近年來(lái)，隨著帶量采購(gòu)、一致性評(píng)價(jià)等政策的持續(xù)推進(jìn)，醫(yī)藥格局生變，高質(zhì)量仿制藥以及創(chuàng)新藥成為行業(yè)重要的發(fā)展方向。在日趨激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中，國(guó)內(nèi)的傳統(tǒng)仿制藥企業(yè)需要在BE方面對(duì)接臨床機(jī)構(gòu)，而創(chuàng)新藥企業(yè)則需要考慮新藥研發(fā)成本和風(fēng)險(xiǎn)等方面，這也將帶動(dòng)臨床CRO市場(chǎng)獲得良好的發(fā)展。數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)CRO市場(chǎng)未來(lái)5年將持續(xù)保持21.76%復(fù)合增速的高增長(zhǎng)，預(yù)計(jì)2021年我國(guó)CRO市場(chǎng)規(guī)模將超過(guò)100億美元。
據(jù)了解，在臨床CRO領(lǐng)域，色譜、質(zhì)譜技術(shù)都是常見(jiàn)的技術(shù)，色譜質(zhì)譜設(shè)備應(yīng)用也非常廣泛。面對(duì)空間廣闊的CRO市場(chǎng)，以及隨著色譜質(zhì)譜在藥物分析領(lǐng)域的不斷普及，相關(guān)的色譜質(zhì)譜儀器廠家也面臨更大的機(jī)遇和挑戰(zhàn)。
例如，對(duì)于致力于幫助藥企進(jìn)行新藥研發(fā)的臨床CRO企業(yè)而言，如何更高質(zhì)量、高效地進(jìn)行藥物分析研究；對(duì)于進(jìn)入帶量采購(gòu)的中標(biāo)企業(yè)而言，如何更好地控制成本，如何提高生產(chǎn)力等，都是色譜質(zhì)譜儀器廠家需要尋找突破口助力企業(yè)更好發(fā)展的問(wèn)題。隨著國(guó)內(nèi)色譜質(zhì)譜行業(yè)集中度不斷提高，具備實(shí)力提前布局的企業(yè)有望贏得更多的機(jī)遇。
據(jù)悉，日前有實(shí)驗(yàn)儀器公司通過(guò)與藥企達(dá)成戰(zhàn)略合作，共同致力于藥物分析領(lǐng)域熱點(diǎn)應(yīng)用，如包材相容性實(shí)驗(yàn)、基因**雜質(zhì)研究及外包服務(wù)創(chuàng)新方面的研究等，攜手推動(dòng)色譜質(zhì)譜技術(shù)在我國(guó)藥物研發(fā)和外包服務(wù)中的應(yīng)用及發(fā)展，更好地為中國(guó)的新藥研發(fā)技術(shù)發(fā)展服務(wù)。
該企業(yè)表示，公司一直密切關(guān)注創(chuàng)新藥物研發(fā)，并進(jìn)行全面布局，希望能更好的服務(wù)于中國(guó)的臨床CRO市場(chǎng)。通過(guò)此次合作，企業(yè)將借助其在色譜質(zhì)譜研發(fā)技術(shù)方面的優(yōu)勢(shì)，開(kāi)發(fā)適合中國(guó)新藥研發(fā)機(jī)構(gòu)使用的儀器和試劑并提供高質(zhì)量和簡(jiǎn)單易用的整體解決方案，推動(dòng)創(chuàng)新藥及仿制藥的研發(fā)。
另外，基于行業(yè)發(fā)展的需求，該企業(yè)還開(kāi)創(chuàng)了以合規(guī)數(shù)據(jù)管理為核心，創(chuàng)新科技支撐為動(dòng)力的制藥行業(yè)整體解決方案，助力制藥行業(yè)更高效發(fā)展。同時(shí)憑借豐富的產(chǎn)品線，幫助客戶解決 GMP合規(guī)性問(wèn)題、高效穩(wěn)定的質(zhì)量監(jiān)測(cè)問(wèn)題、性價(jià)比的成本控制問(wèn)題、高通量生產(chǎn)力提升問(wèn)題，協(xié)助客戶實(shí)現(xiàn)更為滿意的投入產(chǎn)出。
就國(guó)內(nèi)色譜質(zhì)譜儀器行業(yè)情況來(lái)看，國(guó)內(nèi)色譜質(zhì)譜儀器市場(chǎng)尤其是聯(lián)用儀市場(chǎng)近年來(lái)增長(zhǎng)迅速，但目前格局是幾乎被國(guó)外廠商壟斷，國(guó)產(chǎn)廠家尚不具備較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。業(yè)內(nèi)認(rèn)為，從長(zhǎng)期來(lái)看，在可觀的市場(chǎng)空間面前，以及隨著近年來(lái)多項(xiàng)色譜、質(zhì)譜及光譜檢測(cè)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布，這種局面或有望被打破。在此背景下，國(guó)產(chǎn)色譜質(zhì)譜儀器廠家應(yīng)該卯足動(dòng)力，不斷創(chuàng)新研發(fā)，打造高質(zhì)量、性能穩(wěn)定、價(jià)格實(shí)惠的設(shè)備，助力藥企更好的發(fā)展。
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