11月28日，國家醫(yī)保局、人力資源社會(huì)保障部發(fā)布了關(guān)于將2019年談判藥品納入《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》乙類范圍的通知。通過最新談判，共有97種藥物被納入國家醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄，在此輪談判中，諾華腫瘤創(chuàng)新治療藥物飛尼妥®（依維莫司）成功續(xù)約國家醫(yī)保并新增報(bào)銷適應(yīng)癥，惠及更多中國患者。
惡性腫瘤是威脅人類健康的常見疾病，發(fā)病率一直居高不下，致死致殘率高且治療費(fèi)昂貴。為了緩解社會(huì)疾病負(fù)擔(dān)，國內(nèi)唯一獲批的抗腫瘤藥物mTOR抑制劑飛尼妥®（依維莫司）于2017年被納入國家醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄，用于治療晚期腎癌、胰 腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和結(jié)節(jié)性硬化癥相關(guān)腎血管平滑肌脂肪瘤。今日，國家醫(yī)療保障局、人力資源社會(huì)保障部公布的新版《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》，又新增加飛尼妥®（依維莫司）非功能性胃腸道或肺源神經(jīng)內(nèi)分泌腫瘤以及結(jié)節(jié)性硬化癥相關(guān)的室管膜下巨細(xì)胞星形細(xì)胞瘤適應(yīng)癥納入報(bào)銷范疇，此次談判后飛尼妥®（依維莫司）所有適應(yīng)癥全部已納入醫(yī)保范圍，進(jìn)一步惠及更多晚期實(shí)體瘤患者，其中包括部分急需全社會(huì)關(guān)注和關(guān)懷的重大罕見病患者和患兒，有利于減輕患者的用藥負(fù)擔(dān)、提升用藥的可及性，對于腫瘤患者生存期的延長和生活質(zhì)量的改善具有重要意義。
mTOR信號(hào)通路調(diào)控異常與腫瘤發(fā)生關(guān)系密切
隨著醫(yī)學(xué)研究的不斷深入，惡性腫瘤的治療已由傳統(tǒng)的手術(shù)、放化療發(fā)展到了以靶向治療為主的精準(zhǔn)醫(yī)療時(shí)代。靶向治療主要是針對已經(jīng)明確的與癌癥發(fā)生、腫瘤生長所必需的特定“靶點(diǎn)”，通過相應(yīng)的靶向藥物抑制或阻斷其生長，從而提高腫瘤患者的生存質(zhì)量，在腫瘤治療中發(fā)揮著重要作用。飛尼妥®（依維莫司）就是精準(zhǔn)抑制哺乳動(dòng)物雷帕霉素靶點(diǎn) (mTOR)的靶向藥物，也是我國目前唯一獲批治療腫瘤的mTOR抑制劑。
所謂的mTOR，是一種絲氨酸和蘇氨酸蛋白激酶，主要通過整合生長因子和營養(yǎng)信號(hào)來調(diào)節(jié)細(xì)胞生長。mTOR信號(hào)通道是人體細(xì)胞生長過程中所需的重要通道之一，處于多功能集合點(diǎn)，如同中樞傳感器，接受上游受體信號(hào)，同時(shí)影響著下游受體，在細(xì)胞中具有承上啟下的作用。這些信號(hào)傳導(dǎo)通路就像通訊員一樣，將細(xì)胞需要的各種信號(hào)由細(xì)胞外傳導(dǎo)到細(xì)胞內(nèi)，激活一系列細(xì)胞維持生長、生存、擴(kuò)增以及營養(yǎng)的信號(hào)，通過這一系列的過程，人體才能對外界刺激作出反應(yīng)。當(dāng)mTOR信號(hào)通道發(fā)生異常、受阻不暢，體內(nèi)細(xì)胞生態(tài)平衡就會(huì)被打破，細(xì)胞組織出現(xiàn)管理混亂，易引發(fā)各種疾病，特別是腫瘤的發(fā)生。
mTOR抑制劑為腫瘤治療提供新選擇
由于mTOR信號(hào)通路調(diào)控異常與腫瘤發(fā)生關(guān)系密切，可廣泛參與了腫瘤細(xì)胞的生長、增殖、分化、凋亡及侵襲等過程，在多種因素的活化下參與基因轉(zhuǎn)錄、蛋白質(zhì)翻譯、核糖體生物合成、細(xì)胞凋亡等多種生物學(xué)功能，起到抑制腫瘤細(xì)胞所必須的蛋白質(zhì)合成，調(diào)控細(xì)胞的生長與增殖，并抑制新生腫瘤血管形成等的作用。因此mTOR就成為了腫瘤治療的一個(gè)重要靶點(diǎn)。
近年來，針對mTOR的抑制劑正在被廣泛應(yīng)用于腫瘤的靶向治療。通過mTOR抑制劑，腫瘤患者可有效干預(yù)控制mTOR信號(hào)傳導(dǎo)通路，達(dá)到抑制腫瘤細(xì)胞生長增殖的目的。
飛尼妥®（依維莫司）承諾中華提高創(chuàng)新藥物的可及性和可負(fù)擔(dān)性
作為國內(nèi)唯一獲批的抗腫瘤藥物mTOR抑制劑，飛尼妥®（依維莫司）口服片劑的給藥方式，在一定程度上有利于提高患者用藥的依從性、便利腫瘤患者的健康管理。目前，飛尼妥®（依維莫司）已在全球122個(gè)國家和地區(qū)獲準(zhǔn)上市，全球超過70,000多例使用循證，為mTOR治療模式探索提供了堅(jiān)實(shí)臨床依據(jù)，幫助患者延長總生存和提高生活滿意度。
截止至2019年11月，諾華腫瘤在中國上市的11個(gè)產(chǎn)品已全部進(jìn)入了國家醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄。作為一家具備強(qiáng)大研發(fā)能力，擁有許多改變治療領(lǐng)域現(xiàn)狀和填補(bǔ)臨床治療空白的藥物的企業(yè)，諾華始終秉承以患者為中心的理念，減輕患者病痛和提高生活質(zhì)量。同時(shí)一直積極配合和響應(yīng)國家降低患者疾病負(fù)擔(dān)的號(hào)召，讓中國患者用得起國際同步上市的好藥和新藥。
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