截止到8月30日，A 股醫(yī)藥板塊上市公司2019年半年報已經(jīng)全部悉數(shù)披露完畢。據(jù)統(tǒng)計，2019年1-6月，A 股上市醫(yī)藥公司整體營收和歸母凈利潤分別同比增長 16.28% 和 3.53%，醫(yī)藥行業(yè)整體保持了較好的增長。
創(chuàng)新藥板塊業(yè)績亮眼
目前，國內(nèi)以恒瑞醫(yī)藥為代表的一批創(chuàng)新藥企業(yè)已開始進入了創(chuàng)新收獲期，業(yè)績維持了穩(wěn)定的增長，持續(xù)跑贏整體。
作為國內(nèi)的龍頭制藥公司，恒瑞醫(yī)藥2019年的半年報顯示：2019年上半年公司實現(xiàn)營業(yè)收入100.26億元，同比增長29.19%；歸母凈利潤 24.12 億元，同比增長 26.32%。2018 年，恒瑞醫(yī)藥硫培非格司亭、馬來酸吡咯替尼、白蛋白紫杉醇等多款重磅創(chuàng)新藥/高端仿制藥相繼獲批上市，自主研發(fā)的創(chuàng)新藥產(chǎn)品開始步入收獲期，且在研品種的靶點布局全面，研發(fā)進度國內(nèi)領(lǐng)先，長期業(yè)績有望持續(xù)穩(wěn)定增長。
政策導(dǎo)向下的行業(yè)未來發(fā)展方向
8 月 20 日，國家醫(yī)保局發(fā)布了《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。作為醫(yī)保局成立之后的首次全面調(diào)整，新版醫(yī)保目錄壓縮了臨床效果不明顯的藥品，臨床價值高、療效明確、治療急需的用藥比例獲得了進一步的提升。醫(yī)保目錄的動態(tài)調(diào)整，旨在通過藥品結(jié)構(gòu)的優(yōu)化，鼓勵制藥公司加大創(chuàng)新的力度。
醫(yī)保支付端的加持使得創(chuàng)新藥上市后的放量速度較過去明顯加快，在這種最新醫(yī)藥大政的導(dǎo)向性背景之下，旗下?lián)碛兄匕鮿?chuàng)新藥、研發(fā)管線豐富的創(chuàng)新藥企將從中持續(xù)受益，優(yōu)勢品種演進的方向?qū)⑹菑姆轮扑?、高端仿制藥到?chuàng)新藥，從Me-Better 向 First-in-Class品種進化，這是未來國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)發(fā)展的邏輯主線，也與近年來國產(chǎn)創(chuàng)新藥的發(fā)展路徑相一致。
過去5年國內(nèi)獲批的自足開發(fā)的1類新藥
2018年，國內(nèi)批準了9個國產(chǎn)1類自主創(chuàng)新藥品種，涉及到恒瑞醫(yī)藥、正大天晴、信達生物等8家本土制藥公司，國產(chǎn)創(chuàng)新藥取得了大豐收，是過去5年來的歷史水平。
數(shù)據(jù)來源：公開資料整理
這種成績的取得并非是一朝一夕之功，而是得益于多方因素的合力。從本土制藥公司的外部環(huán)境來看，國內(nèi)藥政環(huán)境的改善、新藥審評審批效率的提升都是不可欠缺的條件；從公司的內(nèi)部積累來看，多年的布局與耕耘，大力加碼研發(fā)更是創(chuàng)新收獲期的主要驅(qū)動因素。
國內(nèi)兩類代表性TOP5制藥公司的研發(fā)投入對比
近年來，制藥行業(yè)整體的研發(fā)投入持續(xù)上升，研發(fā)費用的同比增速從2015年的17.08%提升到2018年的 26.08%。國內(nèi)創(chuàng)新藥代表性公司的研發(fā)投入大且時間長，多數(shù)目前投入達到了收入比重10%以上的國際水平。
基于公司主營業(yè)務(wù)、產(chǎn)品線、發(fā)展階段、盈利狀況等諸多差異，這些代表性的公司又可以分化為兩類：一類是以恒瑞醫(yī)藥、復(fù)星醫(yī)藥及中國生物制藥等為代表的龍頭型制藥公司，另一類是以百濟神州、信達生物及基石藥業(yè)等為代表的Biotech公司。
龍頭型制藥公司本身的研發(fā)費用基數(shù)較大，且主要資金來源是自身其他產(chǎn)品的銷售，單個或少數(shù)幾個在研品種的研發(fā)進度并不會決定公司的全局發(fā)展；國內(nèi)Biotech公司大都還處于早期投入階段，需要依靠大量的外部融資來支撐研發(fā)投入，2018年港交所的IPO改革及A股科創(chuàng)版的推出都成為了這一類公司的重大助力，而且主要在研產(chǎn)品的研發(fā)在很大程度上決定了公司的后續(xù)命運，這類公司的研發(fā)增長高于龍頭型制藥公司，這一點可以從2018年兩類公司TOP 5的研發(fā)投入對比中明顯看出來。
數(shù)據(jù)來源：公開資料整理
2019 年仍將是國產(chǎn)創(chuàng)新藥的上市大年
2019年以來，已經(jīng)有包括聚乙二醇洛塞那肽、卡瑞利珠單抗等在內(nèi)的多款創(chuàng)新藥品種獲批上市。從CDE過去一年中受理的25個1類創(chuàng)新藥品種目前的審評進度來看，2019年仍將是國產(chǎn)創(chuàng)新藥收獲的一年，多個新藥品種已經(jīng)在路上。
值得一提的是，在生物類似藥領(lǐng)域，首個國產(chǎn)利妥昔單抗生物類似藥已獲批上市，未來包括阿達木單抗、曲妥珠單抗及貝伐珠單抗等在內(nèi)的多個國產(chǎn)首個類似藥均有望獲批上市，國產(chǎn)生物類似藥品種也將開啟對外資品牌原研藥的大范圍進口替代過程。
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