11月5日,樂普醫(yī)療發(fā)布公告稱,控股子公司樂普藥業(yè)收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的關于苯磺酸氨氯地平片(商品名:鑫平®)的《藥品補充申請批件》,該藥品通過了仿制藥質量和療效一致性評價。
苯磺酸氨氯地平片原研制劑為美國輝瑞公司“絡活喜”,臨床適應癥為高血壓、慢性穩(wěn)定性心絞痛等。
值得注意的是,苯磺酸氨氯地平片是一致性評價爭搶最激烈的品種之一。相關數據顯示,截至10月31日,苯磺酸氨氯地平片一致性評價申報受理號達41個,位列第二;涉及36個企業(yè),是企業(yè)申報最多的一個品種。
就在兩天前(11月4日),東陽光藥宣布其苯磺酸氨氯地平片(5mg)獲國家藥品監(jiān)督管理局批準通過仿制藥質量和療效一致性評價。目前,已有12家企業(yè)該品種已過評,高居過評榜第一。
在前不久國家組織藥品集中采購擴圍開標公布結果中,苯磺酸氨氯地平片競爭尤為激烈,重慶藥友的該品種價格大幅下降到0.07元/片(5mg),現(xiàn)樂普醫(yī)療入局,苯磺酸氨氯地平片競爭進一步加大。
苯磺酸氨氯地平片一致性評價過評情況
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