今年以來，有大批藥企、藥商主動申請注銷《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》。
12月20日，吉林省藥監(jiān)局發(fā)布《注銷藥品批發(fā)企業(yè)<藥品經營許可證>公告(2019年第3期)》，根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理局《藥品經營許可證管理辦法》有關要求及企業(yè)申請，注銷了吉林省騰飛生物制品有限公司《藥品經營許可證》。
事實上，對于藥企主動注銷《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》，在目前而言，已經不是什么新鮮事了。應該說，這是業(yè)內很普遍的一個現(xiàn)象。從藥監(jiān)局的諸多公告中就可以看到，正有越來越多的中小藥企尋求退出市場，開始陸續(xù)注銷藥品生產許可證、注銷經營許可證、轉讓藥品批文、廠房整體轉讓。如前不久，經甘肅隴郵醫(yī)藥物流股份有限公司申請，依據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》及《藥品經營許可證管理辦法》相關規(guī)定，甘肅省藥品監(jiān)督管理局就予以核準注銷了該企業(yè)非法人分支機構的《藥品經營許可證》。
還有近期，寧夏淏洋醫(yī)藥有限公司申請注銷《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》，在12月18日被寧夏藥監(jiān)局同意注銷并收回其《藥品經營許可證》(正、副本)、《藥品經營質量管理規(guī)范認證證書》。
此外，也有不少零售企業(yè)在主動申請注銷《藥品經營許可證》。例如11月5日，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《清遠市清城區(qū)市場監(jiān)督管理局關于注銷《藥品經營許可證》的通告2019年(10號)》中，公布了廣東春秋藥業(yè)有限公司鶴堂店等4家藥店《藥品經營許可證》被注銷，而注銷證書均為藥店主動申請。
其實縱觀近年來的政策環(huán)境，無論藥品招標、醫(yī)?？刭M，還是一致性評價，都在促使藥企對其產品結構進行積極調整，以適當市場需求。但不少藥企因為自身局限或外部壓力無法適當調整，因此在改革跟不上的情況下，只能賣廠或者尋求合作。成功的，相當于找到了靠山，可以繼續(xù)發(fā)展；而沒有被并購成功的，必將出局。而這種出局，很多時候還是像之前舉例的情況，企業(yè)主動注銷生產許可，不干了。
實際上我國是制造業(yè)大國，目前整體行業(yè)環(huán)境是大而全，想要進一步發(fā)展就必將朝著高精尖方向走，隨著一系列政策主導的產業(yè)升級，一部分企業(yè)掉隊被淘汰是必然事件。而之后隨著帶量采購、醫(yī)保目錄調整等政策更加持續(xù)深入的實施以及有關部門對下游終端與商業(yè)票據(jù)管理力度的監(jiān)管更加嚴格，再加上醫(yī)院回款等問題，還將會有更多藥企和藥商，感受到巨大的轉型升級壓力。
從整體看來，這種藥品生產許可證主動注銷的大潮，在短時間內是不會結束的。未來，無論是藥企還是藥商，都要加速轉型和調整發(fā)展戰(zhàn)略。一旦不能積極適應和調整跟不上政策和行業(yè)的要求，就只能面臨淘汰。
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