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CPHI制藥在線 資訊 東陽光藥、樂普“攪局”60億心血管大品種,齊魯、揚子江……注射劑誰將先拔頭籌

東陽光藥、樂普“攪局”60億心血管大品種,齊魯、揚子江……注射劑誰將先拔頭籌

來源:米內(nèi)網(wǎng)
  2019-11-21
11月以來,多家藥企在一致性評價方面捷報頻傳。日前,東陽光藥發(fā)布公告稱,苯磺酸氨氯地平片通過一致性評價;樂普醫(yī)療緊跟其后,第二天也發(fā)布苯磺酸氨氯地平片過評的公告。

       11月以來,多家藥企在一致性評價方面捷報頻傳。日前,東陽光藥發(fā)布公告稱,苯磺酸氨氯地平片通過一致性評價;樂普醫(yī)療緊跟其后,第二天也發(fā)布苯磺酸氨氯地平片過評的公告。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2018年中國公立醫(yī)療機構終端心血管系統(tǒng)化藥市場銷售額達1237.76億元,截至目前,共有24個品種過評,以苯磺酸氨氯地平片競爭最為激烈,過評企業(yè)數(shù)多達14家。此外,有37個品種一致性評價補充申請正在審評,注射劑僅有4個,涉及齊魯制藥、倍特藥業(yè)、揚子江廣州海瑞藥業(yè)等多家企業(yè)。

       原研藥再迎勁敵!東陽光藥、樂普接連過評,“攪局”60億大品種

       日前,東陽光藥和樂普醫(yī)療接連發(fā)布公告稱,苯磺酸氨氯地平片通過一致性評價。截至目前,苯磺酸氨氯地平片共有14家企業(yè)過評。

       資料顯示,根據(jù)2018年中國心血管報告,推算心血管病現(xiàn)有病患人數(shù)2.9億,其中高血壓患者有2.45億人。高血壓是引起心血管疾病最常見的獨立危險因素,目前降壓藥分為五大類:鈣離子拮抗劑(CCB)、β-受體阻滯劑、利尿劑、血管緊張素轉換酶抑制劑(ACEI)及血管緊張素II受體拮抗劑(ARB),其中CCB類市場占有率最高。苯磺酸氨氯地平片屬于CCB類降壓藥物,為國內(nèi)市場應用最廣泛的降血壓藥品之一。

       中國公立醫(yī)療機構終端氨氯地平銷售情況(單位:萬元)

中國公立醫(yī)療機構終端氨氯地平銷售情況(單位:萬元)

       據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2018年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構)終端氨氯地平銷售額超過60億元,片劑占比高達96.95%。主要生產(chǎn)廠家有輝瑞、華潤賽科藥業(yè)、揚子江上海海尼藥業(yè)、蘇州東瑞制藥等,其中原研藥企輝瑞占據(jù)近60%的市場份額。值得注意的是,隨著國內(nèi)藥企的發(fā)力,輝瑞的市場份額逐步下滑,從2013年66.05%下滑至2018年的59.56%。

       苯磺酸氨氯地平片過評情況

苯磺酸氨氯地平片過評情況

       東陽光藥表示,苯磺酸氨氯地平片成功通過一致性評價,是對公司研發(fā)能力、生產(chǎn)和藥品質量及藥品療效的權威性認可,也使該藥品在未來的市場拓展、醫(yī)保支付等層面獲得優(yōu)勢。公司將繼續(xù)推動其他仿制藥一致性評價進程,為廣大患者提供質價雙優(yōu)的用藥選擇。

       1200億市場24個品種過評,TOP10產(chǎn)品誰最搶手

       2018年中國公立醫(yī)療機構終端心血管系統(tǒng)化藥產(chǎn)品TOP10(單位:億元)

2018年中國公立醫(yī)療機構終端心血管系統(tǒng)化藥產(chǎn)品TOP10(單位:億元)

       2018年中國公立醫(yī)療機構終端心血管系統(tǒng)化藥銷售額突破1200億元,同比增長6.99%。在產(chǎn)品TOP10中,輝瑞、阿斯利康、拜耳等5家外資企業(yè)占據(jù)6個產(chǎn)品,而阿托伐他汀鈣片銷售額獨占鰲頭,高達112.85億元,近年來,其增速均超過10%。一致性評價方面,TOP10中只有阿托伐他汀鈣片、瑞舒伐他汀鈣片、苯磺酸氨氯地平片和厄貝沙坦片4個產(chǎn)品過評,過評企業(yè)數(shù)均在3家及以上。

       過評企業(yè)數(shù)3家及以上的心血管系統(tǒng)藥物

    過評企業(yè)數(shù)3家及以上的心血管系統(tǒng)藥物

過評企業(yè)數(shù)3家及以上的心血管系統(tǒng)藥物2

       截至11月13日,心血管系統(tǒng)藥物已有24個產(chǎn)品通過了一致性評價,其中,阿托伐他汀鈣片、苯磺酸氨氯地平片和瑞舒伐他汀鈣片等7個產(chǎn)品均有3家或以上過評,而鹽酸曲美他嗪片、氫氯噻嗪片、鹽酸貝那普利片等10個產(chǎn)品僅1家企業(yè)過評。

       37個品種在審,僅4個注射劑!齊魯、揚子江……誰將先拔頭籌

       正在審評的4個心血管注射劑一致性評價補充申請

正在審評的4個心血管注射劑一致性評價補充申請

       據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,一致性評價補充申請正在審評的心血管系統(tǒng)藥物有37個,涉及受理號101個。其中,苯磺酸氨氯地平片、卡托普利片、吲達帕胺片、酒石酸美托洛爾片等10個產(chǎn)品申報企業(yè)有3家及以上,而苯磺酸氨氯地平片的申報企業(yè)數(shù)量最多。

       值得一提的是,目前,有13個注射劑過評,分布在肌肉-骨骼系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)藥物、消化系統(tǒng)及代謝藥、抗腫瘤和免疫調節(jié)劑、全身用抗感染藥物五個治療領域,而擁有千億市場的心血管系統(tǒng)藥物并沒有注射劑過評,正在審評中的一致性評價補充申請有重酒石酸去甲腎上腺素注射液、鹽酸法舒地爾注射液等4個品種,涉及遠大醫(yī)藥、紅日藥業(yè)、倍特藥業(yè)、齊魯制藥、揚子江廣州海瑞藥業(yè)等企業(yè)。誰能先拔頭籌?我們拭目以待。

       資料來源:上市公司公告、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

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