28日上午，國家醫(yī)保局召開新聞發(fā)布會，公布了2019年國家醫(yī)保談判準(zhǔn)入藥品名單。本次談判藥品共150個，談判成功97個。其中，新增70個品種談判成功，續(xù)約談判品種中27個談判成功。
經(jīng)過本輪調(diào)整，2019年《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》共收錄藥品2709個，與2017年版相比，調(diào)入藥品218個，調(diào)出藥品154個，凈增64個。新版目錄將于2020年1月1日正式實施。
新版目錄中的談判準(zhǔn)入藥品部分，完成了我國建立醫(yī)保制度以來規(guī)模最大的一次談判，新增談判藥品數(shù)量和談判藥品總量均創(chuàng)歷史新高；并且新版目錄印發(fā)后，除有特殊規(guī)定的以外，地方不再進行乙類藥品調(diào)整，藥品是否能進入國家版目錄事關(guān)市場格局。因此，本次談判也受到業(yè)界重點關(guān)注。
那么，本次談判準(zhǔn)入的藥品有哪些特點？體現(xiàn)了哪些趨勢？動脈網(wǎng)進行了梳理。
新增70個品種，聚焦10余個臨床治療領(lǐng)域
據(jù)了解，本次談判由專家評審、投票遴選提出128個談判藥品備選名單，經(jīng)企業(yè)確認(rèn)談判意向，確定119個藥品作為新增談判品種；此外，在2017年談判準(zhǔn)入的品種中，有31個需要再次談判確定能否續(xù)約。兩者相加，共計本次談判藥品150個，新增談判藥品數(shù)量和談判藥品總量均創(chuàng)歷史新高。
最終，談判成功97個。其中，新增70個品種談判成功（52個西藥品種，18個中成藥品種），續(xù)約談判品種中 27個談判成功（22個西藥品種，5個中成藥品種）。
這97個藥品將全部納入醫(yī)保目錄乙類藥品范圍。
本次談判成功的藥品涉及癌癥、罕見病、肝炎、糖尿病、耐多藥結(jié)核、風(fēng)濕免疫、心腦血管、消化等10余個臨床治療領(lǐng)域。
從重點領(lǐng)域看，5個基本藥物全部談判成功，22個抗癌藥、7個罕見病用藥、14個慢性?。ê悄虿?、乙肝、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等）用藥、4個兒童用藥談判成功。
這顯示出，醫(yī)保目錄藥品結(jié)構(gòu)明顯優(yōu)化，保障能力顯著提升。同時，大病、慢病、兒童疾病等醫(yī)保目錄關(guān)注的重點疾病領(lǐng)域，也在一定程度上為藥企研發(fā)指出了方向。
談判成功的97個藥品及部分醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，動脈網(wǎng)制圖
8個重大創(chuàng)新藥談判成功，倒逼企業(yè)加大創(chuàng)新力度
談判突出了對創(chuàng)新藥的鼓勵。12個國產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品談成了8個。本次談判成功的藥品絕大多數(shù)都是近年來上市的新藥，其中很多是2018年新上市的。這些新上市的藥品被迅速納入目錄，釋放出支持創(chuàng)新的明確信號。
近年來，國家對創(chuàng)新藥的鼓勵全面開花。此前已進行了藥品醫(yī)療器械審評審批的大規(guī)模改革，一批創(chuàng)新藥優(yōu)先獲準(zhǔn)上市；根據(jù)CDE公布的《2018年度藥品審評報告》，2018年藥申中心受理1類創(chuàng)新藥的新藥上市申請（NDA）25個品種，較2017年增長了150%。其中，受理1類化藥創(chuàng)新藥NDA 16個品種，較2017年增長了100%；受理1類生物制品NDA 9個品種，較2017年增長了4.5倍。12月1日起新修訂的《藥品管理法》即將實施，為鼓勵研究和創(chuàng)制新藥專門增加了藥品研制和注冊的章節(jié)。
以上措施主要是針對藥品的研發(fā)、審批等環(huán)節(jié)。隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥企業(yè)的成長，其研發(fā)的藥品陸續(xù)上市，將逐步迎來收獲期。醫(yī)保藥品目錄對創(chuàng)新藥的重視，以及多種國產(chǎn)重大創(chuàng)新藥品談判成功，意味著對國家對這些創(chuàng)新藥的鼓勵進入了銷售環(huán)節(jié)，以此倒逼藥企加大創(chuàng)新力度。
國家醫(yī)保局還引入保密機制，對企業(yè)申請價格保密的，未在醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)中公布價格，這也體現(xiàn)了對企業(yè)的保護。
藥品價格大幅下降，藥企需權(quán)衡量價關(guān)系
本次談判的藥品價格也有大幅下降。其中，新增的70 個品種價格平均下降60.7%。三種丙肝治療用藥降幅平均在85%以上，腫瘤、糖尿病等治療用藥的降幅平均在65%左右。31個續(xù)約藥品談成27個，價格平均下降26.4%。
發(fā)布會還介紹，通過以量換價，多個全球知名的“貴族藥”開出了“平民價”，進口藥品基本都給出了全球最低價。對患者來說，個人負擔(dān)將降至原來的20%以下，個別藥品降至5%以下。
而對企業(yè)來說，則要權(quán)衡價與量的關(guān)系，去彌補前期的研發(fā)成本。
本次藥品目錄中，熱門的4款PD-1單抗只有信達生物的信迪利單抗入圍，醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)為2843元（10ml:100mg/瓶）。信迪利單抗用量是200mg/次，3周一次，如果按照一年52周，這樣折算下來一年費用9.8萬左右。
而談判前信迪利贈藥方案后價格為15.9萬元/年，按贈藥方案計算的降幅約39.4%；按照非贈藥價格，一年26萬，降幅約62.3%。
但醫(yī)保目錄還列出了藥品的限用范圍，信迪利單抗為“限至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的患者。”按照現(xiàn)在各家醫(yī)院上傳醫(yī)保局進行報銷審核的規(guī)范性要求，醫(yī)保范圍內(nèi)的使用量還是未知的，最終是否能夠以價換量？還有待檢驗。
因此，藥品是否進入醫(yī)保目錄是具有兩面性的。進了目錄，藥企還需做好研發(fā)、關(guān)注藥品安全性，以及擴大適應(yīng)癥范圍。沒進目錄，則需要質(zhì)量、口碑、擴大適應(yīng)癥范圍、拓展新的藥品渠道等擴大市場份額。
本次醫(yī)保藥品談判，重點納入了癌癥、罕見病、慢性疾病用藥以及兒童用藥，且藥品費用顯著降低，進口藥品基本都給出了全球最低價，患者負擔(dān)減輕，意味著醫(yī)保整體保障能力有了提升。談判目錄還調(diào)入了一批認(rèn)可度高、新上市且臨床價值高的藥品，釋放出國家支持創(chuàng)新的明確信號。本次談判藥品的協(xié)議有效期為2年，即到2021年12月31日截止。未來兩年內(nèi)，還將陸續(xù)有新藥上市、或擴大適應(yīng)癥范圍。醫(yī)保藥品目錄在今后調(diào)整時，對新藥的鼓勵或?qū)⒗^續(xù)體現(xiàn)，也將有更多的新藥獲得機會。
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