日前,羅欣藥業(yè)官網(wǎng)發(fā)布公告稱,羅欣藥業(yè)旗下產(chǎn)品卡托普利片(25mg)獲批通過一致性評價。至今公司旗下已有四款藥物通過仿制藥一致性評價,其他三款分別為鹽酸氨溴索片(30mg)、頭孢氨芐膠囊(0.25g、0.5g)、頭孢拉定膠囊(0.25g)。目前,卡托普利片共有4家企業(yè)過評。
中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端卡托普利片劑銷售情況(單位:萬元)
卡托普利片是用于治療心腦血管疾病的產(chǎn)品。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2018年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端卡托普利片劑銷售額1.57億元。目前,主要生產(chǎn)廠家有常州制藥、施貴寶、輔仁藥業(yè)集團(tuán)、羅欣藥業(yè)、石藥歐意藥業(yè)等。
2018年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端卡托普利片劑TOP20品牌格局
從卡托普利片劑TOP20品牌格局來看,原研藥施貴寶多年來一直占據(jù)市場首位,2018年常州制藥則逆襲成功,搶下冠軍寶座。近年來,施貴寶的市場份額呈下滑趨勢,從2013年的52.18%下滑至2018年的24.87%;而常州制藥則從2013年的15.82%增長至2018年的36.61%。
目前,卡托普利片共有4家企業(yè)過評,分別是常州制藥、石藥歐意藥業(yè)、新華制藥和羅欣藥業(yè)。此外,還有開封制藥(集團(tuán))、石家莊以嶺藥業(yè)、江蘇天士力帝益藥業(yè)等6家企業(yè)的補(bǔ)充申請在審評審批中(在藥審中心)。
羅欣藥業(yè)表示,此次卡托普利片過評,不僅有利于提升該品種在國家藥品集采計劃中的市場競爭力,同時也將為公司后續(xù)一致性評價工作積累寶貴經(jīng)驗。目前,公司注射用蘭索拉唑等7個產(chǎn)品已完成一致性評價申報,預(yù)計2020年底前共有近30個品種完成申報。
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