制藥行業(yè)歷來就有“重磅炸 彈”一說，超過10億美金藥物都被稱之為“重磅炸 彈”。輝瑞依靠阿托伐他汀全球銷售超過百億美金，成為全球銷售排名第一的制藥企業(yè)，阿達(dá)木單抗幫助艾伯維從默默無聞一舉沖入前十名，跨國制藥企業(yè)對于“重磅炸 彈”的期望也逐步在提升。
Globaldata發(fā)布2019年第一季度TOP20制藥企業(yè)排名，默沙東位列第五，營收213.3億，超過第六名禮來近80億，同比增長7.3%，成績在TOP5中不容小覷，該數(shù)據(jù)揭示了目前企業(yè)實(shí)力，一定程度也體現(xiàn)未來幾年藥企競爭格局。
同時，Globaldata也預(yù)測2025年十大暢銷藥物，因艾伯維的阿達(dá)木單抗在2023年失去專利保護(hù)，2025年默沙東的帕博利珠單抗將登頂十大暢銷藥物年銷售額近222億美金，至此默沙東將有望會借助“K”藥登頂藥王之位。
全球PD1/PDL-1免疫檢查點(diǎn)抑制劑發(fā)展趨勢
2014年隨著第一款免疫檢查點(diǎn)抑制劑帕博利珠單抗上市，拉開免疫檢查點(diǎn)抗腫瘤治療的序幕。
隨后，美國陸續(xù)上市五種免疫檢查點(diǎn)抑制劑，2014年12月施貴寶納武利尤單抗獲批，2016年5月羅氏上市阿特珠單抗，2017年3月輝瑞和默克合作開發(fā)阿維魯單抗獲批，2017年5月強(qiáng)生上市達(dá)雷木單抗，2018年9月賽諾菲和再生元宣布Cemiplimab單抗適應(yīng)癥獲批。制藥巨頭對免疫檢查點(diǎn)抑制劑都情有獨(dú)鐘。
過去五年，PD1/PDL-1免疫檢查點(diǎn)抑制劑大大提升了各種實(shí)體腫瘤患者的治療效果，這些藥物通過接觸腫瘤的免疫逃逸，激活患者自身的免疫系統(tǒng)識別和清除癌細(xì)胞。
在美國，PD1/PDL-1使用人數(shù)快速增長，2018年超過治療的患者超過20萬，而2014年只有2400人，大部分患者使用K藥或O藥治療，只因這兩種藥物最早獲批、獲得適應(yīng)癥最廣、兩種藥物預(yù)估覆蓋了90%以上該類患者。
從該類藥物上市至今，已經(jīng)批準(zhǔn)了數(shù)十個適應(yīng)癥，這些藥物也是目前癌癥治療最先進(jìn)的手段之一，尤其是帕博利珠單抗獲批21個適應(yīng)癥，成為“免疫檢查點(diǎn)抑制劑之王”實(shí)至名歸。
“K”藥（帕博利珠單抗）
Keytruda是默沙東研發(fā)的一種PD-(L)1腫瘤免疫療法，通過靶向阻斷PD-1/PD-L1通路，利用人體自身的免疫系統(tǒng)對抗腫瘤，具有治療多種類型腫瘤的潛力。
帕博利珠單抗除了目前適應(yīng)癥以外，目前在全球已經(jīng)有26項(xiàng)臨床研究（包括3期臨床）或批準(zhǔn)中，中國說明書中僅顯示了治療黑色素瘤適應(yīng)癥，中國作為癌癥的重要市場，未來增長潛力巨大。
廣泛的抗腫瘤適應(yīng)癥
從FDA官網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，帕博利珠單抗獲批14類疾病20個適應(yīng)癥。這將極大豐富其“K”藥的生命線，為未來“K”藥的持續(xù)市場擴(kuò)展提供有力證據(jù)，也敲響了“K”藥的王者之戰(zhàn)。
*該適應(yīng)癥晚于FDA官網(wǎng)發(fā)布時間，故未在官網(wǎng)公布。
最新臨床證據(jù)發(fā)布
近日，由默沙東在第20屆世界肺癌大會公布帕博利珠單抗KEYNOTE-042中國研究的最新數(shù)據(jù)，結(jié)果顯示，與中國晚期/轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療相比，帕博利珠單抗單藥治療可改善患者OS，且具有良好的安全性。
隨著帕博利珠單抗臨床證據(jù)不斷發(fā)布，適應(yīng)癥拓展，未來在2025年將成為“藥王”，繼續(xù)幫助默沙東成為全球藥企NO.1。
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