據(jù)業(yè)內(nèi)消息，國家聯(lián)采辦已要求各地報送第三輪擬集采品種的相關(guān)數(shù)據(jù)（涉及35個通用名藥品）。35個藥品在2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端合計銷售額約355.31億元，其中有9個為超10億大品種，原研廠家市場份額超過50%的藥品有15個；35個藥品過評企業(yè)數(shù)均為2家及以上，10個品種可參與競爭企業(yè)數(shù)達6家及以上，口服降糖藥競爭激烈；齊魯、石藥領(lǐng)跑，5家藥企過評品種數(shù)超6個（含6個）。
表1：35個藥品2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售情況及過評情況
注：銷售額低于3000萬用符號-代表；帶*代表原研廠家市場份額最大
（來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）
35個品種引爆350億市場，涵蓋超10億品種、基藥、醫(yī)保品種
11月20日，國務(wù)院常務(wù)會議釋放關(guān)鍵政策信號，要求進一步推進藥品集中采購和使用，為第三輪帶量采購擴品種定下了總體的政策基調(diào)；11月27日，聯(lián)采辦就藥品集中采購召開企業(yè)座談會，為第三輪帶量采購擴品種提前摸底；同日，國務(wù)院政策例行吹風會，將于近期印發(fā)的《若干政策措施》提出優(yōu)化集中采購模式，有序擴大藥品品種范圍；11月28-29日，第三輪帶量采購35個品種報量文件在業(yè)內(nèi)瘋傳，種種跡象表明，第三輪集采真的來了。
表2：2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額超過10億元的藥品
（來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)統(tǒng)計，網(wǎng)傳的35個集采通用名藥品（涉及39個過評品種）在2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端合計銷售額約355.31億元，其中有29個藥品銷售額超過1億元。銷售額TOP10藥品有9個為超10億大品種，口服降糖藥獨占3席，阿卡波糖口服常釋劑型以84.06億元領(lǐng)跑，****口服常釋劑型、格列美脲口服常釋劑型以36.96億元、24.18億元排位第三、第四。
阿莫西林口服常釋劑型和阿奇霉素口服常釋劑型曾進入首批“4+7”集采目錄，但是當時沒有談判成功，如今這兩個藥品又卷土重來，并且還增加了當時沒有的規(guī)格，阿莫西林口服常釋劑型0.5g和阿奇霉素口服常釋劑型0.125g。
全國集采是醫(yī)?？刭M的重大舉措之一，因此醫(yī)保品種會優(yōu)先納入集采。據(jù)統(tǒng)計，35個集采藥品共39個品種中，有36個為2019版全國醫(yī)保品種，注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)為地方醫(yī)保品種，安立生坦片首仿、他達拉非片首仿分別于2018年7月、2019年2月獲批上市，這2個品種暫未納入全國醫(yī)保。不過本次流傳的文件只是要求填報35個藥品的采購量，未必所有品種最終都全部納入。
遵循11月20日的國務(wù)院常務(wù)會議要求，將原研與仿制價差較大品種、過評基藥優(yōu)先納入集采。35個集采藥品中，2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端原研廠家市場份額超過50%的藥品有15個，仿制藥具備價格優(yōu)勢，因此在集采中更有降價意愿，中標的幾率也較大，由此推動仿制替代原研。
35個集采藥品共39個品種中，有25個為2018版基藥目錄品種，對乙酰氨基酚口服常釋劑型、甲硝唑口服常釋劑型、碳酸氫鈉口服常釋劑型等品種雖然在2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額低于1億元，但因為是基藥，也在此次流傳的名單中，但最終能不能納入，估計聯(lián)采辦還要考量各地上報的采購量來定。
5家藥企過評品種數(shù)超6個，10個藥品競爭激烈
表3：符合集采條件企業(yè)數(shù)超過5家（含5家）的藥品
（來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫）
基于首批4+7帶量采購及聯(lián)盟集采的推進，本輪集采可參與競標的品種依舊為原研藥、參比制劑及已過評品種。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，35個藥品的過評企業(yè)數(shù)均為2家及以上，其中有10個品種可參與競爭的企業(yè)數(shù)超5家（含5家），****口服常釋劑型、****緩釋劑型過評企業(yè)數(shù)均有11家，競爭異常激烈。
受限于一致性評價開展進程，首批4+7集采的25個品種中有部分為獨家過評品種，這些獨家過評品種在擴面集采中降幅較低，甚至無降幅。此輪擴品種集采中的35個藥品過評企業(yè)數(shù)均超2家（含2家），使得品種間的競爭較為充分。
第三輪擬集采名單中僅見到1個注射劑，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，截至目前已有14個注射劑通過或視同通過一致性評價，除了納入擬集采名單的注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)有3家藥企過評，未在名單的注射用阿扎胞苷有2家藥企過評外，其余品種均為獨家過評，或許這是本輪集采注射劑較少的原因。
圖：35個藥品中過評品種數(shù)達3個及以上的藥企
35個藥品過評品種數(shù)達3個及以上的企業(yè)（以集團計）有12家，其中齊魯、石藥、科倫、揚子江、正大制藥5家藥企達6個及以上。在此前的擴面集采中，齊魯制藥中標5個品種，且均以最低價中標，此次集采能否再創(chuàng)“輝煌”？我們拭目以待！
國家集采為主基調(diào)，各省進入特定品種集采時代
11月29日晚，衛(wèi)健委發(fā)布的《以藥品集中采購和使用為突破口進一步深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的若干政策措施》提到，要優(yōu)化集中采購模式，有序擴大藥品品種范圍。對未納入國家采購范圍的藥品，各地依托省級采購平臺開展集中采購。
帶量采購的旋風正在席卷各地區(qū)及各個醫(yī)藥領(lǐng)域。在今年召開的第十一屆中國醫(yī)藥企業(yè)家科學家投資家大會上，國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標采購司副司長丁一磊曾直言，接下來帶量采購工作將是常態(tài)化的進行，“不僅國家搞，地方也要搞；不但過評品種要搞，非過評也要搞；不僅多家產(chǎn)品可以做帶量采購，獨家產(chǎn)品依然可以做帶量采購，例如探索大宗商品的采購等方式；不僅藥品領(lǐng)域要做，高值耗材和低值耗材領(lǐng)域同樣要做帶量采購。”
目前已有多個地區(qū)開始自發(fā)探索本地區(qū)的帶量采購。11月26日，江西省發(fā)布省范圍內(nèi)的藥品帶量采購和使用工作實施方案，宣布推進未過評藥品的帶量采購；11月20日，河北省搶先一步對15個高血壓、糖尿病門診用藥開展帶量采購，以公開最高限價的方式進行藥品招標；11月12日，湖南省以抗菌藥物為突破口，在全國率先開展抗菌藥物帶量采購，還帶上高值耗材；早前，青海省就部分抗菌藥物和重點監(jiān)控品種開展帶量采購；此外，浙江、山東、上海、廣東等省份紛紛發(fā)文，要求將醫(yī)保定點藥店納入集采......可見，在國家集采的主基調(diào)上，各省區(qū)進入抗菌藥、慢病藥等特定品類及藥店、高值耗材帶量采購時代。
來源：米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至11月29日，如有疏漏，歡迎指正！
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