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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 科倫藥業(yè)肝素鈉封管注射液獲得藥品注冊(cè)批件

科倫藥業(yè)肝素鈉封管注射液獲得藥品注冊(cè)批件

來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2019-11-14
11月11日,科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng),子公司湖南科倫制藥有限公司于近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“肝素鈉封管注射液”的《藥品注冊(cè)批件》。

       11月11日,科倫藥業(yè)發(fā)布公告稱(chēng),子公司湖南科倫制藥有限公司于近日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品“肝素鈉封管注射液”的《藥品注冊(cè)批件》。

       肝素鈉封管注射液用于維持靜脈內(nèi)注射裝置(如留置針、導(dǎo)管)的管腔暢通,可于靜脈內(nèi)放置注射裝置后、每次用藥后以及每次采血后使用本品。

       靜脈留置針因適用于任何部位的穿刺,減輕患者痛苦、提高護(hù)理工作效率等優(yōu)點(diǎn),臨床廣泛應(yīng)用于患者的連續(xù)性或長(zhǎng)期靜脈輸液治療。中心靜脈置管主要用于急危重癥和內(nèi)瘺成熟前的血液透析,已成為建立血液凈化血管通路的常用方式。為減少管腔內(nèi)閉塞和導(dǎo)管相關(guān)血流感染風(fēng)險(xiǎn),每次輸液完成或血液透析完成后,均需使用封管液封閉血管通路裝置。

       肝素能抑制凝血因子X(jué)a以及其他蛋白酶,抑制血栓形成,具有降低堵管率、延長(zhǎng)留管時(shí)間的優(yōu)點(diǎn)?!睹绹?guó)輸液治療標(biāo)準(zhǔn)(2016版)》推薦生理鹽水和低濃度肝素用于留置針?lè)夤?,且低濃度肝素能減少經(jīng)外周靜脈置入的中心靜脈導(dǎo)管反應(yīng)延遲、阿替普酶的使用等,具有重要臨床意義。

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