11月28日，信達生物在港交所公告稱，集團與禮來公司共同開發(fā)的創(chuàng)新藥物達伯舒(信迪利單抗注射液)被列入新版國家醫(yī)保目錄乙類范圍。信迪利單抗成為唯一成功列入國家醫(yī)保目錄的PD-1抑制劑。
資料顯示，信迪利單抗注射液主要適用于至少經(jīng)過二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的治療。
信達生物表示，v目前國家醫(yī)保局已對信迪利單抗的醫(yī)保支付標準及限定支付范圍予以公布，具體醫(yī)保報銷細則以政府后續(xù)的公示信息為準。
針對支付范圍內(nèi)的參?；颊?，將結(jié)合2843元(10ml: 100mg/瓶)的醫(yī)保支付標準、以及各地區(qū)醫(yī)保政策享受相應(yīng)報銷待遇；限定支付范圍以外的患者，將享受2843元(10ml:100mg/瓶)的最新市場價格。
也就是說，2020年1月1日起，無論是否享受醫(yī)保報銷患者，都將享受到降價為2843元(10ml:100mg/瓶)的信迪利單抗注射液(達伯舒)醫(yī)保采購價格。
2017年12月13日，信達生物的抗PD-1單克隆抗體注射液“信迪單抗”上市申請獲得受理，成為首個申請上市的國產(chǎn)PD-1單抗。不過后來不知道是何原因，信迪利單抗首次上市申請被主動撤回。
2018年3月9日，君實生物后來者居上，宣布特瑞普利單抗的新藥上市申請獲 CDE 正式受理，用于治療既往標準治療失敗后的局部進展或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。瑞普利單抗注射液也成為第一個獲批的國產(chǎn)PD-1。
好事多磨，信迪利單抗注射液終于在2018年年底獲批上市，后被列入2019版《CSCO淋巴瘤診療指南》，推薦用于治療復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤(R/R-cHL)。
2019年3月5日，信迪利單抗價格出爐，其在中國地區(qū)的售價為7838元/100mg。
對比當時市場上的國產(chǎn)PD-1抗癌藥——特瑞普利單抗，以及兩個進口PD-1抗癌藥O藥和K藥的價格來看，信迪利單抗價格具有一定的優(yōu)勢。
其中，特瑞普利單抗的價格是7200元/240mg(支)，1年的治療費用為18.72萬元。
O藥價格為40mg/10ml 4591元、100mg/10ml 9260元，體重60kg的患者一個月需要36884元，一年的費用是44.26萬元。
K藥價格為17918元/100mg(支)，合179元/mg，體重60Kg的患者1年的治療費用高達60.92萬元。
這樣算下來，患者所需要花費的費用是非常高的，而信迪利單抗的價格介于特瑞普利單抗和K藥O藥之間。
本次信迪利單抗被列入新版國家醫(yī)保目錄乙類范圍后，價格成為這些藥物中價格最低的，與原先價格相比降低了63.7%，這也將大大降低患者的用藥負擔。
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