致力于“采用顛覆性技術(shù),最快成就客戶”,純粹的生物大分子CDMO公司 -- 蘇橋生物(蘇州)有限公司(以下簡稱“蘇橋生物”)與以創(chuàng)新驅(qū)動為核心,致力于應(yīng)用前沿技術(shù),專注研發(fā)高質(zhì)量生物新藥的企業(yè) -- 深圳市菲鵬生物制藥股份有限公司(以下簡稱“菲鵬生物制藥”),今日在蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園(BioBay),雙方就生物大分子的合作達成了全面戰(zhàn)略合作協(xié)議。
雙方合作的生物大分子項目由菲鵬生物制藥自主研究與開發(fā),應(yīng)用于包括肺癌、胃癌、結(jié)直腸癌在內(nèi)的高發(fā)癌癥的治療領(lǐng)域。經(jīng)實驗驗證具有顯著抗腫瘤活性,目前全球范圍內(nèi)尚未有同類產(chǎn)品上市。
根據(jù)雙方協(xié)議,蘇橋生物將憑借國際一流水準的CMC工藝開發(fā)及生產(chǎn)平臺、中美雙報經(jīng)驗豐富的研發(fā)團隊,及經(jīng)過德國QP審計的質(zhì)量體系,與菲鵬生物制藥進行生物大分子藥物的深度合作。
菲鵬生物制藥首席科學(xué)家路力生博士表示:“菲鵬作為領(lǐng)先的體外診斷試劑原料與解決方案供應(yīng)商,以行業(yè)領(lǐng)先的研發(fā)技術(shù)與卓越的產(chǎn)品品質(zhì)享譽業(yè)內(nèi)外。憑借對醫(yī)藥行業(yè)趨勢的洞察以及背后強大的資源支持,2015年菲鵬生物制藥順應(yīng)而生。我們的定位就是以創(chuàng)新研發(fā)為核心,開發(fā)高質(zhì)量、病人可負擔(dān)的創(chuàng)新生物藥,挽救患者的生命。經(jīng)過與蘇橋生物的溝通與實地考察后,我們發(fā)現(xiàn)菲鵬生物制藥與蘇橋生物有著高度的契合點,蘇橋生物從我們的核心需求出發(fā),深刻理解生物大分子藥物,能夠制定CMC策略來幫助我們控制風(fēng)險,確保我們快速高質(zhì)量完成階段里程碑。”
蘇橋生物首席執(zhí)行官王永忠博士表示:“能夠親身參與菲鵬生物制藥具有重大意義的生物大分子項目當(dāng)中,讓我們感到由衷的興奮與自豪。蘇橋生物的初心與目標是最快成就客戶。我們有意愿也有信心,攜手菲鵬生物制藥這樣的創(chuàng)新生物藥企業(yè),共同攻克技術(shù)難關(guān),降低研發(fā)成本,快速高質(zhì)量地達成里程碑,為客戶創(chuàng)造持續(xù)價值。”
關(guān)于菲鵬生物制藥
深圳市菲鵬生物制藥股份有限公司 (Fapon Biopharma) 是以創(chuàng)新驅(qū)動為核心的生物藥研發(fā)企業(yè),致力于應(yīng)用前沿技術(shù),專注研發(fā)及生產(chǎn)用于治療腫瘤和自身免疫性疾病等領(lǐng)域的單克隆抗體及細胞治療產(chǎn)品等生物新藥,旨在以高質(zhì)量、病人可負擔(dān)的創(chuàng)新藥,挽救患者的生命。
公司坐落于國家4A級風(fēng)景區(qū)廣東東莞松山湖高科技園區(qū),擁有2000+m2的研發(fā)實驗室及在建的2000+m2的中試生產(chǎn)實驗室,并在上海設(shè)有研發(fā)中心,核心團隊由具備國際知名藥企生物創(chuàng)新藥研發(fā)經(jīng)驗的資深科學(xué)家組成,已組建了一支具有國際先進水平的研發(fā)團隊,并建立起了生物藥臨床前研發(fā)平臺和豐富的單克隆抗體和融合蛋白等生物新藥研發(fā)管線。
菲鵬生物制藥的國際化視野,高質(zhì)量標準要求,先進的管理理念,以及創(chuàng)新驅(qū)動的發(fā)展思路,為公司未來可持續(xù)發(fā)展奠定了良好的基礎(chǔ),也為員工的個人發(fā)展和成長提供了無限的空間。
關(guān)于蘇橋生物
致力于采用顛覆性技術(shù),最快成就客戶—蘇橋生物(蘇州)有限公司成立于2017年,坐落于蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園,占地10,500平方米。僅僅2年時間,融資總額超過6億元人民幣,是目前國內(nèi)發(fā)展速度最快的純粹生物大分子CDMO公司。公司核心團隊成員大多來自全球頂尖生物制藥企業(yè)并擁有生物藥開發(fā)技術(shù)與中美雙報經(jīng)驗。蘇橋生物基于國際一流標準設(shè)計,符合國內(nèi)外GMP標準,已經(jīng)成為中國唯一通過德國QP審計的純粹CDMO公司。其采用國內(nèi)外頂尖生物醫(yī)藥公司品牌主流設(shè)備,設(shè)備兼容多種生產(chǎn)工藝平臺。蘇橋生物能夠提供國際合同研發(fā)與生產(chǎn)的全流程一體化服務(wù)。從DNA序列到生物藥成品,從工藝開發(fā)到規(guī)模化生產(chǎn);從藥品檢測到質(zhì)量保證;領(lǐng)先的項目管理流程,卓越的藥品注冊服務(wù)以及嚴苛的客戶知識產(chǎn)權(quán)保護體系始終貫穿蘇橋生物生產(chǎn)的全方位整體運營,確保為客戶提供最高質(zhì)量水平的生物制藥合同開發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)。
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