目前，受益于創(chuàng)新藥崛起與藥企為求中標(biāo)“帶量采購”扎堆進行“一致性評價”，國內(nèi)科研外包服務(wù)(CRO)行業(yè)正迎來新的發(fā)展機會。有數(shù)據(jù)顯示，2019年前三季度CRO板塊整體營業(yè)收入同比增長25.5%，扣非歸母凈利潤同比增長25.5%。
據(jù)了解，CRO又稱“研發(fā)外包組織”，通俗來說，就是醫(yī)藥研發(fā)的外包行業(yè)，外包行業(yè)通常服務(wù)大型企業(yè)，按項目或者按人頭付費。是在藥企在基礎(chǔ)試驗費用增長和監(jiān)管要求日益嚴(yán)格，臨床前研究的時間增長，臨床試驗規(guī)模更大，臨床試驗的失敗率不斷增加，新藥開發(fā)成本出現(xiàn)迅速增長等巨大壓力下，用以應(yīng)對研發(fā)創(chuàng)新困境的一種節(jié)省資金與人力的方式。
根據(jù)Frost&Sullivan預(yù)測，目前全球制藥市場CRO行業(yè)滲透率正處于快速增加階段，從2006年的18%增長到2017年的44%，預(yù)計到2020年，全球CRO行業(yè)滲透率將達(dá)到54%。而在CRO行業(yè)滲透率和醫(yī)藥研發(fā)投入持續(xù)提升的共同驅(qū)動下，全球CRO行業(yè)快速發(fā)展，市場前景被普遍看好。有機構(gòu)預(yù)計，未來2~3年，全球CRO市場將維持目前12%左右的增幅，而到2020年，全球CRO市場規(guī)模將達(dá)到約560億美元。
雖然中國CRO產(chǎn)業(yè)起步比歐美國家晚了十余年，在2000~2004年藥明康德、睿智化學(xué)、泰格醫(yī)藥等本土CRO公司相繼成立后，中國CRO行業(yè)才逐漸興起。但隨著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)逐漸向中國、印度等CRO行業(yè)發(fā)展相對成熟、人力成本低的新興國家轉(zhuǎn)移。國內(nèi)的CRO市場規(guī)模正在不斷擴大，保守估計，未來2~3年中國CRO行業(yè)市場增幅在20%左右，到2020年，中國CRO市場規(guī)模將從18年的678億元成長到接近1000億元。
業(yè)內(nèi)人士表示，對現(xiàn)如今的國內(nèi)CRO行業(yè)的發(fā)展來說，未來更多的機會或?qū)⒃谛⌒退幤笊砩稀＿@主要是因為，我國醫(yī)藥融資額快速增長，港交所針對生物醫(yī)藥企業(yè)的新規(guī)與科創(chuàng)板的設(shè)立都對生物醫(yī)藥企業(yè)獲得來自二級市場的融資有促進作用。不少小型藥企有充足資金。但由于自身設(shè)施、研發(fā)人員不足，大多數(shù)小型藥企需要借助藥物研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)公司來完成臨床開發(fā)等工作。
而大型藥企雖然在CRO如化合物研究、臨床前研究方面會更加依賴于藥物研發(fā)生產(chǎn)服務(wù)公司提供的研發(fā)生產(chǎn)外包服務(wù)，以增加整體研發(fā)效率并控制研發(fā)成本。但在臨床試驗階段往往還是會回歸自有研發(fā)平臺，仰賴自己的研發(fā)團隊。
目前，隨著我國醫(yī)保支付結(jié)構(gòu)調(diào)整、帶量采購等政策的不斷擴大，藥企加速研發(fā)創(chuàng)新已經(jīng)勢在必行，這時一部分藥企必將選擇 CRO 企業(yè)進行部分研發(fā)外包，未來CRO 市場空間將進一步打開和擴大，國內(nèi)CRO行業(yè)以及企業(yè)也將迎來更多機遇。
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