糖尿病和心血管疾病、呼吸系統(tǒng)疾病并稱為三大“慢性殺手”。國家高度重視高血壓防治工作，藥品集采背景下，降壓藥價格大幅下降，未來我國降壓藥市場規(guī)模增長速度將較為平緩，復(fù)方降壓藥表現(xiàn)較好，用藥結(jié)構(gòu)不斷趨于合理。
我國高血壓患病現(xiàn)狀
高血壓患病率與工作生活習(xí)慣、飲食結(jié)構(gòu)密切相關(guān)，改革開放以來我國經(jīng)濟(jì)迅速發(fā)展，居民工作生活壓力不斷加大，高熱量飲食攝入也不斷增多，高血壓患者逐年增加，并開始呈現(xiàn)年輕化趨勢。
國家高度重視高血壓防治工作。2019年10月，醫(yī)保局、財政部、衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于完善城鄉(xiāng)居民高血壓糖尿病門診用藥保障機(jī)制的指導(dǎo)意見》，在國家基本醫(yī)保用藥目錄范圍內(nèi)的門診用藥統(tǒng)一納入醫(yī)保支付，報銷比例提高至50%以上，大幅減輕了患者用藥負(fù)擔(dān)。
根據(jù)2015年國家衛(wèi)健委發(fā)布的《高血壓合理用藥指南》，我國成人高血壓患病率已由1959 年的5.11% 上升至2015年的27.9%，預(yù)計(jì)到2030年我國成人高血壓患病人數(shù)將超4億。據(jù)悉，超80%的心血管疾病患者患有高血壓病，我國每年因血壓升高所致的過早死亡人數(shù)高達(dá)200 余萬，每年直接醫(yī)療費(fèi)用達(dá)366 億元。
圖1 我國高血壓患者數(shù)量及患病率總體趨勢
我國降壓藥市場總體規(guī)模預(yù)測
2018年“4+7”帶量采購25個品種中有7個降壓藥，其中厄貝沙坦片集采后價格降幅高達(dá)60%。隨著仿制藥一致性評價快速推進(jìn)，帶量采購在全國范圍鋪開，仿制藥價格或?qū)⒗^續(xù)下滑，而當(dāng)前市場規(guī)模占比78%的原研藥也將被迫大幅降價。
盡管我國高血壓患者數(shù)量不斷增長，但在藥品價格不斷下降的大背景下，降壓藥整體市場規(guī)模增速將呈現(xiàn)平穩(wěn)緩慢態(tài)勢。根據(jù)樣本醫(yī)院降壓藥銷售數(shù)據(jù)測算，2018年我國降壓藥物物市場規(guī)模約621億元，同比微增3.6%。
根據(jù)我國降壓藥近三年市場結(jié)構(gòu)及同比增速進(jìn)行加權(quán)計(jì)算， 2020-2030年我國降壓藥市場規(guī)模增速約為2.44%，預(yù)計(jì)到2030年市場規(guī)模將達(dá)到852億元。
我國降壓藥市場結(jié)構(gòu)變化趨勢
降壓藥主要有鈣拮抗劑、腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)抑制劑、腎上腺素能受體阻滯劑、復(fù)方降壓藥、利尿劑、交感神經(jīng)抑制劑6類。其中鈣拮抗劑、腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)抑制劑、腎上腺素能受體阻滯劑、復(fù)方降壓藥4類產(chǎn)品占2018年降壓藥整體市場規(guī)模的90%。
圖2 2018年各類降壓藥市場規(guī)模占比
1、2020—2030年我國降壓藥市場結(jié)構(gòu)變化趨勢
根據(jù)降壓藥用藥結(jié)構(gòu)變化趨勢預(yù)測，2020—2030年我國降壓藥市場結(jié)構(gòu)總體趨勢如下圖：
圖3 2018—2030年我國降壓藥市場規(guī)模
圖4 2018—2030年我國各類降壓藥市場占比
2、鈣拮抗劑：市場規(guī)模占比最高
鈣拮抗劑（CCB ）已經(jīng)應(yīng)用于臨床多年，其卓越的降壓療效、廣泛的聯(lián)合降壓潛能、優(yōu)越的心腦血管保護(hù)作用使其在當(dāng)今的抗高血壓治療、降低心腦血管發(fā)病率及死亡率方面占據(jù)了重要地位。
2018年CCB市場規(guī)模約187.6億元，同比增長2.8%，在整個降壓藥市場中規(guī)模占比最高，增速略高于降壓藥整體增速，預(yù)計(jì)2030年CCB市場規(guī)模將達(dá)到221.4億元。
2018年CCB中市場份額最高的藥品是氨氯地平，占比31.8%，市場規(guī)模約59.6億元，其次為硝苯地平，占比25.9%，市場規(guī)模約48.6億元，預(yù)計(jì)2030年氨氯地平和硝苯地平市場規(guī)模將分別達(dá)到70.4億元和57.3億元。
