近期，通化東寶的三代胰島素甘精胰島素三合一審評結(jié)束，正式獲批在即，將加入三代胰島素市場爭奪的行列，同時主要產(chǎn)品二代胰島素逐漸恢復(fù)到降渠道庫存之前的水平。由于中國胰島素市場分布是以大中城市以胰島素類似物為主，縣及縣級以下以人胰島素為主，所以第一代和第二代胰島素的目標群體不同，存在一定程度的渠道錯配，如何利用自身優(yōu)勢資源快速打開三代胰島素市場值得關(guān)注。
然而在通化東寶三代胰島素即將獲批之際，公司于2019年9月16日與2019年9月26日分別披露了《大股東減持股份計劃公告》和《實際控制人減持股份計劃公告》。大股東東寶集團通過集中競價方式減持股份不超過公司總股份的0.86%，即不超過17，539，885股。實際控制人之一李一奎先生通過集中競價方式減持股份不超過公司總股份的的0.14%，即不超過2，800，000股，減持比例占本人持有股份的24.72%，減持比例不超過本人所持有股份的25%。
主動減少出貨量降渠道庫存
通化東寶主要產(chǎn)品包括重組人胰島素原料藥、重組人胰島素注射劑（商品名：甘舒霖）、鎮(zhèn)腦寧膠囊、醫(yī)療器械等。
公司目前主要產(chǎn)品為二代胰島素重組人胰島素注射劑。產(chǎn)品上市前重組人胰島素銷售市場份額一直被外企壟斷，經(jīng)過多年的努力，通化東寶重組人胰島素銷售已占市場份額25%以上，位居第二位，借助二代胰島素，公司的營收規(guī)模節(jié)節(jié)攀升，2014-2018年的復(fù)合增長率為16.71%。
與此同時，通化東寶的應(yīng)收賬款也水漲船高，2015-2017年的應(yīng)收賬款分別為3.89億元、4.55億元和5.44億元，復(fù)合增長率18.26%，因此公司從2018年第三季度開始主動通過加強渠道管控，壓縮渠道庫存。2018年第三季度公司營業(yè)收入和凈利潤降幅較大，2018年第三季度實現(xiàn)營業(yè)收入5.45億元，環(huán)比減少26.69%；實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤1.51億元，環(huán)比下降42.6%。
隨后公司的營業(yè)收入開始回升，2019年第二季度公司實現(xiàn)營業(yè)收入7.2億元，相比2018年同期微降3.18%；實現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤2.59億元，相比2018年同期微降1.67%。不難看出，公司已經(jīng)逐步回到了調(diào)整前的水平。同時通化東寶回款情況有所好轉(zhuǎn)，2019年上半年的經(jīng)營活動產(chǎn)生的現(xiàn)金流量凈額同比增加27.26%。
分級診療下繼續(xù)深挖基層市場
根據(jù)來源的不同，胰島素可分為動物胰島素（一代胰島素）、人胰島素（二代胰島素）、胰島素類似物（三代胰島素）。
通化東寶現(xiàn)在的主要市場在二代胰島素上，產(chǎn)品為甘舒霖R、甘舒霖N、甘舒霖30R、甘舒霖 40R和甘舒霖50R，與諾和諾德、禮來和聯(lián)邦制藥一起占據(jù)了二代胰島素市場大部分份額。
據(jù) 2017 年國際糖尿病聯(lián)盟（IDF）全球糖尿病概覽-第八版數(shù)據(jù)統(tǒng)計：我國糖尿病患病人數(shù)約為 1.14億，是世界上糖尿病患者最多也是糖尿病患病率增長最快的國家。目前中國胰島素市場分兩部分，大中城市是以胰島素類似物占主導(dǎo)地位，新增糖尿病病人 80%-90%使用胰島素類似物，而在縣級及縣級以下區(qū)域市場是以基藥人胰島素為主的市場，新增病人 80%-90%使用人胰島素。
