應(yīng)世生物科技（上海）有限公司（以下簡稱“應(yīng)世生物”或“公司”）宣布，旗下黏著斑激酶（FAK）抑制劑IN10018已獲得中國藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的臨床試驗許可，批準(zhǔn)在中國晚期胃癌患者中進(jìn)行一項Ib期臨床研究以評價IN10018單藥以及聯(lián)合用藥的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)以及抗腫瘤療效。這是應(yīng)世生物首個獲得NMPA臨床試驗許可的創(chuàng)新藥物，此前IN10018已于2019年8月30日獲得美國FDA臨床試驗許可。
應(yīng)世生物創(chuàng)始人兼CEO王在琪博士表示：“我們很高興IN10018在中國獲批胃癌臨床試驗，這是應(yīng)世生物發(fā)展歷程中的又一個重要里程碑，證明了我們能夠同時在美國和中國開展臨床試驗，并發(fā)揮協(xié)同效應(yīng)、產(chǎn)生全球價值。IN10018在胃癌領(lǐng)域治療潛力巨大，我們將盡快啟動此次臨床試驗。此外，從提交臨床試驗申請到獲得臨床默示許可，我們僅僅用了不到兩個月的時間，這再一次證明了應(yīng)世生物研發(fā)團(tuán)隊的強(qiáng)大執(zhí)行力。”
作為本項目的主要研究者，上海同濟(jì)大學(xué)附屬東方醫(yī)院腫瘤醫(yī)學(xué)部主任、中國臨床腫瘤學(xué)會（CSCO）前任理事長李進(jìn)教授表示：“胃癌是中國第二大常見惡性腫瘤，目前的治療方案和效果有限，存在著巨大的未滿足臨床需求，我們將加速IN10018在中國的臨床試驗進(jìn)程，期待為更多的癌癥患者帶來福音。”
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