)都能過得順風(fēng)順?biāo)?。我國是制造業(yè)大國,但目前是大而全,進一步的發(fā)展方向是朝著高精尖走向,隨著政策主導(dǎo)的產(chǎn)業(yè)升級,必將有一部分企業(yè)掉隊被淘汰。
對于制藥企業(yè)來說,仿制藥一致性評價就是為了提升我國制藥行業(yè)整體水平,為替代原研藥打好基礎(chǔ)。這既對國內(nèi)4千多家藥企提高了要求、釋放紅利,同時也樹立了個公平競爭的門檻——過評有大市場,否則將逐步退出競爭。
這種壓力或者是諸多藥企的動力,也可能相反。
▍大批藥商,或不再需要
醫(yī)藥公司的壓力來之采購模式的改革,或面臨不被需要、被動轉(zhuǎn)型的局面。
帶量采購會讓大部分藥商都很難受,藥企降價換市場,不再需要諸多中間商操作臨床推廣。同時醫(yī)?;鹜ㄟ^30%的采購金做擔(dān)保,這顛覆了以往商業(yè)公司墊付資金的作法,由生產(chǎn)企業(yè)選擇配送企業(yè)。
在此之下,醫(yī)藥商業(yè)承擔(dān)的只有配送的功能,相比之前的行業(yè)分工削弱不少,這將會導(dǎo)致全國1.4萬余家醫(yī)藥公司中的大部分失去市場,不得不轉(zhuǎn)型為大型公司的服務(wù)商。
這種趨勢,符合國辦2017年2月9日發(fā)布的《國務(wù)院辦公廳關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》中“推動藥品流通企業(yè)跨地區(qū)、跨所有制兼并重組,培育大型現(xiàn)代藥品流通骨干企業(yè),鼓勵中小型藥品流通企業(yè)專業(yè)化經(jīng)營,推動部分企業(yè)向分銷配送模式轉(zhuǎn)型”——對中小藥商的定位和轉(zhuǎn)型規(guī)劃。
事實上,借助江西省藥監(jiān)局的公告,想要呈現(xiàn)的就是在政策的主導(dǎo)和規(guī)劃下,行業(yè)變化的一個細節(jié)動態(tài)——部分藥企、藥商的退出,早在計劃之中,是行業(yè)升級的必然,也是新陳代謝的需要。
近期藥企和醫(yī)藥公司申請停產(chǎn)的消息時有發(fā)生,不過,據(jù)了解大多是存在客觀原因,比如換證以及自身產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整所致,并非完全是由于經(jīng)營困難導(dǎo)致。
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