數(shù)據(jù)顯示,2013至2017年全球原料藥市場(chǎng)規(guī)模從1196億美元增長(zhǎng)至1550億美元,高于同期藥品增長(zhǎng)率。據(jù)行業(yè)機(jī)構(gòu)分析預(yù)測(cè),2021年全球原料藥市場(chǎng)規(guī)模將上升至2250億美元。而對(duì)于原料藥發(fā)展,我國(guó)堪稱原料藥生產(chǎn)和出口大國(guó)。據(jù)悉,全球生產(chǎn)的原料藥有超過(guò)2000 種,而我國(guó)能生產(chǎn)的原料藥則多達(dá)1500 多種,品種齊全。
目前,全球大型原料藥供應(yīng)商中有六家中國(guó)企業(yè),包括浙江新和成,浙江醫(yī)藥,華北醫(yī)藥,東北制藥,浙江華海藥業(yè)和浙江海正藥業(yè)。
但近年來(lái),由于中國(guó)越來(lái)越強(qiáng)調(diào)環(huán)境保護(hù),不少中國(guó)藥企正進(jìn)行產(chǎn)業(yè)升級(jí)換代,對(duì)印度原料藥市場(chǎng)供應(yīng)構(gòu)成一定程度挑戰(zhàn)。筆者獲悉,近日有消息稱,印度開(kāi)始與中國(guó)爭(zhēng)奪原料藥市場(chǎng)。
據(jù)印度PRINT網(wǎng)站報(bào)道,印度已原則性批準(zhǔn)在喜馬偕爾邦、特倫甘納邦、安德拉邦等建立原料藥生產(chǎn)基地,以對(duì)抗中國(guó)在該領(lǐng)域的地位。根據(jù)計(jì)劃,印度意向性承諾向每個(gè)基地提供總成本的70%或不超過(guò)10億盧比(約合人民幣9801萬(wàn)元)補(bǔ)貼。
對(duì)于印度為何在此時(shí)為發(fā)展原料藥提供政策保障時(shí),有印度媒體報(bào)道稱,中國(guó)原料藥成本面臨上漲風(fēng)險(xiǎn),或?qū)⑦M(jìn)一步刺激印度推出鼓勵(lì)原料藥生產(chǎn)本地化的政策。
近年來(lái),中國(guó)提倡環(huán)保監(jiān)管的政策,有助于原料藥產(chǎn)業(yè)借機(jī)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)優(yōu)化和產(chǎn)業(yè)升級(jí),向高端原料藥發(fā)展轉(zhuǎn)型。此外,由于歐美發(fā)達(dá)國(guó)家對(duì)原料藥基本采用“藥物主控文件”(DMF)管理方式,因此中國(guó)也可利用此次升級(jí)轉(zhuǎn)型實(shí)現(xiàn)管理方式過(guò)渡,淘汰部分不符合市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)標(biāo)準(zhǔn)的小型藥企,從而實(shí)現(xiàn)集中規(guī)模發(fā)展。中國(guó)對(duì)原料藥發(fā)展的轉(zhuǎn)型升級(jí),進(jìn)一步刺激了印度對(duì)原料藥市場(chǎng)的爭(zhēng)奪。
對(duì)于我國(guó)原料藥市場(chǎng)發(fā)展情況如何,有分析人士表示,在醫(yī)藥監(jiān)管政策、行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)等因素的推動(dòng)下,中國(guó)原料藥或?qū)⒂瓉?lái)黃金發(fā)展期,行業(yè)發(fā)展空間非常大,至少能夠維持5到10年。
據(jù)了解,帶量采購(gòu)新規(guī)實(shí)施之后,原料藥的定價(jià)模式也發(fā)生了改變。以前作為制劑廠的原料供應(yīng)商,通常采用成本加成法定價(jià),隨著原料藥企業(yè)定價(jià)權(quán)提升,定價(jià)隨之改成了利潤(rùn)分成模式,原料藥企業(yè)利潤(rùn)彈性空間很大。
一些基金也表示看好原料藥板塊,尤其是高端特色原料藥公司。在他們看來(lái),國(guó)內(nèi)部分特色原料藥企業(yè)已經(jīng)具備國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力,需求端增長(zhǎng)空間大,增長(zhǎng)速度穩(wěn)健;供給端受到環(huán)保因素、認(rèn)證門(mén)檻、工藝壁壘的原因,這幾年產(chǎn)能有所出清,競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境得到改善,投資機(jī)會(huì)值得關(guān)注。
據(jù)悉,很多原料藥企業(yè)業(yè)績(jī)均實(shí)現(xiàn)了不錯(cuò)的增長(zhǎng),業(yè)內(nèi)表示,業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)皆有環(huán)保壓力下原料藥價(jià)格上漲、盈利能力提升的原因。
印度也有人士表示,過(guò)去,中國(guó)原料藥在價(jià)格上具有無(wú)法比擬的競(jìng)爭(zhēng)力,往往比市場(chǎng)上同類產(chǎn)品便宜1/3,2018年印度從中國(guó)進(jìn)口的原料藥就將近70億美元,但近年來(lái)由于中國(guó)越來(lái)越強(qiáng)調(diào)環(huán)境保護(hù),不少中國(guó)藥企正進(jìn)行產(chǎn)業(yè)升級(jí)換代,對(duì)印度原料藥市場(chǎng)供應(yīng)構(gòu)成一定程度挑戰(zhàn)。
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