日前，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于修訂腦苷肌肽注射液說明書的公告》和《關(guān)于修訂復(fù)方骨肽注射劑說明書的公告》，要求這兩種藥物在說明書中增加【警示語】，修訂【禁忌】和【注意事項(xiàng)】等。這相當(dāng)于給這兩種輔助用藥頭上戴上了新的“緊箍圈”。
其實(shí)今年以來，“重點(diǎn)監(jiān)控目錄”的公布，以及“國(guó)家醫(yī)保目錄”的調(diào)整，都意在重點(diǎn)整治輔助用藥。但實(shí)際上自2018年12月12日，國(guó)家衛(wèi)健委下發(fā)《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》起，整個(gè)醫(yī)藥行業(yè)就清晰的知道，這樣一天遲早會(huì)到來。
加上在8月20日，國(guó)家醫(yī)療保障局發(fā)布的相關(guān)通知，公布了新版的國(guó)家基本醫(yī)保、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)的藥品目錄。其中將數(shù)十種金額高、易被濫用的輔助用藥剔除。更意味著，未來各省市都將陸續(xù)公布重點(diǎn)監(jiān)控目錄，對(duì)輔助用藥加強(qiáng)監(jiān)管。
事實(shí)上，目前各地對(duì)于輔助用藥的監(jiān)控措施也的確是層出不窮，目錄啟動(dòng)調(diào)整后，各地對(duì)輔助用藥的監(jiān)控正處于升級(jí)狀態(tài)。包括廣西、湖北、浙江、安徽、新疆、江西、海南、青海等在內(nèi)，至少25個(gè)省份、城市已經(jīng)發(fā)布重點(diǎn)監(jiān)控目錄。據(jù)統(tǒng)計(jì),至少173個(gè)藥品被重點(diǎn)監(jiān)控。其中可以看出，被重點(diǎn)監(jiān)控的藥品，除使用量受限外，價(jià)格也將進(jìn)一步承壓。
而受限于政策的疊加，輔助用藥基本面發(fā)展形勢(shì)不容樂觀。這從今年藥企的中報(bào)和三季就報(bào)可以看出，以輔助用藥為主業(yè)的上市公司，業(yè)績(jī)都出現(xiàn)明顯下滑，股價(jià)下跌。其中四環(huán)醫(yī)藥，就是一個(gè)典型例子，該公司有7個(gè)主要產(chǎn)品被列入頭國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)控藥品目錄，而這7個(gè)產(chǎn)品合共占其2019年上半年總銷售額的78.9%。政策對(duì)輔助用藥的負(fù)面影響，已經(jīng)是顯而易見的。而未來或?qū)⑦€有其他輔助用藥會(huì)遭受“相同的待遇”的趨勢(shì)，更使大批輔助用藥企業(yè)感覺前景黯淡。
但也有業(yè)內(nèi)人士表示，政策對(duì)輔助用藥上市企業(yè)的影響肯定是有的，但不會(huì)從根本上去動(dòng)搖輔助藥的發(fā)展，畢竟輔助用藥在市場(chǎng)上還是有著非常大的存在價(jià)值。但輔助用藥企業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)，已成為迫在眉睫的事情。當(dāng)前企業(yè)的首要任務(wù)，是在保證藥品安全性和質(zhì)量的前提下，削減成本、降低藥價(jià)，進(jìn)行低成本營(yíng)銷，在醫(yī)?？刭M(fèi)和激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中發(fā)揮優(yōu)勢(shì)，在市場(chǎng)上保留一席之地。然后，輔助用藥企業(yè)再去尋找現(xiàn)有藥物開展聯(lián)合用藥，后期可以做創(chuàng)新藥研發(fā)，或者投資并購生物制藥項(xiàng)目。
當(dāng)前，就已經(jīng)有一些藥企在開始?jí)嚎s輔助用藥的業(yè)務(wù)規(guī)模，提前調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，如麗珠集團(tuán)。還有些藥企正從院內(nèi)逃離到院外，如轉(zhuǎn)戰(zhàn)DTP藥房(專業(yè)藥房)投放等。此外，一些藥企則是選擇加大、加快對(duì)產(chǎn)品的上市后再研究，試圖為藥品療效提供更加科學(xué)的依據(jù)，并將目光直接投向了投入大、周期長(zhǎng)、高技術(shù)、高收益的創(chuàng)新藥領(lǐng)域，其中抗腫瘤藥物、干細(xì)胞藥物等均是研發(fā)熱點(diǎn)。
總的來說，未來一段時(shí)期將是中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的重要轉(zhuǎn)型期，正準(zhǔn)備轉(zhuǎn)型或者正在轉(zhuǎn)型的藥企，應(yīng)盡快滿足政策與市場(chǎng)的要求，回歸產(chǎn)品的臨床價(jià)值，才能在市場(chǎng)發(fā)展的浪潮中，堅(jiān)持下來。
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