近年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化藥膠囊劑銷售額穩(wěn)步攀升，2018年達(dá)828.02億元。截至2019年10月25日，膠囊劑有25個(gè)產(chǎn)品過評(píng)，其中19個(gè)為獨(dú)家，科倫、揚(yáng)子江、恒瑞、齊魯?shù)绕髽I(yè)過評(píng)品規(guī)均在3個(gè)或以上；此外，目前有34個(gè)產(chǎn)品正在審評(píng)，阿莫西林膠囊、頭孢氨芐膠囊、鹽酸克林霉素膠囊等8個(gè)產(chǎn)品最火。
化藥膠囊劑市場(chǎng)超800億，5個(gè)超20億品牌領(lǐng)軍
中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥膠囊劑銷售情況（單位：萬元）
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，在中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端化學(xué)藥市場(chǎng)中，膠囊劑銷售額穩(wěn)步攀升，從2013年453.51億元增長(zhǎng)至2018年828.02億元。在TOP20品牌中，諾華的纈沙坦膠囊、安斯泰來制藥的他克莫司膠囊、山東新時(shí)代藥業(yè)的替吉奧膠囊、天方藥業(yè)的阿托伐他汀鈣膠囊、石藥恩必普藥業(yè)的丁苯酞軟膠囊銷售額均超過20億元。
2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥膠囊劑銷售渠道格局
從渠道格局來看，城市公立醫(yī)院雖然穩(wěn)居龍頭地位，但其市場(chǎng)份額呈下滑趨勢(shì)，2018年僅占61.80%；而縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院則逐步攀升。
25個(gè)過評(píng)，19個(gè)獨(dú)家！科倫、揚(yáng)子江、恒瑞……“猛攻”膠囊劑
膠囊劑過評(píng)情況
注：2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額為過評(píng)藥品的通用名膠囊劑銷售額
截至10月25日，膠囊劑通過或視同通過一致性評(píng)價(jià)的共有25個(gè)產(chǎn)品（51個(gè)品規(guī)），其中，19個(gè)僅1家企業(yè)，科倫、揚(yáng)子江、恒瑞等企業(yè)過評(píng)品規(guī)均在3個(gè)或以上，有8個(gè)膠囊劑銷售規(guī)模超10億。從治療類別來看，全身用抗細(xì)菌藥、抗腫瘤藥、全身用抗病毒 藥過評(píng)的品規(guī)最多。
值得一提的是，恩替卡韋膠囊、阿莫西林膠囊、鹽酸克林霉素膠囊、頭孢氨芐膠囊均有4家企業(yè)過評(píng)。
2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端恩替卡韋膠囊劑品牌格局
近年，在中國(guó)公立醫(yī)院終端恩替卡韋膠囊劑銷售額快速增長(zhǎng)，從2013年的2868萬元增長(zhǎng)至2018年的7.06億元。目前，生產(chǎn)企業(yè)有5家，分別是南京正大天晴制藥、四川海思科制藥、福建廣生堂藥業(yè)、江西青峰藥業(yè)和海南中和藥業(yè)，而前4家企業(yè)均過評(píng)，海南中和藥業(yè)在審評(píng)審批中（在藥審中心）。
2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端阿莫西林膠囊劑TOP20品牌格局
阿莫西林膠囊劑的競(jìng)爭(zhēng)激烈，生產(chǎn)企業(yè)數(shù)超過140家。2018年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端，阿莫西林膠囊劑銷售額達(dá)11.31億元，同比增長(zhǎng)11.06%。目前，阿莫西林膠囊過評(píng)企業(yè)有4家，分別是石藥集團(tuán)中諾藥業(yè)(石家莊)、湖南科倫制藥、浙江金華康恩貝生物制藥、珠海聯(lián)邦制藥。
2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端克林霉素膠囊劑TOP20品牌格局
2018年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端克林霉素銷售額超過30億元，主要?jiǎng)┬陀凶⑸鋭?0.48%）和片劑（23.14%），膠囊劑占1.06%。目前，鹽酸克林霉素膠囊批文數(shù)達(dá)151個(gè)，生產(chǎn)廠家數(shù)超過100家。一致性評(píng)價(jià)方面，有4家企業(yè)6個(gè)品規(guī)過評(píng)，其中，四川科倫藥業(yè)和重慶藥友制藥各有兩個(gè)品規(guī)過評(píng)。
2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端頭孢氨芐膠囊劑TOP20品牌格局
2018年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端頭孢氨芐膠囊劑TOP20品牌格局中，山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)的市場(chǎng)份額居首位，占近30%。在一致性評(píng)價(jià)方面，目前，共有4家企業(yè)7個(gè)品規(guī)過評(píng)，其中湖南科倫制藥有3個(gè)、山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)有2個(gè)、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)和上海福達(dá)制藥各有1個(gè)。
34個(gè)產(chǎn)品正在審評(píng)，企業(yè)“扎堆”這8個(gè)產(chǎn)品
目前正在審評(píng)且企業(yè)超過3家的產(chǎn)品
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，截至2019年10月25日，一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)正在審評(píng)的膠囊劑有34個(gè)（涉及受理號(hào)98個(gè)），其中正在審評(píng)且超過3家企業(yè)的有8個(gè)產(chǎn)品，而阿莫西林膠囊的申報(bào)企業(yè)更多達(dá)17家（涉及受理號(hào)23個(gè)），包括有先聲藥業(yè)、哈藥集團(tuán)、魯抗醫(yī)藥等。
隨著藥品審評(píng)審批制度改革不斷深化，4+7帶量采購(gòu)逐步推進(jìn)，我國(guó)仿制藥淘汰賽實(shí)際上并未減緩，反而在不斷加速。一致性評(píng)價(jià)無疑是“入場(chǎng)券”，如何在這場(chǎng)淘汰賽中脫穎而出，成為眾多企業(yè)的一道必考題。
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