二代胰島素在 2017 年版國家醫(yī)保目錄由乙類升為甲類，并且在分級診療制度下，基層醫(yī)療機構(gòu)的用藥需求在逐漸擴大，通化東寶通過二代胰島素繼續(xù)深挖等級醫(yī)院和基層縣級、鄉(xiāng)鎮(zhèn)（社區(qū)）市場。
歷時八年三代胰島素即將獲批 能否后來者居上？
二代胰島素的局限性包括：①不能模擬生理性人胰島素分泌模式②短效、預(yù)混人胰島素均需要餐前30分鐘注射，患者依從性差③低血糖風(fēng)險高。
20世紀90年代，隨著科學(xué)家對胰島素結(jié)構(gòu)和成分的研究越來越深入，發(fā)現(xiàn)可以通過對肽鏈的修飾改變胰島素的生物學(xué)和理化特征，進而研發(fā)出較傳統(tǒng)人胰島素更能貼合人體需要的胰島素類似物。相比二代胰島素，三代胰島素在起效時間、峰值時間、作用持續(xù)時間上，類似物更接近生物性胰島素分泌。
在二代胰島素的基礎(chǔ)上通化東寶積極研發(fā)三代胰島素甘精胰島素、門冬胰島素、地特胰島素、賴脯胰島素。藥品審評數(shù)據(jù)庫顯示，2019 年 9 月 4 日公司甘精胰島素三合一審評結(jié)束。
雖然通化東寶憑借二代胰島素在基層市場占據(jù)優(yōu)勢，但三代胰島素顯然是市場的趨勢，公司的三代胰島素的上市之路可謂坎坷。
通化東寶曾是甘李藥業(yè)的股東，甘李藥業(yè)的“甘李”二字源于甘忠如和李一奎兩人的姓氏組合。前者是通化安泰克生物工程公司董事長，后者則是已經(jīng)上市的通化東寶前董事長，兩人同時還是北大生物系的同學(xué)。甘李藥業(yè)有強大的研發(fā)能力，2001年研制出中國第一支速效人胰島素類似物——速秀霖?（賴脯胰島素）；2002年研制出中國第一支長效人胰島素類似物——長秀霖?（甘精胰島素）；2002年研制出中國第一支預(yù)混胰島素類似物——速秀霖?25（賴脯胰島素25）。
2011年通化東寶和甘李藥業(yè)的一紙 “離婚協(xié)議”打破了市場對通化東寶三代胰島素的預(yù)期，但同時通化東寶也獲得了三代胰島素的專利技術(shù)。
2011年3月18日公司召開了2011年第一次臨時股東大會，審議通過了《關(guān)于轉(zhuǎn)讓公司所持有的甘李藥業(yè)有限公司29.43%股權(quán)的議案》，轉(zhuǎn)讓金額為4.56億元，公司將不再持有甘李藥業(yè)有限公司股權(quán)。根據(jù)協(xié)議，通化東寶將獲得三代胰島素的專利生產(chǎn)技術(shù)，并允許在42個月后上市銷售；甘李藥業(yè)將獲得二代胰島素的專利和專有技術(shù)，并獲準在42個月后上市銷售。
搶占市場先機可以說是非常重要，目前三代胰島素已上市企業(yè)有甘李藥業(yè)、聯(lián)邦制藥、諾和諾德、賽諾菲、禮來。
根據(jù)太平洋(3.450, 0.02, 0.58%)證券數(shù)據(jù)，通化東寶即將獲批的甘精胰島素原研為賽諾菲，2004 年在國內(nèi)上市，目前國內(nèi)僅有甘李藥業(yè)和聯(lián)邦制藥的產(chǎn)品于2005 年和 2017 年分別獲批上市。2018 年甘精胰島素終端銷售額為 52.73 億元，近 5 年復(fù)合增速近 20%，其中賽諾菲和甘李藥業(yè)占有絕對市場，分別為63.72%和36.08%，聯(lián)邦制藥由于上市銷售較晚，僅占有0.2%的市場份額。
相反，與甘李藥業(yè)分家八年后通化東寶的第一個三代胰島素來的有點晚。保持技術(shù)的先進性是生物醫(yī)藥行業(yè)的獲勝秘訣，分家后的通化東寶不僅失去了多年三代胰島素的紅利以及市場，而且還多了一個競爭對手，目前甘李藥業(yè)正在排隊等待A股上市。通化東寶這次能否借助自己的優(yōu)勢資源后來者居上值得關(guān)注。
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