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CPHI制藥在線 資訊 美敦力Micra無(wú)導(dǎo)線心臟起搏器,正式國(guó)內(nèi)上市

美敦力Micra無(wú)導(dǎo)線心臟起搏器,正式國(guó)內(nèi)上市

來(lái)源:動(dòng)脈網(wǎng)
  2019-11-08
近日,美敦力公司在第二屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)(以下簡(jiǎn)稱“進(jìn)博會(huì)”)上宣布,被譽(yù)為“全球體積最小的心臟起搏器“——Micra經(jīng)導(dǎo)管植入式無(wú)導(dǎo)線心臟起搏系統(tǒng)正式國(guó)內(nèi)上市,臨床應(yīng)用于心律失常微創(chuàng)手術(shù)治療。?

       近日,美敦力公司在第二屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)(以下簡(jiǎn)稱“進(jìn)博會(huì)”)上宣布,被譽(yù)為“全球體積最小的心臟起搏器“——Micra經(jīng)導(dǎo)管植入式無(wú)導(dǎo)線心臟起搏系統(tǒng)正式國(guó)內(nèi)上市,臨床應(yīng)用于心律失常微創(chuàng)手術(shù)治療。 

       Micra體積僅有維生素膠囊大小,體積比傳統(tǒng)心臟起搏器減小93%,重量?jī)H約2克。”膠囊心臟起搏器”將以微創(chuàng)方式“進(jìn)駐”心律失?;颊咝呐K,無(wú)導(dǎo)線、無(wú)囊袋,患者甚至感覺(jué)不到其存在,成為心臟健康的“隱形衛(wèi)士”。

       Micra個(gè)頭雖小卻擁有強(qiáng)大的電池續(xù)航能力,配合兼容1.5 T(特斯拉)/3.0 T全身核磁共振掃描檢查等創(chuàng)新功能,為心律失常患者提供穩(wěn)定的生命動(dòng)能。

       我國(guó)心臟起搏治療與世界同步迎來(lái)無(wú)導(dǎo)線起搏新時(shí)代

       我國(guó)心律失?;颊呷藬?shù)超過(guò)一千多萬(wàn) ,隨著我國(guó)進(jìn)入老齡化社會(huì),心律失常發(fā)病率快速提升。心律失常給患者和患者家庭帶來(lái)生理和經(jīng)濟(jì)的多重壓力,同時(shí),不斷增長(zhǎng)的患者人群也為國(guó)家醫(yī)療衛(wèi)生體系帶來(lái)巨大的挑戰(zhàn)。

       心動(dòng)過(guò)緩,是心律失常的一個(gè)重要類型,通常指每分鐘心跳在60次以下,如此的心跳頻率將無(wú)法保證心臟在日?;顒?dòng)或正常運(yùn)動(dòng)時(shí)輸送足夠的血液到人體各器官。

       心臟起搏器能幫助患者改善心臟功能,使心臟有規(guī)律地泵血,保證患者各大器官的血液需求。植入心臟起搏器后,患者頭昏目眩、眩暈和暈厥的癥狀等將將明顯減輕,術(shù)后的生活質(zhì)量能得到顯著改善。

       中華醫(yī)學(xué)會(huì)心電生理與起搏主任委員、四川大學(xué)華西醫(yī)院黃德嘉教授介紹:“植入心臟起搏器是唯一有效治療非可逆性心動(dòng)過(guò)緩的方法。國(guó)內(nèi)心律失常治療方式走過(guò)了從傳統(tǒng)起搏器,到核磁兼容起搏器,再到藍(lán)牙功能起搏器等不同階段,今天終于在進(jìn)博會(huì)上迎來(lái)了全球體積最小的無(wú)導(dǎo)線心臟起搏器在國(guó)內(nèi)投入臨床應(yīng)用,實(shí)現(xiàn)了醫(yī)療技術(shù)水平上與國(guó)際同行的同步發(fā)展。國(guó)內(nèi)每年受益于心臟起搏療法的心律失常患者較三十年前剛剛引入心臟起搏治療手段時(shí)增長(zhǎng)了約三十多倍,起搏治療的前沿創(chuàng)新突破,滿足了人民群眾對(duì)心臟健康醫(yī)療服務(wù)日益增長(zhǎng)的需求,也讓我們有底氣面對(duì)未來(lái)嚴(yán)峻的疾病挑戰(zhàn)。”

       據(jù)介紹,Micra無(wú)導(dǎo)線心臟起搏器集中體現(xiàn)了“微創(chuàng)”這一未來(lái)醫(yī)療科技發(fā)展的新趨勢(shì),無(wú)導(dǎo)線起搏器植入手術(shù)過(guò)程歷時(shí)約30分鐘,患者術(shù)后可快速恢復(fù)正?;顒?dòng),預(yù)計(jì)兩天內(nèi)即可恢復(fù)日常工作生活。

       Micra無(wú)需電極導(dǎo)線就可以進(jìn)行起搏療法治療,植入心臟后可以附在心臟內(nèi)壁上,通過(guò)發(fā)出電脈沖使患者恢復(fù)健康心跳頻率,穩(wěn)定提供生命“源動(dòng)力“。

