艾滋病是一種傳染性逆轉(zhuǎn)錄病毒,病死率較高,目前已經(jīng)成為全球重大公共衛(wèi)生問(wèn)題。截至2018年9月底,我國(guó)報(bào)告存活感染者85.0萬(wàn),死亡26.2萬(wàn)例,估計(jì)新發(fā)感染者每年8萬(wàn)例左右??梢?jiàn)我國(guó)艾滋病流行形勢(shì)依然十分嚴(yán)峻。在12月1日世界艾滋病日到來(lái)之際,艾滋病的預(yù)防與治療也引起了人們的重視。
據(jù)了解,近年來(lái)艾滋病的治療已取得了較大進(jìn)展,但目前依然無(wú)法徹底根除這種疾病,患者需要終身治療。目前,抗HIV病毒 藥物主要包括CCR5拮抗劑、融合抑制劑、逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑、整合酶抑制劑、蛋白酶抑制劑。為避免單一用藥產(chǎn)生的抗藥性,臨床上大多采用以上三種或三種以上的藥物聯(lián)合使用。
有報(bào)告披露,全球抗HIV病毒 藥物市場(chǎng)的規(guī)模由2013年的229億美元增加至2018年的339.6億美元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率為8.2%。在全球抗HIV病毒 藥物市場(chǎng)中,吉利德、GSK、百時(shí)美施貴寶、默沙東、艾伯維和強(qiáng)生占據(jù)主要的市場(chǎng)份額。在全球艾滋病患者數(shù)量不斷增加的背景下,大型藥企之間的競(jìng)爭(zhēng)也更加激烈。
其中,吉利德為全球艾滋病市場(chǎng)的霸主,2017年數(shù)據(jù)顯示,吉利德占據(jù)全球抗HIV病毒 藥物市場(chǎng)份額的一半,按照強(qiáng)者恒強(qiáng)的格局趨勢(shì),未來(lái)吉利德的市場(chǎng)占有率將進(jìn)一步提高。
GSK為第一個(gè)研發(fā)抗艾滋病藥品的公司,與吉利德可以說(shuō)是相互較量的關(guān)系,一直領(lǐng)跑HIV治療領(lǐng)域。今年4月,GSK全球宣布首個(gè)每日一次的單片復(fù)方兩藥聯(lián)合治療方案(2DR)獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn),用于初治HIV-1成人感染者的治療。另外,GSK還將推出另一治療產(chǎn)品,可供患者每個(gè)月或每?jī)蓚€(gè)月注射的長(zhǎng)效制劑,進(jìn)一步幫助提高患者用藥依從性。
除了吉利德和GSK,參與抗艾滋病藥物市場(chǎng)爭(zhēng)奪的企業(yè)還有百時(shí)美施貴寶、默沙東和強(qiáng)生,其他公司已經(jīng)完全邊緣化。業(yè)內(nèi)預(yù)計(jì),未來(lái)艾伯維、強(qiáng)生和默沙東的市場(chǎng)份額將進(jìn)一步下降。
就國(guó)內(nèi)對(duì)抗HIV病毒 藥物的需求情況來(lái)看,近年來(lái),隨著艾滋病藥物(包括抗艾滋病用藥及艾滋病機(jī)會(huì)性感染用藥)被列入2018年版基本藥物目錄,艾滋病新藥注冊(cè)被納入優(yōu)先審評(píng),《中國(guó)艾滋病診療指南(2018版)》發(fā)布等,我國(guó)艾滋病治療市場(chǎng)正進(jìn)入良性循環(huán)階段,市場(chǎng)機(jī)遇很大。
數(shù)據(jù)顯示,中國(guó)的抗HIV病毒 藥物市場(chǎng)從2013年的7.9億元人民幣增加到2018年的20.2億元人民幣,年均復(fù)合增長(zhǎng)率20.7%。預(yù)計(jì)至2023年,中國(guó)的抗HIV病毒 藥物市場(chǎng)將達(dá)49.6億元人民幣。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為,當(dāng)前在一致性評(píng)價(jià)、帶量采購(gòu)等政策的推動(dòng)下,國(guó)內(nèi)仿制藥企業(yè)迎來(lái)利好,機(jī)會(huì)屬于提前布局的人。
同時(shí),跨國(guó)藥企也開(kāi)始注意到中國(guó)患者的市場(chǎng)需求。例如,近日,在第二屆中國(guó)國(guó)際進(jìn)口博覽會(huì)(CIIE)上,GSK呼吸及HIV業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)人、副總裁陳思淵女士表示,希望盡快將今年剛剛獲得FDA批準(zhǔn)的兩藥聯(lián)合治療方案帶入中國(guó),讓中國(guó)艾滋病患者多一個(gè)治療選擇方案。
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