11月27日,以嶺藥業(yè)發(fā)布公告稱,公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的鹽酸****片的《藥品補充申請批件》,該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(以下簡稱“一致性評價”)。
鹽酸****片為雙胍類口服降血糖藥物,適應(yīng)人群廣,其屬于國家醫(yī)保目錄甲類品種(2019年版)和基本藥物目錄品種(2018年版)。目前國內(nèi)共有15個品規(guī)通過鹽酸****片一致性評價。
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