       全國(guó)政協(xié)委員、中國(guó)醫(yī)師協(xié)會(huì)心律學(xué)專業(yè)委員會(huì)主任委員、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院張澍教授強(qiáng)調(diào)指出:“阜外醫(yī)院作為國(guó)內(nèi)首先探索性使用Micra的醫(yī)學(xué)中心,我本人作為中國(guó)Micra上市前研究的負(fù)責(zé)人,都在第一時(shí)間體驗(yàn)了Micra這樣一個(gè)顛覆性創(chuàng)新產(chǎn)品的優(yōu)異性能,也見(jiàn)證了心律失?;颊叩墨@益。”

       Micra以科技以人為本的理念賦能醫(yī)療科技,創(chuàng)新手術(shù)方式、改善患者預(yù)后、降低整體治療費(fèi)用,多點(diǎn)發(fā)力實(shí)現(xiàn)療法可及性和可負(fù)擔(dān)性的有機(jī)平衡,開(kāi)啟了我國(guó)治療心律失常的無(wú)導(dǎo)線起搏新時(shí)代。

       此外,患者對(duì)于醫(yī)療保障相關(guān)進(jìn)展格外關(guān)心,那如何完善患者獲益這‘醫(yī)保最后一公里’是接下來(lái)各方將面臨的挑戰(zhàn),相應(yīng)提高城鄉(xiāng)居民心臟起搏療法醫(yī)療保障水平既可以促進(jìn)創(chuàng)新科技推廣,也為廣大心律失常患者提供了更高質(zhì)量的健康保障。

       MICRA攜手進(jìn)博會(huì),推動(dòng)“健康中國(guó)”戰(zhàn)略落實(shí)

       近期國(guó)家出臺(tái)的《健康中國(guó)行動(dòng)(2019-2030年)》明確提出,心腦血管等四大慢性非傳染性疾病導(dǎo)致的死亡人數(shù)占總死亡人數(shù)88%,導(dǎo)致的疾病負(fù)擔(dān)占總疾病負(fù)擔(dān)70%以上。面對(duì)國(guó)家如此突出的健康問(wèn)題,必須采取有效干預(yù)措施推動(dòng)關(guān)口前移。因此,通過(guò)科技創(chuàng)新引醫(yī)療源頭活水,或?qū)⒊蔀槠平饧膊》乐谓┚值年P(guān)鍵。 

       Micra無(wú)導(dǎo)線心臟起搏系統(tǒng)作為美敦力在首屆進(jìn)博會(huì)上的“明星展品”之一,得到了眾多媒體和大眾的關(guān)注。

       2019年6月11日,Micra經(jīng)過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審批程序,獲得了臨床應(yīng)用批準(zhǔn)在國(guó)內(nèi)上市。Micra通過(guò)借助第二屆進(jìn)博會(huì)的平臺(tái)上市,既展現(xiàn)了美敦力先進(jìn)的醫(yī)療科技和創(chuàng)新的技術(shù),更重要的是讓大眾了解到心律失常治療的關(guān)鍵——心臟起搏療法, 相信未來(lái)也會(huì)對(duì)Micra的市場(chǎng)化應(yīng)用產(chǎn)生積極的影響,使更多的患者及時(shí)享受到先進(jìn)的醫(yī)療技術(shù)。

       張澍教授補(bǔ)充到:“進(jìn)博會(huì)以及國(guó)家相關(guān)政策為醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展指明了前進(jìn)的方向,作為我國(guó)心臟起搏療法發(fā)展的同路人,我們很高興看到像美敦力公司這樣的醫(yī)療科技領(lǐng)軍企業(yè),積極踐行自身企業(yè)責(zé)任,與國(guó)內(nèi)醫(yī)學(xué)界緊密合作為了中國(guó)起搏事業(yè)進(jìn)步而奔走,接下來(lái),希望能攜手社會(huì)各界力量,盡快落實(shí)Micra在全國(guó)各大中心醫(yī)院開(kāi)展首批手術(shù)植入工作,讓廣大患者能夠盡早享受到這一’ 進(jìn)博會(huì)成果’。”

       美敦力大中華區(qū)心臟及血管業(yè)務(wù)副總裁林松先生表示:“進(jìn)博會(huì)的召開(kāi)不僅為美敦力提供了向公眾介紹醫(yī)療科技、創(chuàng)新技術(shù)的平臺(tái),更充分展示了在‘健康中國(guó)’國(guó)家戰(zhàn)略驅(qū)動(dòng)下,中國(guó)對(duì)最新醫(yī)療技術(shù)的渴望,Micra 在進(jìn)博會(huì)上獲得的成功就是一個(gè)很好的例證。我們期待以第二屆進(jìn)博會(huì)為契機(jī),繼續(xù)引進(jìn)更多先進(jìn)的醫(yī)療科技,并攜手中國(guó)醫(yī)療合作伙伴,為患者帶來(lái)更多優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療解決方案,減輕病痛,恢復(fù)健康,延長(zhǎng)壽命。“

       據(jù)悉, 中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院、上海復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院、浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院等七家醫(yī)院作為Micra中國(guó)上市前臨床試驗(yàn)中心,已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了微創(chuàng)手術(shù)臨床應(yīng)用,約80名心動(dòng)過(guò)緩患者已經(jīng)享受到Micra帶來(lái)的全新心臟起搏器治療體驗(yàn),術(shù)后康復(fù)良好,隨著全國(guó)各大醫(yī)學(xué)中心陸續(xù)完成醫(yī)師培訓(xùn)等相關(guān)準(zhǔn)備工作,更多的心律失?;颊邔⒂型诮隗w驗(yàn)這一微創(chuàng)手術(shù)治療新選擇。

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