2019年11月28日，國家醫(yī)保局正式公布了2019年醫(yī)保談判藥品準(zhǔn)入結(jié)果，97個品種談判成功。本次談判共涉及150個藥品，包括119個新增談判藥品和31個續(xù)約談判藥品。119個新增談判藥品談成70個，價格平均下降60.7%。31個續(xù)約藥品談成27個，價格平均下降26.4%。
數(shù)據(jù)顯示，2016年，衛(wèi)計委醫(yī)保談判中，3種藥品平均降價58.6%；2017年，人社部醫(yī)保談判中，36種藥品平均降幅44%；2018年，國家醫(yī)保局談判中，17種藥品平均降幅56.7%。此次藥品調(diào)整，是我國建立醫(yī)保制度以來規(guī)模最大的一次談判，新增藥品數(shù)量及平均降幅均創(chuàng)歷史新高。
新增的70個品種中，包括52個西藥和18個中成藥。三種丙肝治療用藥降幅平均在85%以上，腫瘤、糖尿病等治療用藥的降幅平均在65%左右。續(xù)約的27個品種，包括22個西藥和5個中成藥。
談判成功的藥品多為近年來新上市且具有較高臨床價值的藥品，涉及癌癥、罕見病、肝炎、糖尿病、耐多藥結(jié)核、風(fēng)濕免疫、心腦血管、消化等10余個臨床治療領(lǐng)域。
根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)藥品招投標(biāo)信息庫收錄的各省份最新公布的中標(biāo)價格（中位值），我們對70個新增品種的價格變化做了簡單統(tǒng)計。
2019年醫(yī)保談判新增藥品情況
諾華“大豐收”！PD-1僅信達(dá)談成
據(jù)米內(nèi)網(wǎng)整理，新增的70個品種中，諾華以5個品種成為大贏家，分別為抗癌藥蘆可替尼片、抗哮喘藥注射用奧馬珠單抗、慢阻肺藥茚達(dá)特羅格隆溴銨吸入粉霧劑用膠囊、心衰藥沙庫巴曲纈沙坦鈉片、鐵過載藥地拉羅司分散片。
吉利德、西安楊森則各有4個品種進(jìn)入。吉利德入選品種有丙肝藥來迪派韋索磷布韋片、索磷布韋維帕他韋片，乙肝藥丙酚替諾福韋片，抗HIV藥艾考恩丙替片。此次入選的丙肝藥共有三款，吉利德獨攬兩款，另一款為默沙東的艾爾巴韋格拉瑞韋片。
恒瑞醫(yī)藥有兩款創(chuàng)新藥入選，分別為硫培非格司亭注射液、馬來酸吡咯替尼片。硫培非格司亭是恒瑞自主研發(fā)的于2018年5月8日獲批上市的聚乙二醇重組人粒細(xì)胞刺激因子，臨床上可以用于非骨髓性癌癥患者化療相關(guān)的中性粒細(xì)胞減少癥。馬來酸吡咯替尼是我國首個基于II期臨床研究成果獲得國家藥監(jiān)局有條件批準(zhǔn)上市的治療實體瘤的創(chuàng)新藥。
此前行業(yè)關(guān)注的PD-1四家談判，以信達(dá)的信迪利單抗唯一入圍告終，價格為2843元（10ml:100mg/瓶），降幅63.73%。默沙東的K藥、施貴寶的O藥、君實的特瑞普利單抗均未談成。值得關(guān)注的是，信迪利單抗獲批適應(yīng)癥為經(jīng)典霍奇金淋巴瘤，恒瑞醫(yī)藥的卡瑞利珠單抗獲批適應(yīng)癥與其相同，由于獲批時間晚而未被納入談判。
對于抗高血壓藥和糖尿病用藥，此次新增品種分別有4個和7個。華東醫(yī)藥的阿卡波糖咀嚼片入圍，三款SGLT-2抑制劑達(dá)格列凈、恩格列凈、卡格列凈均入圍，達(dá)格列凈價格為2.56元（5mg/片）、4.36元(10mg/片)。
4品種憾別醫(yī)保目錄，醫(yī)保放量影響有多大？
此次31個續(xù)約藥品談成27個，4個續(xù)約藥品未談判成功。據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，這4個藥品分別為阿斯利康的氟維司群注射液、葛蘭素史克的甲苯磺酸拉帕替尼片、大冢制藥的托伐普坦片、勃林格殷格翰的注射用重組人干擾素β-1b。
對此，國家醫(yī)保局表示：“目錄內(nèi)藥品的續(xù)約談判，不成功會對患者用藥的延續(xù)性和可及性造成影響。但目錄內(nèi)基本都有類似或療效更好的藥物可供替代。我們將推動定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)真做好用藥銜接工作，按時執(zhí)行新的藥品目錄并及時做好藥品切換。”
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，這4個藥品2017年通過醫(yī)保談判后，2018年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額均實現(xiàn)了高速增長。氟維司群、拉帕替尼、托伐普坦銷售額均翻倍增長，而注射用重組人干擾素β1b雖然上市以來銷售額一直低迷，但醫(yī)保談判后也實現(xiàn)了明顯的放量。此次4個藥品續(xù)約失敗，可謂遺憾！
續(xù)約談判未成功的4個藥品
醫(yī)保目錄是企業(yè)藥品市場銷售的快速放量途徑，對品種成長和市場格局的影響不言而喻。此前2017版醫(yī)保目錄的落地執(zhí)行，在2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端也體現(xiàn)了其影響。
米內(nèi)網(wǎng)醫(yī)院中心總監(jiān)周春宣在近期召開的2019年全國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息發(fā)布會上表示，2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端醫(yī)保與非醫(yī)保品種中，醫(yī)保品種占絕對主導(dǎo)地位，2017版醫(yī)保目錄的擴(kuò)容，使得醫(yī)保品種的市場占比明顯提升，尤其在基層市場。2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端化學(xué)藥與中成藥醫(yī)保品種銷售額合計10836億元。調(diào)入品種對公立醫(yī)院用藥市場的影響也相當(dāng)大，2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端新版醫(yī)保化藥調(diào)入品種銷售額為853.06億元，調(diào)出品種銷售額則僅有13.61億元。
2018年全國醫(yī)保目錄品種在四大醫(yī)療化藥市場占比情況
2018年全國醫(yī)保目錄調(diào)入和調(diào)出品種在各終端銷售情況（億元）
結(jié)語
初步估算，新增的70個藥品降幅為60.7%，如果按照50%的實際報銷比例計算，患者個人自付比例將降至原來的20%以下，個別藥品的自付比例將降至原來的5%。續(xù)約的27個藥品降幅為26.4%，患者個人自付比例將同步下降。
本次醫(yī)保談判國家醫(yī)保局發(fā)揮“戰(zhàn)略購買者”作用，談判新納入藥品和續(xù)約藥品的價格均有大幅下降，多個全球知名的“貴族藥”開出了“平民價”，多數(shù)進(jìn)口藥品均給出了全球最低價。既將多個高價值臨床創(chuàng)新藥納入，也使醫(yī)?；鸬玫礁咝褂?。
對于企業(yè)而言，新藥研發(fā)既要解決已有藥品解決不了的問題，藥品定價也需要符合購買方需求。此前進(jìn)入醫(yī)保目錄的品種，企業(yè)也并非一勞永逸，新增品種的更低價格及更高療效或?qū)⑻娲掀贩N。
資料來源：國家醫(yī)保局、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
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