多年來,羅氏持續(xù)統(tǒng)治腫瘤學(xué)領(lǐng)域,但這一格局即將被打破。EvaluatePharma近日發(fā)布的一份報告顯示,在更新抗體專營權(quán)、戰(zhàn)略交易、臨床試驗(yàn)等諸多方面遭遇挫折后,羅氏在當(dāng)前逐漸碎片化的腫瘤學(xué)領(lǐng)域中成為了最大輸家。
目前,有幾家公司在腫瘤學(xué)領(lǐng)域的地位正在迅速上升,其中百時美施貴寶(BMS)對新基的并購最終完成后,將一躍成為全球最大腫瘤學(xué)公司,默沙東和阿斯利康預(yù)計(jì)在未來幾年也將強(qiáng)勁增長。
阿斯利康和第一三共合作開發(fā)的抗HER2抗體藥物偶聯(lián)物(ADC)trastuzumab deruxtecan被認(rèn)為是最有價值的腫瘤學(xué)研發(fā)項(xiàng)目,2024年的銷售額預(yù)計(jì)將達(dá)到的27億美元。
FDA將在2020年第二季度對trastuzumab deruxteca治療HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌的加速審評做出決定,這一決定以及該產(chǎn)品的隨后上市,將成為2020年腫瘤學(xué)界最關(guān)鍵的事件之一。
EvaluatePharma預(yù)測,在完成并購新基后,從2020年起,至少到2024年,BMS的腫瘤學(xué)銷售額將超過羅氏,推動這一變化的是Opdivo以及收購新基后獲得的重磅免疫調(diào)節(jié)劑Revlimid。在Revlimid仿制藥全面上市前,BMS在2021-2023年期間腫瘤學(xué)藥物銷售額每年將超300億美元,這將是第一次有公司能打破300億美元壁壘。
羅氏的腫瘤學(xué)銷售在今年預(yù)計(jì)有望達(dá)到290億美元,距離300億美元水平不遠(yuǎn)。但其三大王牌生物制劑——赫賽汀、安維汀和美羅華的銷售額正在下滑,這三款產(chǎn)品今年預(yù)計(jì)將帶來近200億美元的銷售額。近年來,羅氏一直在努力更新其抗體藥物專營權(quán),但未能得志,同時在新興的免疫腫瘤學(xué)領(lǐng)域也未能跟上步伐。
腫瘤學(xué)排行榜
根據(jù)EvaluatePharma的報告,在腫瘤學(xué)排行榜中,其他巨頭還包括默沙東,該公司在2017年前甚至沒有進(jìn)入前十名,但在2024年將進(jìn)入前三,這完全憑借其PD-1腫瘤免疫療法Keytruda。
在未來幾年,阿斯利康腫瘤學(xué)銷售額預(yù)計(jì)將進(jìn)一步擴(kuò)大,有幾個產(chǎn)品將促成這一增長,其中靶向抗癌藥Tagrisso和Lynparza以及PD-L1腫瘤免疫療法Imfinzi將是重中之重,盡管血液癌癥藥物Calquence和ADC產(chǎn)品trastuzumab deruxtecan也有很大的銷售潛力。
今年早些時候,阿斯利康與第一三共達(dá)成總額69億美元合作,獲得了在全球范圍內(nèi)(日本除外)共同開發(fā)和商業(yè)化trastuzumab deruxtecan的權(quán)益。除了HER2陽性乳腺癌之外,雙方正在開發(fā)該藥物治療各種HRE2表達(dá)水平或HER2突變的癌癥,包括胃癌、結(jié)直腸癌、肺癌,以及HER2低表達(dá)的乳腺癌。
不過,ADC類藥物近年來一直面臨著不小的挑戰(zhàn),不論是在臨床上還是在商業(yè)化上。截至目前,僅有少數(shù)幾個產(chǎn)品成功上市。就在上周,羅氏還放棄了一款HER2靶向ADC產(chǎn)品RG6148。
根據(jù)EvaluatePharma發(fā)布的市場份額預(yù)測,在未來幾年,腫瘤學(xué)市場碎片化將進(jìn)一步加劇。羅氏在該市場的份額將持續(xù)下滑,另一個值得注意的現(xiàn)象是,每年都有六家公司市場份額超過5%。
考慮到醫(yī)藥行業(yè)對腫瘤學(xué)的持續(xù)關(guān)注,未來該領(lǐng)域?qū)⒉粩嘤咳朐絹碓蕉嗟男∫?guī)模參與者。不過,在接下來的幾年中,交易、臨床挫折和其他意外情況勢必會對這一局面帶來改變。但唯一可以確定的一點(diǎn)是,腫瘤學(xué)市場注定不會平靜。
參考來源:A change of the guard for the world’s biggest cancer companies
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