圖5 2018年CCB藥品細(xì)分市場規(guī)模分布
3、RAAS抑制劑：規(guī)模第二，增速緩慢
腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)（RAAS）抑制劑主要包括血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑(ACEI)、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑(ARB)和腎素抑制劑3 類藥物。ARB是一類新型抗高血壓藥物，主要用于臨床抗高血壓病及其他心腎疾病的治療；ACEI對于高血壓患者具有良好的靶器官保護(hù)和心血管終點(diǎn)事件預(yù)防作用。
RAAS抑制劑2018年市場規(guī)模約166.1億元，同比增長1.7%，在整個降壓藥市場中規(guī)模占比第二，增速低于降壓藥整體增速，預(yù)計(jì)2030年RAAS抑制劑市場規(guī)模將達(dá)到172億元。
2018年RAAS抑制劑中市場規(guī)模占比最高的三種藥物分別為纈沙坦（22.8%，37.9億元）、氯沙坦（16.7%，27.7億元）、厄貝沙坦（16.6%，27.6億元），預(yù)計(jì)2030年纈沙坦、氯沙坦、厄貝沙坦三款藥物的市場規(guī)模分別為39.2億元、28.7億元、28.5億元。
圖6 2018年RAAS抑制劑藥品細(xì)分市場規(guī)模分布
4、腎上腺素能受體阻滯劑：適應(yīng)癥廣，增長迅速
腎上腺素能受體阻滯劑包括β受體阻滯劑和α受體阻滯劑，β受體阻滯劑自20世紀(jì)60年代被用于降壓治療，被眾多國家高血壓指南推薦為首選降壓藥物，廣泛用于治療高血壓。α受體阻滯劑已經(jīng)用于臨床多年。目前臨床常用的主要是作用于外周的α受體阻滯劑包括特拉唑嗪、哌唑嗪、多沙唑嗪、烏拉地爾等。
腎上腺素能受體阻滯劑除了用于治療高血壓，在冠心病、心絞痛、前列腺肥大等疾病治療上也有廣泛應(yīng)用。
腎上腺素能受體阻滯劑2018年市場規(guī)模約106.1億元，同比增長8.4%，增速較快，預(yù)計(jì)2030年腎上腺素能受體阻滯劑市場規(guī)模將達(dá)到176.3億元，超過RAAS抑制劑成為第三大類降壓藥。
2018年腎上腺素能受體阻滯劑中市場規(guī)模占比最高的三種藥物分別為美托洛爾（35.3%，37.5億元）、比索洛爾（22.7%，24.1億元）、烏拉地爾（17.4%，18.5億元），預(yù)計(jì)2030年美托洛爾、比索洛爾、烏拉地爾三款藥物的市場規(guī)模分別為62.2億元、40億元、30.6億元。
圖7 2018年各腎上腺素能受體阻滯劑藥品市場規(guī)模占比
5、復(fù)方降壓藥：治療效果良好，增速較快
對于很多高血壓患者，尤其是患高血壓多年的老年人，單一藥物已無法使血壓達(dá)標(biāo)，選擇兩種以上藥物聯(lián)合治療成為首選方案。研究顯示，固定劑量的復(fù)方制劑（FDC）給高血壓治療帶來較大益處，服用固定劑量的復(fù)方制劑降壓治療達(dá)標(biāo)率明顯高于自由組合者，能達(dá)到24小時平穩(wěn)降壓，有較好的依從性。
復(fù)方降壓藥2018年市場規(guī)模約103.6億元，同比增長4.1%，增速較快，預(yù)計(jì)2030年復(fù)方降壓藥市場規(guī)模將達(dá)到210.9億元成為第二大類降壓藥。
2018年復(fù)方降壓藥中市場規(guī)模占比最高的三種藥物分別為纈沙坦氨氯地平（35.1%，36.4億元）、厄貝沙坦氫氯噻嗪（18.3%，18.9億元）、氯沙坦鉀氫氯噻嗪（13.6%，14.1億元），預(yù)計(jì)2030年纈沙坦氨氯地平、厄貝沙坦氫氯噻嗪、氯沙坦鉀氫氯噻嗪三款藥物的市場規(guī)模分別為74億元、38.6億元、28.7億元。
圖8 2018年復(fù)方降壓藥藥品細(xì)分市場規(guī)模分布
結(jié)語
降壓藥市場規(guī)模近兩年增長緩慢，新上市產(chǎn)品也較少，未來隨著更多國產(chǎn)仿制降壓藥通過一致性評價，集采擴(kuò)容，降壓藥價格將繼續(xù)下滑，降壓藥市場規(guī)模也將維持緩慢增長態(tài)勢，而適應(yīng)癥更廣的腎上腺素能受體阻滯劑和治療效果更好的復(fù)方降壓藥市場占比會逐步增加。
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